Le rôle des voies liées à l'angiogenèse dans le développement des taches de vin de Porto
10 mars 2021 mis à jour par: xjpfW
Le rôle des voies liées à l'angiogenèse dans le développement des taches de vin de Porto réfractaires
- La tache de vin de Porto (PWS) est une malformation vasculaire congénitale et progressive de la peau humaine impliquant le plexus vasculaire superficiel qui survient chez environ 3 à 5 enfants pour 1 000 naissances vivantes. Dans l'enfance, les PWS sont des macules rouges plates, mais les lésions ont tendance à foncer progressivement vers le violet et, à l'âge moyen, elles se soulèvent souvent à la suite du développement de nodules vasculaires. Parce que la plupart des malformations se produisent sur le visage, le SPW est un problème cliniquement significatif chez la majorité des patients.
- L'aspect pavé au stade avancé des sujets PWS est composé non seulement d'ectasie vasculaire prononcée avec prolifération de vaisseaux à parois minces et/ou épaisses et de leur stroma, mais également de nombreuses anomalies hamartomateuses épithéliales, neurales et mésenchymateuses. Malgré ces observations histologiques, les mécanismes spécifiques impliqués dans la formation nodulaire du SPW restent flous.
- Chez un sujet PWS nodulaire, nous avons constaté que les phosphatidylinositol 3-kinases (PI3K)/protéine kinase B (AKT) et la sous-unité phosphoinositide phospholipase C g (PLC-g) étaient activées à la fois dans les zones hypertrophiques et dans les nodules de la lésion. Ces observations nous ont amenés à émettre l'hypothèse que la voie PI3K pourrait jouer un rôle important dans la formation nodulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1 mois - 70 ans, homme ou femme ;
- Le patient et la famille de l'enfant ont accepté de participer à l'expérience et ont signé un formulaire de consentement éclairé ;
- Diagnostic clinique des taches de vin de Porto réfractaires avec résistance nodulaire épaissie ou PDL ; .Il n'y a pas de saignement, d'ulcération, d'infection, etc. affectant le champ visuel de l'opération de chirurgie au laser.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
- Patients souffrant de maladies cardiaques ;
- patient épileptique ;
- Patiente enceinte ;
- Les chercheurs pensent que les patients qui ne conviennent pas à cette expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Les patients présentant des taches de vin de Porto reçoivent du PDL (1,5-10 ms, 11-12,5 J/cm2)
avec une plage de traitement d'environ 10*10cm2
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Le laser à colorant pulsé (PDL, 595nm) est efficace pour les maladies vasodilatatrices, en particulier pour les couches superficielles à moyennes du derme
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Aucune intervention: Pas de groupe de traitement
Les patients présentant des taches de vin de Porto n'ont pas été traités avec un traitement PDL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquences de mutation d'exon et fréquences de mutation
Délai: Ligne de base (avant le traitement)
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Chez les patients présentant des taches nodulaires de vin de Porto, la séquence de mutation de l'exon et la fréquence des mutations ont été comparées entre le tissu cutané normal (ou le sang), l'érythème et le tissu nodulaire du même patient.
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Ligne de base (avant le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des niveaux de cytokines dans le sérum et les tissus cutanés
Délai: de base (avant le traitement) et 1, 3, 7 jours après le traitement
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Modifications des niveaux de VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-bêta et d'autres facteurs dans le sérum et les tissus cutanés avant et après le traitement au laser
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de base (avant le traitement) et 1, 3, 7 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XijingH-PF-20150902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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