Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiogeneesiin liittyvien polkujen rooli portviinin tahrojen kehityksessä

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: xjpfW

Angiogeneesiin liittyvien polkujen rooli tulenkestävien portviinin tahrojen kehittämisessä

  1. Portviinin tahra (PWS) on ihmisen ihon synnynnäinen, etenevä verisuonten epämuodostuma, johon liittyy pinnallinen verisuonipunko ja jota esiintyy arviolta 3-5 lapsella 1 000 elävänä syntynyttä kohden. Lapsuudessa PWS:t ovat litteitä punaisia ​​täpliä, mutta vaurioilla on taipumus tummua asteittain violetiksi ja keski-iässä usein kohoaa verisuonikyhmyjen kehittymisen seurauksena. Koska useimmat epämuodostumat esiintyvät kasvoissa, PWS on kliinisesti merkittävä ongelma suurimmalle osalle potilaista.
  2. PWS-potilaiden myöhäisen vaiheen mukulakivimuodostelma muodostuu paitsi voimakkaasta verisuonten ektasiasta, johon liittyy ohuiden ja/tai paksuseinäisten verisuonten ja niiden strooman lisääntymistä, myös lukuisia epiteeli-, hermo- ja mesenkymaalisia hamartomatoottisia poikkeavuuksia. Näistä histologisista havainnoista huolimatta PWS:n nodulaariseen muodostumiseen liittyvät erityiset mekanismit ovat edelleen epäselviä.
  3. Yhdellä nodulaarisella PWS-potilaalla havaitsimme, että fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasit (PI3K) / proteiinikinaasi B (AKT) ja fosfoinositidifosfolipaasi C g -alayksikkö (PLC-g) aktivoituivat sekä hypertrofisilla alueilla että kyhmyissä leesion sisällä. Nämä havainnot saivat meidät olettamaan, että PI3K-reitillä voi olla tärkeä rooli nodulaarisessa muodostumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 kuukausi - 70 vuotta vanha, mies tai nainen;
  • Potilas ja lapsen perhe suostuivat osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Tulenkestävän portviinitahrojen kliininen diagnoosi, jossa on paksuuntunut nodulaarinen tai PDL-resistenssi; .Laserleikkauksen näkökenttään ei ole verenvuotoa, haavaumia, infektioita tms.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
  • Sydänsairauspotilaat;
  • Epilepsiapotilas;
  • raskaana oleva potilas;
  • Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on portviinitahroja, saavat PDL:n (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2) käsittelyalueella noin 10*10cm2
Pulssivärilaser (PDL, 595nm) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa.
Ei väliintuloa: Ei hoitoryhmää
Potilaita, joilla on portviinitahroja, ei ole hoidettu PDL-hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksonimutaatiosekvenssit ja mutaatiotaajuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
Potilailla, joilla oli nodulaarisia portviinitahroja, eksonimutaatiosekvenssiä ja mutaatiotiheyttä verrattiin saman potilaan normaalin ihokudoksen (tai veren), eryteeman ja nodulaarisen kudoksen välillä.
Lähtötilanne (ennen hoitoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sytokiinien tasoissa seerumissa ja ihokudoksissa
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 1, 3, 7 päivää hoidon jälkeen
Muutokset VEGF-, FGF-, HGF-, PDGF-, TGF-beeta- ja muiden tekijöiden tasoissa seerumissa ja ihokudoksissa ennen ja jälkeen laserhoidon
lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 1, 3, 7 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

Kliiniset tutkimukset Pulssivärilaser (PDL)

3
Tilaa