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Il ruolo delle vie correlate all'angiogenesi nello sviluppo delle macchie di vino porto

10 marzo 2021 aggiornato da: xjpfW

Il ruolo dei percorsi correlati all'angiogenesi nello sviluppo di macchie refrattarie di vino porto

  1. La macchia vinosa (PWS) è una malformazione vascolare congenita e progressiva della pelle umana che coinvolge il plesso vascolare superficiale che si verifica in 3-5 bambini ogni 1.000 nati vivi. Nell'infanzia, le PWS sono macule rosse piatte, ma le lesioni tendono a scurirsi progressivamente fino a diventare viola e, nella mezza età, spesso si sollevano a seguito dello sviluppo di noduli vascolari. Poiché la maggior parte delle malformazioni si verifica sul viso, la PWS è un problema clinicamente significativo nella maggior parte dei pazienti.
  2. L'aspetto a ciottoli in fase avanzata dei soggetti con PWS è costituito non solo da una pronunciata ectasia vascolare con proliferazione di vasi a pareti sottili e/o spesse e dal loro stroma, ma anche da numerose anomalie amartomatose epiteliali, neurali e mesenchimali. Nonostante queste osservazioni istologiche, i meccanismi specifici coinvolti nella formazione nodulare PWS rimangono poco chiari.
  3. In un soggetto con PWS nodulare, abbiamo scoperto che la fosfatidilinositolo 3-chinasi (PI3K)/proteina chinasi B (AKT) e la subunità C g della fosfoinositide fosfolipasi (PLC-g) erano attivate sia nelle aree ipertrofiche che nei noduli all'interno della lesione. Queste osservazioni ci hanno portato a ipotizzare che il percorso PI3K possa svolgere un ruolo importante nella formazione nodulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1 mese - 70 anni, maschio o femmina;
  • Il paziente e la famiglia del bambino hanno accettato di partecipare all'esperimento e hanno firmato un modulo di consenso informato;
  • Diagnosi clinica di macchie di vino porto refrattarie con resistenza nodulare ispessita o PDL; .Non ci sono emorragie, ulcerazioni, infezioni, ecc. che influenzano il campo visivo dell'operazione di chirurgia laser.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie infettive;
  • Malati di malattie cardiache;
  • Paziente con epilessia;
  • Paziente incinta;
  • I ricercatori ritengono che i pazienti che non sono adatti a questo esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I pazienti con macchie vino porto ricevono PDL (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2) con un raggio di trattamento di circa 10*10cm2
Radiazione: Laser a colorante pulsato (PDL)
Il laser a colorante pulsato (PDL, 595nm) è efficace per le malattie vasodilatatorie, in particolare per gli strati superficiali e intermedi del derma
Nessun intervento: Nessun gruppo di trattamento
I pazienti con macchie di vino porto non sono stati trattati con il trattamento PDL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenze di mutazione dell'esone e frequenze di mutazione
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento)
Nei pazienti con macchie di vino porto nodulare, la sequenza di mutazione dell'esone e la frequenza di mutazione sono state confrontate tra tessuto cutaneo normale (o sangue), eritema e tessuto nodulare dello stesso paziente.
Basale (prima del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di citochine nel siero e nei tessuti cutanei
Lasso di tempo: basale (prima del trattamento) e 1, 3, 7 giorni dopo il trattamento
Cambiamenti nei livelli di VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta e altri fattori nel siero e nei tessuti cutanei prima e dopo il trattamento laser
basale (prima del trattamento) e 1, 3, 7 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xjpfW

Collaboratori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Investigatori

  • Investigatore principale: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XijingH-PF-20150902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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