- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948997
Angiogeneesiin liittyvien polkujen rooli portviinin tahrojen kehityksessä
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: xjpfW
Angiogeneesiin liittyvien polkujen rooli tulenkestävien portviinin tahrojen kehittämisessä
- Portviinin tahra (PWS) on ihmisen ihon synnynnäinen, etenevä verisuonten epämuodostuma, johon liittyy pinnallinen verisuonipunko ja jota esiintyy arviolta 3-5 lapsella 1 000 elävänä syntynyttä kohden. Lapsuudessa PWS:t ovat litteitä punaisia täpliä, mutta vaurioilla on taipumus tummua asteittain violetiksi ja keski-iässä usein kohoaa verisuonikyhmyjen kehittymisen seurauksena. Koska useimmat epämuodostumat esiintyvät kasvoissa, PWS on kliinisesti merkittävä ongelma suurimmalle osalle potilaista.
- PWS-potilaiden myöhäisen vaiheen mukulakivimuodostelma muodostuu paitsi voimakkaasta verisuonten ektasiasta, johon liittyy ohuiden ja/tai paksuseinäisten verisuonten ja niiden strooman lisääntymistä, myös lukuisia epiteeli-, hermo- ja mesenkymaalisia hamartomatoottisia poikkeavuuksia. Näistä histologisista havainnoista huolimatta PWS:n nodulaariseen muodostumiseen liittyvät erityiset mekanismit ovat edelleen epäselviä.
- Yhdellä nodulaarisella PWS-potilaalla havaitsimme, että fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasit (PI3K) / proteiinikinaasi B (AKT) ja fosfoinositidifosfolipaasi C g -alayksikkö (PLC-g) aktivoituivat sekä hypertrofisilla alueilla että kyhmyissä leesion sisällä. Nämä havainnot saivat meidät olettamaan, että PI3K-reitillä voi olla tärkeä rooli nodulaarisessa muodostumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1 kuukausi - 70 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Potilas ja lapsen perhe suostuivat osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
- Tulenkestävän portviinitahrojen kliininen diagnoosi, jossa on paksuuntunut nodulaarinen tai PDL-resistenssi; .Laserleikkauksen näkökenttään ei ole verenvuotoa, haavaumia, infektioita tms.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Sydänsairauspotilaat;
- Epilepsiapotilas;
- raskaana oleva potilas;
- Tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on portviinitahroja, saavat PDL:n (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2)
käsittelyalueella noin 10*10cm2
|
Pulssivärilaser (PDL, 595nm) on tehokas verisuonia laajentavien sairauksien hoidossa, erityisesti dermiksen pinnallisissa ja keskikerroksissa.
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoryhmää
Potilaita, joilla on portviinitahroja, ei ole hoidettu PDL-hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eksonimutaatiosekvenssit ja mutaatiotaajuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
Potilailla, joilla oli nodulaarisia portviinitahroja, eksonimutaatiosekvenssiä ja mutaatiotiheyttä verrattiin saman potilaan normaalin ihokudoksen (tai veren), eryteeman ja nodulaarisen kudoksen välillä.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset sytokiinien tasoissa seerumissa ja ihokudoksissa
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 1, 3, 7 päivää hoidon jälkeen
|
Muutokset VEGF-, FGF-, HGF-, PDGF-, TGF-beeta- ja muiden tekijöiden tasoissa seerumissa ja ihokudoksissa ennen ja jälkeen laserhoidon
|
lähtötasolla (ennen hoitoa) ja 1, 3, 7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XijingH-PF-20150902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Mansoura UniversityValmis
-
Duke UniversityValmisPort-A-Cathin sijoitus | OktyylisyaaniakrylaattiYhdysvallat
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzLopetettuKiinteät kasvaimet | Adjuvanttikemoterapia | Port-A-CathItävalta
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaNormaali suolaliuos vs. hepariinin ajoittainen huuhtelu tukkeutumisen ehkäisemiseksi Port-a-CathissaPort-a-cath okkluusio | Normaali suolaliuos | Hepariini lukko
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPort-A:n haavan paranemishäiriöTaiwan
Kliiniset tutkimukset Pulssivärilaser (PDL)
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
University of California, DavisPeruutettu
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Syneron MedicalValmis
-
University of MiamiValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Northwestern UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Cosmetic SurgeryValmisLeikkauksen jälkeiset arvetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicLopetettu
-
West Virginia UniversityPeruutettu