Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van angiogenese-gerelateerde routes bij de ontwikkeling van portwijnvlekken

10 maart 2021 bijgewerkt door: xjpfW

De rol van angiogenese-gerelateerde routes bij de ontwikkeling van refractaire portwijnvlekken

  1. Port-wijnvlek (PWS) is een aangeboren, progressieve vasculaire misvorming van de menselijke huid waarbij de oppervlakkige vasculaire plexus betrokken is en die voorkomt bij naar schatting 3-5 kinderen per 1000 levendgeborenen. In de kindertijd zijn PWS platte rode macules, maar laesies hebben de neiging geleidelijk donkerder te worden tot paars en worden op middelbare leeftijd vaak verhoogd als gevolg van de ontwikkeling van vasculaire knobbeltjes. Omdat de meeste misvormingen op het gezicht voorkomen, is PWS bij de meeste patiënten een klinisch significant probleem.
  2. Het geplaveide uiterlijk van PWS-patiënten in een laat stadium bestaat niet alleen uit uitgesproken vasculaire ectasie met proliferatie van dunne en/of dikwandige vaten en hun stroma, maar ook uit talrijke epitheliale, neurale en mesenchymale hamartomateuze afwijkingen. Ondanks deze histologische waarnemingen blijven de specifieke mechanismen die betrokken zijn bij de vorming van nodulaire PWS onduidelijk.
  3. Bij één nodulaire PWS-patiënt ontdekten we dat fosfatidylinositol 3-kinases (PI3K) / proteïnekinase B (AKT) en fosfoinositidefosfolipase Cg-subeenheid (PLC-g) werden geactiveerd in zowel hypertrofische gebieden als knobbeltjes in de laesie. Deze waarnemingen brachten ons ertoe te veronderstellen dat de PI3K-route een belangrijke rol kan spelen bij de vorming van noduli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1 maand - 70 jaar oud, man of vrouw;
  • De patiënt en de familie van het kind stemden ermee in om deel te nemen aan het experiment en tekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  • Klinische diagnose van refractaire wijnvlekken met verdikte nodulaire of PDL-resistentie; . Er is geen bloeding, ulceratie, infectie, etc. die het gezichtsveld van laserchirurgie beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige infectieziekten;
  • Patiënten met hartaandoeningen;
  • Epilepsiepatiënt;
  • Zwangere patiënt;
  • Onderzoekers zijn van mening dat patiënten die niet geschikt zijn voor dit experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten met wijnvlekken krijgen PDL (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2) met een behandelbereik van ongeveer 10*10cm2
Straling: Gepulste kleurstoflaser (PDL)
Pulsed dye laser (PDL, 595nm) is effectief voor vaatverwijdende aandoeningen, vooral voor de oppervlakkige tot middelste lagen van de dermis
Geen tussenkomst: Geen behandelgroep
Patiënten met wijnvlekken zijn niet behandeld met PDL-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exon-mutatiesequenties en mutatiefrequenties
Tijdsspanne: Basislijn (vóór behandeling)
Bij patiënten met nodulaire wijnvlekken werden de exon-mutatiesequentie en mutatiefrequentie vergeleken tussen normaal huidweefsel (of bloed), erytheem en nodulair weefsel van dezelfde patiënt.
Basislijn (vóór behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de niveaus van cytokines in serum en huidweefsels
Tijdsspanne: baseline (vóór de behandeling) en 1, 3, 7 dagen na de behandeling
Veranderingen in de niveaus van VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-bèta en andere factoren in serum en huidweefsels voor en na laserbehandeling
baseline (vóór de behandeling) en 1, 3, 7 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

xjpfW

Medewerkers

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XijingH-PF-20150902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

Klinische onderzoeken op Gepulste kleurstoflaser (PDL)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren