- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03948997
Rollen af angiogenese-relaterede veje i udviklingen af portvinspletter
10. marts 2021 opdateret af: xjpfW
Rollen af angiogenese-relaterede veje i udviklingen af ildfaste portvinspletter
- Portvinsfarve (PWS) er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse af menneskelig hud, der involverer den overfladiske vaskulære plexus, der forekommer hos anslået 3-5 børn pr. 1.000 levendefødte. I barndommen er PWS flade røde makuler, men læsioner har en tendens til at blive mørkere gradvist til lilla og, i middelalderen, bliver de ofte hævet som følge af udviklingen af vaskulære knuder. Fordi de fleste misdannelser opstår i ansigtet, er PWS et klinisk signifikant problem hos de fleste patienter.
- Det sene stadie af brostensbelægninger hos PWS-individer består af ikke kun udtalt vaskulær ektasi med proliferation af tynde og/eller tykvæggede kar og deres stroma, men også talrige epiteliale, neurale og mesenkymale hamartomatøse abnormiteter. På trods af disse histologiske observationer forbliver de specifikke mekanismer involveret i PWS nodulær dannelse uklare.
- Hos en nodulær PWS-person fandt vi, at phosphatidylinositol 3-kinaser (PI3K)/proteinkinase B (AKT) og phosphoinositide phospholipase Cg-underenhed (PLC-g) blev aktiveret i både hypertrofiske områder og knuder i læsionen. Disse observationer førte os til at antage, at PI3K-vejen kan spille en vigtig rolle i nodulær dannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 1 måned - 70 år gammel, mand eller kvinde;
- Patienten og barnets familie indvilligede i at deltage i eksperimentet og underskrev en informeret samtykkeerklæring;
- Klinisk diagnose af ildfaste portvinspletter med fortykket nodulær eller PDL-resistens; .Der er ingen blødning, ulceration, infektion osv., der påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
- Hjertesygdomspatienter;
- Epilepsipatient;
- Gravid patient;
- Forskere mener, at patienter, der ikke er egnede til dette eksperiment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter med portvinspletter får PDL (1,5-10ms, 11-12,5J/cm2)
med et behandlingsområde på ca. 10*10cm2
|
Pulserende farvelaser (PDL, 595nm) er effektiv til vasodilatoriske sygdomme, især til de overfladiske til mellemste lag af dermis
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
Patienter med portvinspletter er ikke blevet behandlet med PDL-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exon mutationssekvenser og mutationsfrekvenser
Tidsramme: Baseline (før behandling)
|
Hos patienter med nodulære portvinpletter blev exon-mutationssekvensen og mutationsfrekvensen sammenlignet mellem normalt hudvæv (eller blod), erytem og nodulært væv fra samme patient.
|
Baseline (før behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauet af cytokiner i serum og hudvæv
Tidsramme: baseline (før behandling) og 1, 3, 7 dage efter behandlingen
|
Ændringer i niveauerne af VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta og andre faktorer i serum og hudvæv før og efter laserbehandling
|
baseline (før behandling) og 1, 3, 7 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XijingH-PF-20150902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portvinsbejdse
-
Cairo UniversityUkendtBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tand Stain
-
Ruijin HospitalAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
Duke UniversityAfsluttetPort-A-Cath-placering | OctylcyanoacrylatForenede Stater
-
Golestan University of Medical sciencesIkke rekrutterer endnu
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuPort-a-cath okklusion | Normal saltvand | Heparinlås
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringMuskelsvaghed | Stain of Fascia of Intrinsic Muscle of Fod (lidelse) | ElastografiTaiwan
-
New Mexico VA Healthcare SystemBristol-Myers SquibbUkendtSkizofreni | Sensorisk portForenede Stater
Kliniske forsøg med Pulserende farvelaser (PDL)
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...RekrutteringPort-vin pletter (kapillærmisdannelser)Spanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringPortvinspletterForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttet
-
Shriners Hospitals for ChildrenAfsluttet
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetPortvinspletterForenede Stater
-
Candela CorporationAfsluttetErythematotelangiektatisk rosaceaForenede Stater
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetPortvinsbejdseForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttet