Rola ścieżek związanych z angiogenezą w rozwoju plam z wina porto
10 marca 2021 zaktualizowane przez: xjpfW
Rola szlaków związanych z angiogenezą w rozwoju ogniotrwałych plam z wina porto
- Plama z wina porto (PWS) to wrodzona, postępująca malformacja naczyniowa ludzkiej skóry obejmująca powierzchowny splot naczyniowy, która występuje u około 3-5 dzieci na 1000 żywych urodzeń. W dzieciństwie PWS są płaskimi czerwonymi plamkami, ale zmiany mają tendencję do stopniowego ciemnienia do purpury, aw średnim wieku często stają się wypukłe w wyniku rozwoju guzków naczyniowych. Ponieważ większość wad rozwojowych występuje na twarzy, PWS jest klinicznie istotnym problemem u większości pacjentów.
- Późny wygląd brukowca u osób z PWS obejmuje nie tylko wyraźną ektazję naczyniową z proliferacją cienkich i/lub grubościennych naczyń i ich zrębu, ale także liczne nieprawidłowości hamartomatyczne nabłonka, nerwów i mezenchymów. Pomimo tych obserwacji histologicznych, specyficzne mechanizmy związane z powstawaniem guzków PWS pozostają niejasne.
- U jednego pacjenta z PWS z guzkami stwierdziliśmy, że 3-kinazy fosfatydyloinozytolu (PI3K) / kinaza białkowa B (AKT) i podjednostka C g fosfolipazy fosfoinozytydu (PLC-g) były aktywowane zarówno w obszarach przerostowych, jak i guzkach w obrębie zmiany. Te obserwacje doprowadziły nas do postawienia hipotezy, że szlak PI3K może odgrywać ważną rolę w tworzeniu guzków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 1 miesiąc - 70 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjent i rodzina dziecka wyrazili zgodę na udział w eksperymencie i podpisali formularz świadomej zgody;
- Kliniczna diagnostyka opornych plam z wina porto z pogrubioną opornością guzkową lub PDL; .Nie ma krwawienia, owrzodzenia, infekcji itp. wpływających na pole widzenia operacji chirurgii laserowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
- Pacjenci z chorobami serca;
- Pacjent z padaczką;
- pacjentka w ciąży;
- Naukowcy uważają, że pacjenci, którzy nie nadają się do tego eksperymentu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z plamami z wina porto otrzymują PDL (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2)
z zakresem leczenia około 10*10cm2
|
Impulsowy laser barwnikowy (PDL, 595nm) jest skuteczny w chorobach rozszerzających naczynia krwionośne, szczególnie w przypadku powierzchniowych i środkowych warstw skóry właściwej
|
|
Brak interwencji: Brak grupy terapeutycznej
Pacjenci z plamami z wina porto nie byli leczeni PDL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencje mutacji eksonów i częstości mutacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
U pacjentów z guzowatymi plamami wina porto, sekwencję mutacji egzonu i częstość mutacji porównano między normalną tkanką skóry (lub krwią), rumieniem i tkanką guzkową tego samego pacjenta.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu cytokin w surowicy i tkankach skóry
Ramy czasowe: linii podstawowej (przed leczeniem) i 1, 3, 7 dni po leczeniu
|
Zmiany poziomu VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta i innych czynników w surowicy i tkankach skóry przed i po zabiegu laserowym
|
linii podstawowej (przed leczeniem) i 1, 3, 7 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XijingH-PF-20150902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .