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運動トレーニングの感度に対するアンギオテンシン変換酵素活性の影響

2020年11月3日 更新者:Nikolai Nordsborg、University of Copenhagen

ヒトアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 遺伝子の挿入/欠失 (I/D) 多型に基づく表現型は、個々のトレーニング反応と関連付けられています。 簡単に言えば、介入研究は、ACE D/D ホモ接合体と比較して、ACE I/I ホモ接合体の筋持久力のトレーニング誘発性改善が 11 倍大きいことを示しています。

重要なことに、ACE I/D 多型は、血清 ACE 活性に大きな個人差を引き起こします。 ACE D/D 遺伝子型は、血漿 ACE 活性が高く、持久力運動トレーニング反応が鈍化する可能性があるという特徴があるため、ACE 阻害剤 (ACEi) は、ACE D/D ホモ接合体の運動トレーニングの結果を改善する可能性があるようです。

したがって、本研究では、研究者は無作為化二重盲検プラセボ対照長期計画を適用して、ACE 活性の薬理学的阻害が ACE D/D または ACE I/I 遺伝子型のいずれかを持つ健康なヒトの運動トレーニング反応を増幅できるかどうかを調査します。

この研究の仮説は、ACE D/D 遺伝子型を持つ健康なヒトにおける ACE 活性の阻害は、運動トレーニングの健康に有益な効果を増幅するというものですが、これは ACE I/I ホモ接合体には当てはまりません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~50歳
  • 健康

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ治療
参加者は、8週間のトレーニング期間と組み合わせたプラセボ(5〜20 mg CaCO3)の毎日の投与に割り当てられます。
実験的:エナラプリル治療
参加者は、8週間のトレーニング期間と組み合わせたACE阻害剤の毎日の投与に割り当てられます(最初はコロディル®「エナラプリル」を毎日5mg、その後血圧反応に応じて毎日最大20mgまで)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大全身酸素摂取量
時間枠:20分
最大全身酸素摂取量 (L/分) のトレーニングによる変化は、サイクル エルゴメーターの増分最大サイクル プロトコルで評価されます。
20分
骨格筋持久力
時間枠:5分
反復的な肘屈曲運動の継続時間 (秒) の変化として評価される筋持久力のトレーニングによる変化
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液量
時間枠:20分
総血液量 (mL) のトレーニングによる変化は、一酸化炭素再呼吸法を使用して測定されます。
20分
ミトコンドリアの生合成
時間枠:60分
適用されたトレーニングがミトコンドリア生合成を誘導したかどうかを評価するために、複雑なIVの発現が分析されます。
60分
脂肪量
時間枠:20分
トレーニングによる脂肪量 (kg) の変化は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンによって決定されます。
20分
除脂肪量
時間枠:20分
トレーニングによる除脂肪量 (kg) の変化は、DXA スキャンによって決定されます。
20分
耐久性能
時間枠:15分
持久力パフォーマンスのトレーニングによる変化は、屋内ローイング エルゴメーターで 2000 メートルのタイム トライアルによって決定されます。
15分
骨格筋の酸化能力
時間枠:60分
筋肉の酸化能力のトレーニングによる変化は、最大のクエン酸シンターゼおよび 3-ヒドロキシ-アセチルCoa-デヒドロゲナーゼ活性 (µmol/g/分) として評価されます。
60分
平均動脈圧 (MAP)
時間枠:10分
安静時 MAP のトレーニングによる変化 (mmHg) は、次の式を使用して推定されます: MAP = 拡張期血圧 + 1/3 (収縮期血圧 - 拡張期血圧)
10分
定常状態の全身酸素摂取量
時間枠:10分
定常状態の全身酸素摂取量 (mL/分) のトレーニングによる変化は、サイクル エルゴメーターの最大下サイクル プロトコル中に間接熱量測定によって決定されます。
10分
筋力
時間枠:1分
ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して、トレーニングによる筋力 (kg) の変化を測定します。
1分
体脂肪率
時間枠:20分
体脂肪率 (%) のトレーニングによる変化は、DXA スキャンによって決定されます。
20分
左心室 (LV) の質量
時間枠:45分
左室質量 (g) のトレーニングによる変化は、心臓磁気共鳴画像法 (cMRI) によって決定されます。
45分
左室拡張末期容積
時間枠:45分
左室拡張末期容積 (mL) のトレーニングによる変化は、cMRI によって決定されます。
45分
LV平均肉厚
時間枠:45分
LV 平均壁厚 (cm) のトレーニングによる変化は、cMRI によって決定されます。
45分
左室拍出量
時間枠:45分
左室拍出量 (mL) のトレーニングによる変化は、cMRI によって決定されます。
45分
左室駆出率
時間枠:45分
LV 1 回拍出量 (mL) と LV 拡張末期容積 (mL) を使用して、トレーニングによる左室駆出率 (%) の変化を測定します。
45分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エース活動
時間枠:10分
得られた血液サンプルは、ACE活性について分析されます
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nikolai B Nordsborg, PhD、University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月11日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

完全に匿名化されたデータは、他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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