Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de las vías relacionadas con la angiogénesis en el desarrollo de las manchas en vino de Oporto

10 de marzo de 2021 actualizado por: xjpfW

El papel de las vías relacionadas con la angiogénesis en el desarrollo de manchas refractarias en vino de Oporto

  1. La mancha en vino de Oporto (PWS, por sus siglas en inglés) es una malformación vascular congénita y progresiva de la piel humana que afecta el plexo vascular superficial y se presenta en aproximadamente 3 a 5 niños por cada 1000 nacidos vivos. En la infancia, el PWS son máculas rojas planas, pero las lesiones tienden a oscurecerse progresivamente a púrpura y, en la mediana edad, a menudo se elevan como resultado del desarrollo de nódulos vasculares. Debido a que la mayoría de las malformaciones ocurren en la cara, PWS es un problema clínicamente significativo en la mayoría de los pacientes.
  2. La apariencia empedrada en etapa tardía de los sujetos con PWS se compone no solo de una ectasia vascular pronunciada con proliferación de vasos de paredes delgadas y/o gruesas y su estroma, sino también de numerosas anomalías hamartomatosas epiteliales, neurales y mesenquimatosas. A pesar de estas observaciones histológicas, los mecanismos específicos involucrados en la formación de nódulos de PWS siguen sin estar claros.
  3. En un sujeto con PWS nodular, encontramos que las fosfatidilinositol 3-quinasas (PI3K)/proteína quinasa B (AKT) y la subunidad g de fosfoinositida fosfolipasa C (PLC-g) se activaron tanto en áreas hipertróficas como en nódulos dentro de la lesión. Estas observaciones nos llevaron a plantear la hipótesis de que la vía PI3K puede desempeñar un papel importante en la formación nodular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 1 mes - 70 años, hombre o mujer;
  • El paciente y la familia del niño aceptaron participar en el experimento y firmaron un consentimiento informado;
  • Diagnóstico clínico de manchas en vino de Oporto refractarias con resistencia nodular engrosada o PDL; .No hay sangrado, ulceración, infección, etc. que afecten el campo visual de la operación de cirugía láser.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
  • Pacientes con enfermedades del corazón;
  • Paciente con epilepsia;
  • Paciente embarazada;
  • Los investigadores creen que los pacientes que no son aptos para este experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Los pacientes con manchas en vino de Oporto reciben PDL (1,5-10ms, 11-12,5J/cm2) con un rango de tratamiento de aproximadamente 10*10cm2
Radiación: Láser de colorante pulsado (PDL)
El láser de colorante pulsado (PDL, 595nm) es efectivo para enfermedades vasodilatadoras, especialmente para las capas superficiales a medias de la dermis.
Sin intervención: Sin grupo de tratamiento
Los pacientes con manchas en vino de Oporto no han sido tratados con tratamiento PDL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuencias de mutación de exón y frecuencias de mutación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento)
En pacientes con manchas en vino de Oporto nodulares, se comparó la secuencia de mutación del exón y la frecuencia de mutación entre tejido de piel normal (o sangre), eritema y tejido nodular del mismo paciente.
Línea de base (antes del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de citoquinas en suero y tejidos de la piel
Periodo de tiempo: línea de base (antes del tratamiento) y 1, 3, 7 días después del tratamiento
Cambios en los niveles de VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta y otros factores en suero y tejidos de la piel antes y después del tratamiento con láser
línea de base (antes del tratamiento) y 1, 3, 7 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

xjpfW

Colaboradores

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Investigadores

  • Investigador principal: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XijingH-PF-20150902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Puerto Mancha de vino

Ensayos clínicos sobre Láser de colorante pulsado (PDL)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir