Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności enzymu konwertującego angiotensynę na wrażliwość treningu wysiłkowego

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Fenotyp oparty na polimorfizmie insercji/delecji (I/D) genu ludzkiego enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) został powiązany z indywidualną reakcją treningową. Krótko mówiąc, badania interwencyjne wykazały 11-krotnie większą indukowaną treningiem poprawę wytrzymałości mięśniowej u homozygot ACE I/I w porównaniu z homozygotami ACE D/D.

Co ważne, polimorfizm ACE I/D powoduje duże różnice międzyosobnicze w aktywności ACE w surowicy. Ponieważ genotyp ACE D/D charakteryzuje się wysoką aktywnością ACE w osoczu i potencjalnie osłabioną odpowiedzią na trening wytrzymałościowy, wydaje się prawdopodobne, że inhibitory ACE (ACEi) mogą potencjalnie poprawić wyniki treningu wysiłkowego homozygot ACE D/D.

Dlatego w niniejszym badaniu badacze stosują randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, podłużny projekt, aby zbadać, czy farmakologiczne hamowanie aktywności ACE może wzmocnić odpowiedź na trening wysiłkowy u zdrowych ludzi posiadających genotyp ACE D/D lub ACE I/I.

Hipotezą badawczą jest to, że hamowanie aktywności ACE u zdrowych ludzi z genotypem ACE D/D wzmocni korzystne dla zdrowia efekty treningu fizycznego, podczas gdy nie ma to miejsca w przypadku homozygot ACE I/I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-50 lat
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Leczenie placebo
Lek: Placebo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do codziennego podawania placebo (5-20 mg CaCO3) połączonego z 8-tygodniowym okresem treningowym.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie enalaprylem
Lek: Enalapryl
Uczestnicy zostaną przydzieleni do codziennego podawania inhibitorów ACE (początkowo 5 mg Corodil® „Enalapril” dziennie, a następnie do 20 mg dziennie w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi) w połączeniu z 8-tygodniowym okresem szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ogólnoustrojowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany maksymalnego ogólnoustrojowego poboru tlenu (l/min) są oceniane za pomocą protokołu przyrostowego maksymalnego cyklu na ergometrze rowerowym
20 minut
Wytrzymałość mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 5 minut
Wywołane treningiem zmiany wytrzymałości mięśni oceniane jako zmiany czasu trwania (sek) powtarzalnego ćwiczenia zginania łokcia
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwi
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany całkowitej objętości krwi (ml) są mierzone przy użyciu metody ponownego oddychania tlenkiem węgla.
20 minut
Biogeneza mitochondrialna
Ramy czasowe: 60 minut
Ekspresja kompleksu I-V zostanie przeanalizowana w celu oceny, czy zastosowany trening indukował biogenezę mitochondrialną.
60 minut
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany masy tłuszczowej (kg) są określane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
20 minut
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany w beztłuszczowej masie (kg) określa się za pomocą skanowania DXA
20 minut
Wydajność wytrzymałościowa
Ramy czasowe: 15 minut
Wywołane treningiem zmiany w wydajności wytrzymałościowej są określane podczas jazdy na czas na 2000 metrów na krytym ergometrze wioślarskim
15 minut
Zdolność oksydacyjna mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 60 minut
Wywołane treningiem zmiany zdolności oksydacyjnej mięśni są oceniane jako maksymalna aktywność syntazy cytrynianowej i dehydrogenazy 3-hydroksy-acetylo-Coa (µmol/g/min)
60 minut
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: 10 minut
Wywołane treningiem zmiany spoczynkowego MAP (mmHg) zostaną oszacowane przy użyciu następującego wzoru: MAP = ciśnienie rozkurczowe + 1/3 (ciśnienie skurczowe - ciśnienie rozkurczowe)
10 minut
Ogólnoustrojowy pobór tlenu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 10 minut
Wywołane treningiem zmiany ogólnoustrojowego wychwytu tlenu w stanie stacjonarnym (ml/min) są określane za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas protokołu cyklu submaksymalnego na ergometrze rowerowym
10 minut
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 minuta
Wywołane treningiem zmiany siły mięśni (kg) są mierzone za pomocą dynamometru ręcznego
1 minuta
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 20 minut
Wywołane treningiem zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) określa się za pomocą skanowania DXA
20 minut
Masa lewej komory (LV).
Ramy czasowe: 45 minut
Wywołane treningiem zmiany masy lewej komory (g) określa się za pomocą rezonansu magnetycznego serca (cMRI)
45 minut
Objętość końcoworozkurczowa LV
Ramy czasowe: 45 minut
Wywołane treningiem zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory (ml) określa się za pomocą cMRI
45 minut
LV średnia grubość ścianki
Ramy czasowe: 45 minut
Wywołane treningiem zmiany średniej grubości ściany LV (cm) określa się za pomocą cMRI
45 minut
Objętość wyrzutowa LV
Ramy czasowe: 45 minut
Wywołane treningiem zmiany objętości wyrzutowej LV (ml) określa się za pomocą cMRI
45 minut
Frakcja wyrzutowa LV
Ramy czasowe: 45 minut
Objętość wyrzutowa LV (ml) i objętość końcoworozkurczowa LV (ml) zostaną wykorzystane do pomiaru wywołanych treningiem zmian frakcji wyrzutowej LV (%)
45 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność ACE
Ramy czasowe: 10 minut
Pobrane próbki krwi będą analizowane pod kątem aktywności ACE
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolai B Nordsborg, phD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-18016341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W pełni anonimowe dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enalapryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj