Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til angiogenese-relaterte veier i utviklingen av portvinsflekker

10. mars 2021 oppdatert av: xjpfW

Rollen til angiogenese-relaterte veier i utviklingen av ildfaste portvinsflekker

  1. Portvinsflekk (PWS) er en medfødt, progressiv vaskulær misdannelse av menneskelig hud som involverer den overfladiske vaskulære plexus som forekommer hos anslagsvis 3-5 barn per 1000 levendefødte. I barndommen er PWS flate røde makuler, men lesjoner har en tendens til å mørkere gradvis til lilla og, ved middelalder, blir de ofte hevet som et resultat av utviklingen av vaskulære knuter. Fordi de fleste misdannelser oppstår i ansiktet, er PWS et klinisk signifikant problem hos de fleste pasienter.
  2. Det sene brosteinsbelegget til PWS-personer består av ikke bare uttalt vaskulær ektasi med spredning av tynne og/eller tykkveggede kar og deres stroma, men også tallrike epiteliale, nevrale og mesenkymale hamartomatøse abnormiteter. Til tross for disse histologiske observasjonene, er de spesifikke mekanismene involvert i PWS nodulær dannelse fortsatt uklare.
  3. Hos en nodulær PWS-person fant vi at fosfatidylinositol 3-kinaser (PI3K)/proteinkinase B (AKT) og fosfoinositid fosfolipase Cg-underenhet (PLC-g) ble aktivert i både hypertrofiske områder og knuter i lesjonen. Disse observasjonene førte til at vi antok at PI3K-banen kan spille en viktig rolle i nodulær formasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 68 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1 måned - 70 år gammel, mann eller kvinne;
  • Pasienten og familien til barnet ble enige om å delta i eksperimentet og signerte et informert samtykkeskjema;
  • Klinisk diagnose av ildfaste portvinflekker med fortykket nodulær eller PDL-resistens; .Det er ingen blødning, sårdannelse, infeksjon osv. som påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  • Pasienter med hjertesykdom;
  • Epilepsi pasient;
  • Gravid pasient;
  • Forskere mener at pasienter som ikke er egnet for dette eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter med portvinsflekker får PDL (1,5-10ms, 11-12,5J/cm2) med et behandlingsområde på ca. 10*10cm2
Stråling: Pulserende fargelaser (PDL)
Pulserende fargelaser (PDL, 595nm) er effektiv for vasodilatoriske sykdommer, spesielt for de overfladiske til mellomlag av dermis
Ingen inngripen: Ingen behandlingsgruppe
Pasienter med portvinsflekker har ikke blitt behandlet med PDL-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksonmutasjonssekvenser og mutasjonsfrekvenser
Tidsramme: Grunnlinje (før behandling)
Hos pasienter med nodulær portvinsfarging ble eksonmutasjonssekvensen og mutasjonsfrekvensen sammenlignet mellom normalt hudvev (eller blod), erytem og nodulært vev hos samme pasient.
Grunnlinje (før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivåene av cytokiner i serum og hudvev
Tidsramme: baseline (før behandling) og 1, 3, 7 dager etter behandling
Endringer i nivåene av VEGF, FGF, HGF, PDGF, TGF-beta og andre faktorer i serum og hudvev før og etter laserbehandling
baseline (før behandling) og 1, 3, 7 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

xjpfW

Samarbeidspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XijingH-PF-20150902

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portvin beis

Kliniske studier på Pulserende fargelaser (PDL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere