血管生成相关通路在葡萄酒色斑发展中的作用
2021年3月10日 更新者：xjpfW
血管生成相关通路在难治性葡萄酒色斑发展中的作用
- 鲜红斑痣 (PWS) 是一种累及浅表血管丛的人类皮肤先天性进行性血管畸形，估计每 1,000 名活产婴儿中有 3-5 名儿童发生。 在儿童时期，PWS 是扁平的红色斑疹，但病变往往会逐渐变暗为紫色，到中年时，通常会由于血管结节的发展而变得凸起。 由于大多数畸形发生在面部，因此 PWS 是大多数患者的临床重要问题。
- PWS 受试者的晚期鹅卵石样外观不仅包括明显的血管扩张以及薄壁和/或厚壁血管及其间质的增殖，还包括许多上皮、神经和间充质错构瘤异常。 尽管有这些组织学观察结果，但参与 PWS 结节形成的具体机制仍不清楚。
- 在一名结节性 PWS 受试者中，我们发现磷脂酰肌醇 3-激酶 (PI3K)/蛋白激酶 B (AKT) 和磷酸肌醇磷脂酶 C g 亚基 (PLC-g) 在病变内的肥大区域和结节中均被激活。 这些观察结果使我们假设 PI3K 通路可能在结节形成中发挥重要作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄1个月——70岁，男女不限；
- 患者及患儿家属同意参加本次实验并签署知情同意书；
- 难治性鲜红斑痣增厚结节或PDL耐药的临床诊断； .激光手术操作无出血、溃烂、感染等影响视野。
排除标准：
- 严重传染病患者；
- 心脏病患者；
- 癫痫患者；
- 怀孕的病人；
- 研究人员认为不适合本实验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
葡萄酒色斑患者接受 PDL（1.5-10ms，11-12.5J/cm2）
处理范围约10*10cm2
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脉冲染料激光（PDL，595nm）对血管扩张性疾病有效，尤其是对真皮表层至中层
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无干预：无治疗组
鲜红斑痣患者未接受 PDL 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外显子突变序列和突变频率
大体时间：基线（治疗前）
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在结节性鲜红斑痣患者中，比较同一患者正常皮肤组织（或血液）、红斑和结节组织的外显子突变序列和突变频率。
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基线（治疗前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和皮肤组织中细胞因子水平的变化
大体时间：基线（治疗前）和治疗后 1、3、7 天
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激光治疗前后血清及皮肤组织中VEGF、FGF、HGF、PDGF、TGF-β等因子水平的变化
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基线（治疗前）和治疗后 1、3、7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gang Wang, Prof、Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月13日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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