Die Rolle von Angiogenese-bezogenen Signalwegen bei der Entwicklung von Portweinflecken
10. März 2021 aktualisiert von: xjpfW
Die Rolle von Angiogenese-bezogenen Signalwegen bei der Entwicklung von feuerfesten Portweinflecken
- Der Portweinfleck (PWS) ist eine angeborene, fortschreitende vaskuläre Fehlbildung der menschlichen Haut, die das oberflächliche Gefäßplexus betrifft und bei schätzungsweise 3-5 Kindern pro 1.000 Lebendgeburten auftritt. In der Kindheit sind PWS flache rote Flecken, aber die Läsionen neigen dazu, sich allmählich zu violett zu verdunkeln und werden im mittleren Alter oft als Folge der Entwicklung von Gefäßknötchen erhaben. Da die meisten Fehlbildungen im Gesicht auftreten, ist PWS bei den meisten Patienten ein klinisch bedeutsames Problem.
- Das Kopfsteinpflaster-Erscheinungsbild im Spätstadium von PWS-Patienten besteht nicht nur aus ausgeprägter vaskulärer Ektasie mit Proliferation von dünn- und/oder dickwandigen Gefäßen und ihrem Stroma, sondern auch aus zahlreichen epithelialen, neuralen und mesenchymalen hamartomatösen Anomalien. Trotz dieser histologischen Beobachtungen bleiben die spezifischen Mechanismen, die an der PWS-Knötchenbildung beteiligt sind, unklar.
- Bei einem nodulären PWS-Patienten fanden wir heraus, dass Phosphatidylinositol-3-Kinasen (PI3K)/Proteinkinase B (AKT) und die Phosphoinositid-Phospholipase-Cg-Untereinheit (PLC-g) sowohl in hypertrophen Bereichen als auch in Knötchen innerhalb der Läsion aktiviert wurden. Diese Beobachtungen veranlassten uns zu der Hypothese, dass der PI3K-Signalweg eine wichtige Rolle bei der Knötchenbildung spielen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1 Monat - 70 Jahre alt, männlich oder weiblich;
- Der Patient und die Familie des Kindes stimmten der Teilnahme an dem Experiment zu und unterzeichneten eine Einverständniserklärung;
- Klinische Diagnose von refraktären Portweinflecken mit verdickter Knoten- oder PDL-Resistenz; .Es gibt keine Blutungen, Geschwüre, Infektionen usw., die das Gesichtsfeld der Laseroperation beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
- Patienten mit Herzerkrankungen;
- Epilepsiepatient;
- Schwangere Patientin;
- Forscher glauben, dass Patienten, die für dieses Experiment nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten mit Portweinflecken erhalten PDL (1,5–10 ms, 11–12,5 J/cm2)
mit einem Behandlungsbereich von ca. 10*10cm2
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Gepulster Farbstofflaser (PDL, 595 nm) ist wirksam bei gefäßerweiternden Erkrankungen, insbesondere für die oberflächlichen bis mittleren Schichten der Dermis
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Kein Eingriff: Keine Behandlungsgruppe
Patienten mit Portweinflecken wurden nicht mit einer PDL-Behandlung behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exon-Mutationssequenzen und Mutationshäufigkeiten
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung)
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Bei Patienten mit nodulären Portweinflecken wurden die Exon-Mutationssequenz und die Mutationshäufigkeit zwischen normalem Hautgewebe (oder Blut), Erythem und nodulärem Gewebe desselben Patienten verglichen.
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Baseline (vor der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Zytokinspiegel im Serum und im Hautgewebe
Zeitfenster: Basislinie (vor der Behandlung) und 1, 3, 7 Tage nach der Behandlung
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Veränderungen der Spiegel von VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta und anderen Faktoren im Serum und Hautgewebe vor und nach der Laserbehandlung
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Basislinie (vor der Behandlung) und 1, 3, 7 Tage nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XijingH-PF-20150902
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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