Роль путей, связанных с ангиогенезом, в развитии винных пятен
10 марта 2021 г. обновлено: xjpfW
Роль путей, связанных с ангиогенезом, в развитии стойких пятен портвейна
- Винное пятно (ВПВ) представляет собой врожденную прогрессирующую сосудистую мальформацию кожи человека с вовлечением поверхностных сосудистых сплетений, которая встречается примерно у 3-5 детей на 1000 живорождений. В детстве СПВ представляют собой плоские красные пятна, но очаги имеют тенденцию постепенно темнеть до пурпурного и к среднему возрасту часто становятся приподнятыми в результате развития сосудистых узелков. Поскольку большинство пороков развития возникают на лице, СПВ является клинически значимой проблемой у большинства пациентов.
- На поздних стадиях СПВ проявляется не только выраженной сосудистой эктазией с пролиферацией тонких и/или толстостенных сосудов и их стромы, но и многочисленными эпителиальными, нервными и мезенхимальными гамартоматозными аномалиями. Несмотря на эти гистологические наблюдения, конкретные механизмы, участвующие в формировании узлов PWS, остаются неясными.
- У одного субъекта с узловым СПВ мы обнаружили, что фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K)/протеинкиназа B (AKT) и субъединица Cg фосфоинозитидфосфолипазы (PLC-g) были активированы как в гипертрофических областях, так и в узелках внутри очага поражения. Эти наблюдения привели нас к гипотезе, что путь PI3K может играть важную роль в формировании узлов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 1 месяц - 70 лет, мужчина или женщина;
- Пациент и семья ребенка согласились на участие в эксперименте и подписали форму информированного согласия;
- Клинический диагноз стойких пятен от портвейна с утолщенными узелками или резистентностью к PDL; . Нет кровотечения, изъязвления, инфекции и т. Д., Влияющих на поле зрения при операции лазерной хирургии.
Критерий исключения:
- Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- больные сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- больной эпилепсией;
- Беременная пациентка;
- Исследователи считают, что пациенты, не подходящие для этого эксперимента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Пациентам с винными пятнами назначают PDL (1,5–10 мс, 11–12,5 Дж/см2).
с диапазоном обработки примерно 10 * 10 см2
|
Импульсный лазер на красителе (PDL, 595 нм) эффективен при сосудорасширяющих заболеваниях, особенно в поверхностных и средних слоях дермы.
|
|
Без вмешательства: Нет лечебной группы
Пациенты с винными пятнами не лечились лечением PDL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательности мутаций экзонов и частоты мутаций
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
|
У пациентов с узловатыми винными пятнами последовательность экзонов и частота мутаций сравнивались между нормальной тканью кожи (или кровью), эритемой и узловатой тканью одного и того же пациента.
|
Исходный уровень (до лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня цитокинов в сыворотке крови и тканях кожи
Временное ограничение: исходно (до лечения) и через 1, 3, 7 дней после лечения
|
Изменение уровней VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-бета и других факторов в сыворотке крови и тканях кожи до и после лазерного воздействия
|
исходно (до лечения) и через 1, 3, 7 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XijingH-PF-20150902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .