Rollen av angiogenes-relaterade vägar i utvecklingen av portvinsfläckar
10 mars 2021 uppdaterad av: xjpfW
Angiogenesrelaterade vägars roll i utvecklingen av eldfasta portvinsfläckar
- Portvinsfärgning (PWS) är en medfödd, progressiv vaskulär missbildning av mänsklig hud som involverar den ytliga vaskulära plexus som uppstår hos uppskattningsvis 3-5 barn per 1 000 levande födda. I barndomen är PWS platta röda gula fläckar, men lesioner tenderar att mörkna gradvis till lila och vid medelåldern blir de ofta upphöjda som ett resultat av utvecklingen av vaskulära knölar. Eftersom de flesta missbildningar förekommer i ansiktet är PWS ett kliniskt signifikant problem hos majoriteten av patienterna.
- Det sena kullerstensutseendet hos PWS-patienter består av inte bara uttalad vaskulär ektasi med proliferation av tunna och/eller tjockväggiga kärl och deras stroma, utan också av många epiteliala, neurala och mesenkymala hamartomatösa abnormiteter. Trots dessa histologiska observationer är de specifika mekanismerna involverade i PWS nodulär bildning fortfarande oklara.
- Hos en nodulär PWS-person fann vi att fosfatidylinositol 3-kinaser (PI3K)/proteinkinas B (AKT) och fosfoinositid fosfolipas Cg-subenhet (PLC-g) aktiverades i både hypertrofiska områden och knölar i lesionen. Dessa observationer fick oss att anta att PI3K-vägen kan spela en viktig roll i nodulär bildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 68 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1 månad - 70 år gammal, man eller kvinna;
- Patienten och barnets familj gick med på att delta i experimentet och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
- Klinisk diagnos av eldfasta portvinsfläckar med förtjockad nodulär eller PDL-resistens; .Det finns inga blödningar, sår, infektioner etc. som påverkar synfältet vid laserkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
- Hjärtsjukdomspatienter;
- Epilepsipatient;
- Gravid patient;
- Forskare tror att patienter som inte är lämpliga för detta experiment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter med portvinsfläckar får PDL (1,5-10ms, 11-12,5J/cm2)
med ett behandlingsområde på cirka 10*10cm2
|
Pulserad färglaser (PDL, 595nm) är effektiv för kärlvidgande sjukdomar, speciellt för de ytliga till mellanskikten av dermis
|
|
Inget ingripande: Ingen behandlingsgrupp
Patienter med portvinsfläckar har inte behandlats med PDL-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exonmutationssekvenser och mutationsfrekvenser
Tidsram: Baslinje (före behandling)
|
Hos patienter med nodulära portvinsfläckar jämfördes exonmutationssekvensen och mutationsfrekvensen mellan normal hudvävnad (eller blod), erytem och nodulär vävnad hos samma patient.
|
Baslinje (före behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivåerna av cytokiner i serum och hudvävnader
Tidsram: baseline (före behandling) och 1, 3, 7 dagar efter behandlingen
|
Förändringar i nivåerna av VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta och andra faktorer i serum och hudvävnader före och efter laserbehandling
|
baseline (före behandling) och 1, 3, 7 dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Första postat (Faktisk)
14 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XijingH-PF-20150902
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Portvinsfläck
-
Cairo UniversityOkändBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tand Stains
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMunhygien | Extrinsic Dental StainKanada
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
pfm medical gmbhAvslutadPatientnöjdhet | Vascular Access PortTyskland
-
Duke UniversityAvslutadPort-A-Cath placering | OktylcyanoakrylatFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardAvslutadPower Port | BildnoggrannhetTaiwan
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAvslutadFasta tumörer | Adjuvant kemoterapi | Port-A-CathÖsterrike
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuPort-a-cath-ocklusion | Normal saltlösning | Heparinlås
-
National Taiwan University HospitalOkändSårläkningsstörning i Port-ATaiwan
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceAvslutadLaparoskopi | Kolecystektomi | Okomplicerad kolelithiasis | Standardteknik | Single Port LaparoscopyGrekland
Kliniska prövningar på Pulserande färglaser (PDL)
-
Northwestern UniversityAnmälan via inbjudan
-
Chulalongkorn UniversityOkändLupus Erythematosus, DiscoidThailand
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutad
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutad
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAvslutadPortvinsfläckarFörenta staterna
-
Candela CorporationAvslutadErythematotelangiektatisk rosaceaFörenta staterna
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAvslutadPortvinsfläckFörenta staterna
-
West Virginia UniversityIndragen
-
University of California, DavisAvslutad