O Papel das Vias Relacionadas com a Angiogénese no Desenvolvimento das Manchas do Vinho do Porto
10 de março de 2021 atualizado por: xjpfW
O Papel das Vias Relacionadas à Angiogênese no Desenvolvimento de Manchas Refratárias de Vinho do Porto
- A mancha vinho do Porto (PWS) é uma malformação vascular congênita e progressiva da pele humana envolvendo o plexo vascular superficial que ocorre em cerca de 3-5 crianças por 1.000 nascidos vivos. Na infância, PWS são máculas planas vermelhas, mas as lesões tendem a escurecer progressivamente para roxo e, na meia-idade, muitas vezes tornam-se elevadas como resultado do desenvolvimento de nódulos vasculares. Como a maioria das malformações ocorre na face, a SPW é um problema clinicamente significativo na maioria dos pacientes.
- A aparência de paralelepípedos em estágio avançado de indivíduos com PWS é composta não apenas por ectasia vascular pronunciada com proliferação de vasos finos e/ou de paredes espessas e seu estroma, mas também por numerosas anormalidades hamartomatosas epiteliais, neurais e mesenquimais. Apesar dessas observações histológicas, os mecanismos específicos envolvidos na formação nodular da SPW permanecem obscuros.
- Em um indivíduo com SPW nodular, descobrimos que as fosfatidilinositol 3-quinases (PI3K)/proteína quinase B (AKT) e a subunidade fosfoinositídeo fosfolipase C g (PLC-g) foram ativadas em ambas as áreas hipertróficas e nódulos dentro da lesão. Essas observações nos levaram à hipótese de que a via PI3K pode desempenhar um papel importante na formação nodular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1 mês - 70 anos, masculino ou feminino;
- O paciente e a família da criança concordaram em participar do experimento e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Diagnóstico clínico de manchas refratárias em vinho do porto com espessamento nodular ou resistência do ligamento periodontal; .Não há sangramento, ulceração, infecção, etc. afetando o campo visual da operação de cirurgia a laser.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças infecciosas graves;
- Pacientes com doenças cardíacas;
- Paciente com epilepsia;
- Paciente grávida;
- Os pesquisadores acreditam que os pacientes que não são adequados para este experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes com manchas vinho do Porto recebem PDL (1,5-10ms, 11-12,5J/cm2)
com uma faixa de tratamento de aproximadamente 10*10cm2
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O laser de corante pulsado (PDL, 595nm) é eficaz para doenças vasodilatadoras, especialmente para as camadas superficial e média da derme
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Sem intervenção: Nenhum grupo de tratamento
Pacientes com manchas de vinho do porto não foram tratados com tratamento PDL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequências de mutação de exon e frequências de mutação
Prazo: Linha de base (antes do tratamento)
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Em pacientes com manchas nodulares de vinho do porto, a sequência de mutação de exon e a frequência de mutação foram comparadas entre tecido de pele normal (ou sangue), eritema e tecido nodular do mesmo paciente.
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Linha de base (antes do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de citocinas no soro e nos tecidos da pele
Prazo: linha de base (antes do tratamento) e 1, 3, 7 dias após o tratamento
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Alterações nos níveis de VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta e outros fatores no soro e nos tecidos da pele antes e após o tratamento a laser
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linha de base (antes do tratamento) e 1, 3, 7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XijingH-PF-20150902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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