Влияние активности ангиотензинпревращающего фермента на чувствительность к физической нагрузке
3 ноября 2020 г. обновлено: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Фенотип, основанный на полиморфизме вставок/делеций (I/D) гена ангиотензинпревращающего фермента (ACE) человека, был связан с индивидуальной реакцией на тренировки. Вкратце, интервенционные исследования продемонстрировали в 11 раз большее улучшение мышечной выносливости, вызванное тренировками, у гомозигот ACE I/I по сравнению с гомозиготами ACE D/D.
Важно отметить, что полиморфизм ACE I/D вызывает большие межиндивидуальные различия в активности ACE в сыворотке. Поскольку генотип АПФ D/D характеризуется высокой активностью АПФ в плазме и потенциально притупленной реакцией на тренировку на выносливость, вполне вероятно, что ингибиторы АПФ (ACEi) могут улучшить результат тренировки для гомозигот ACE D/D.
Таким образом, в настоящем исследовании исследователи применяют рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый продольный дизайн, чтобы выяснить, может ли фармакологическое ингибирование активности АПФ усиливать реакцию на физическую нагрузку у здоровых людей, несущих генотип ACE D/D или ACE I/I.
Гипотеза исследования состоит в том, что ингибирование активности АПФ у здоровых людей с генотипом АПФ D/D будет усиливать положительный эффект физических упражнений для здоровья, в то время как у гомозигот АПФ I/I это не так.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет
- Здоровый
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Лечение плацебо
|
Участникам будет назначено ежедневное введение плацебо (5-20 мг CaCO3) в сочетании с 8-недельным периодом обучения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эналаприл лечение
|
Участникам будет назначено ежедневное введение ингибиторов АПФ (первоначально 5 мг Кородила® «Эналаприл» в день, затем до 20 мг в день в зависимости от реакции артериального давления) в сочетании с 8-недельным периодом обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное системное потребление кислорода
Временное ограничение: 20 минут
|
Вызванные тренировкой изменения в максимальном системном потреблении кислорода (л/мин) оцениваются с помощью постепенного протокола максимального цикла на велоэргометре.
|
20 минут
|
|
Выносливость скелетных мышц
Временное ограничение: 5 минут
|
Вызванные тренировкой изменения мышечной выносливости, оцениваемые как изменение продолжительности (сек) повторяющегося упражнения на сгибание локтя
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем крови
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменения общего объема крови (мл), вызванные тренировкой, измеряют с помощью метода повторного дыхания с угарным газом.
|
20 минут
|
|
Митохондриальный биогенез
Временное ограничение: 60 минут
|
Экспрессия комплекса I-V будет проанализирована, чтобы оценить, вызвало ли применяемое обучение митохондриальный биогенез.
|
60 минут
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменения жировой массы (кг), вызванные тренировкой, определяют с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)-сканирования.
|
20 минут
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: 20 минут
|
Изменения безжировой массы (кг), вызванные тренировкой, определяются с помощью DXA-сканирования.
|
20 минут
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменения выносливости, вызванные тренировкой, определяются в гонке на время на 2000 метров на гребном эргометре в помещении.
|
15 минут
|
|
Окислительная способность скелетных мышц
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменения окислительной способности мышц, вызванные тренировкой, оценивают по максимальной активности цитратсинтазы и 3-гидроксиацетилКоа-дегидрогеназы (мкмоль/г/мин).
|
60 минут
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменения САД в состоянии покоя (мм рт. ст.), вызванные тренировкой, будут оцениваться по следующей формуле: САД = диастолическое давление + 1/3 (систолическое давление - диастолическое давление).
|
10 минут
|
|
Устойчивое системное потребление кислорода
Временное ограничение: 10 минут
|
Вызванные тренировкой изменения стационарного системного потребления кислорода (мл/мин) определяют с помощью непрямой калориметрии во время протокола субмаксимального цикла на велоэргометре.
|
10 минут
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 минута
|
Изменения мышечной силы (кг), вызванные тренировкой, измеряют с помощью ручного динамометра.
|
1 минута
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 20 минут
|
Вызванные тренировкой изменения процентного содержания жира в организме (%) определяются с помощью DXA-сканирования.
|
20 минут
|
|
Масса левого желудочка (ЛЖ)
Временное ограничение: 45 минут
|
Изменения массы ЛЖ (г), вызванные тренировкой, определяют с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (кМРТ).
|
45 минут
|
|
Конечно-диастолический объем ЛЖ
Временное ограничение: 45 минут
|
Вызванные тренировкой изменения конечно-диастолического объема ЛЖ (мл) определяются с помощью кМРТ.
|
45 минут
|
|
LV средняя толщина стенки
Временное ограничение: 45 минут
|
Изменения средней толщины стенки ЛЖ (см), вызванные тренировкой, определяются с помощью кМРТ.
|
45 минут
|
|
Ударный объем ЛЖ
Временное ограничение: 45 минут
|
Вызванные тренировкой изменения ударного объема ЛЖ (мл) определяются с помощью кМРТ.
|
45 минут
|
|
Фракция выброса ЛЖ
Временное ограничение: 45 минут
|
Ударный объем ЛЖ (мл) и конечно-диастолический объем ЛЖ (мл) будут использоваться для измерения вызванных тренировкой изменений фракции выброса ЛЖ (%)
|
45 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность ACE
Временное ограничение: 10 минут
|
Полученные образцы крови будут проанализированы на активность АПФ.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rigat B, Hubert C, Alhenc-Gelas F, Cambien F, Corvol P, Soubrier F. An insertion/deletion polymorphism in the angiotensin I-converting enzyme gene accounting for half the variance of serum enzyme levels. J Clin Invest. 1990 Oct;86(4):1343-6. doi: 10.1172/JCI114844.
- Montgomery HE, Marshall R, Hemingway H, Myerson S, Clarkson P, Dollery C, Hayward M, Holliman DE, Jubb M, World M, Thomas EL, Brynes AE, Saeed N, Barnard M, Bell JD, Prasad K, Rayson M, Talmud PJ, Humphries SE. Human gene for physical performance. Nature. 1998 May 21;393(6682):221-2. doi: 10.1038/30374. No abstract available.
- Sjuretharson T, Bejder J, Breenfeldt Andersen A, Bonne TC, Kyhl K, Thomassen M, Prats J, Oddmarsdottir Gregersen N, Skoradal MB, Weihe P, Nordsborg NB, Mohr M. Robust arm and leg muscle adaptation to training despite ACE inhibition: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 22. doi: 10.1007/s00421-022-05072-5. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-18016341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Полностью анонимные данные будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .