Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af angiotensinkonverterende enzymaktivitet på træningsfølsomhed

3. november 2020 opdateret af: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Fænotypen baseret på insertion/deletion (I/D) polymorfi af det humane angiotensinkonverterende enzym (ACE) gen er blevet forbundet med individuel træningsrespons. Kort fortalt har interventionsstudier vist en 11 gange større træningsinduceret forbedring i muskulær udholdenhed for ACE I/I homozygoter sammenlignet med ACE D/D homozygoter.

Det er vigtigt, at ACE I/D-polymorfien forårsager store inter-individuelle forskelle i serum-ACE-aktivitet. Fordi ACE D/D-genotypen er karakteriseret ved høj plasma-ACE-aktivitet og potentielt afstumpet respons på udholdenhedstræning, forekommer det sandsynligt, at ACE-hæmmere (ACEi) har potentialet til at forbedre resultatet af træningstræning for ACE D/D-homozygote.

I den foreliggende undersøgelse anvender efterforskerne således et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret longitudinelt design for at undersøge, om farmakologisk hæmning af ACE-aktivitet kan forstærke træningsreaktionen hos raske mennesker, der bærer enten ACE D/D- eller ACE I/I-genotypen.

Studiehypotesen er, at hæmning af ACE-aktivitet hos raske mennesker med ACE D/D-genotypen vil forstærke de sundhedsmæssige fordele ved træning, mens dette ikke er tilfældet hos ACE I/I-homozygoter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-50 år
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo behandling
Medicin: Placebo
Deltagerne vil blive tildelt daglig administration af placebo (5-20 mg CaCO3) kombineret med en 8-ugers træningsperiode.
EKSPERIMENTEL: Enalapril behandling
Medicin: Enalapril
Deltagerne vil blive tildelt daglig administration af ACE-hæmmere (initielt 5 mg Corodil® 'Enalapril' dagligt efterfulgt af op til 20 mg dagligt afhængigt af blodtryksresponset) kombineret med en 8-ugers træningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systemisk iltoptagelse
Tidsramme: 20 minutter
Træningsinducerede ændringer i maksimal systemisk iltoptagelse (L/min) evalueres med en inkrementel maksimal cyklusprotokol på et cykelergometer
20 minutter
Skeletmuskeludholdenhed
Tidsramme: 5 minutter
Træningsinducerede ændringer i muskeludholdenhed evalueret som ændringer i varighed (sek) af en gentagen albuefleksionsøvelse
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolumen
Tidsramme: 20 minutter
Træningsinducerede ændringer i total blodvolumen (ml) måles ved hjælp af kulilte-genåndingsmetoden.
20 minutter
Mitokondriel biogenese
Tidsramme: 60 minutter
Ekspression af kompleks I-V vil blive analyseret for at evaluere, om den anvendte træning inducerede mitokondriel biogenese.
60 minutter
Fedtmasse
Tidsramme: 20 minutter
Træningsinducerede ændringer i fedtmasse (kg) bestemmes ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)-scanning
20 minutter
Fedtfri masse
Tidsramme: 20 minutter
Træningsinducerede ændringer i fedtfri masse (kg) bestemmes ved DXA-scanning
20 minutter
Udholdenhedspræstation
Tidsramme: 15 minutter
Træningsinducerede ændringer i udholdenhedspræstation bestemmes af en 2000 meter tidskørsel på et indendørs roergometer
15 minutter
Skeletmuskulatur oxidativ kapacitet
Tidsramme: 60 minutter
Træningsinducerede ændringer i muskeloxidativ kapacitet vurderes som maksimal citratsyntase- og 3-hydroxy-acetylCoa-dehydrogenaseaktivitet (µmol/g/min)
60 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 10 minutter
Træningsinducerede ændringer i hvile MAP (mmHg) vil blive estimeret ved hjælp af denne formel: MAP = diastolisk tryk + 1/3 (systolisk tryk - diastolisk tryk)
10 minutter
Steady-state systemisk iltoptagelse
Tidsramme: 10 minutter
Træningsinducerede ændringer i steady-state systemisk iltoptagelse (ml/min) bestemmes ved indirekte kalorimetri under en submaksimal cyklusprotokol på et cyklusergometer
10 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 minut
Træningsinducerede ændringer i muskelstyrke (kg) måles ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
1 minut
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 20 minutter
Træningsinducerede ændringer i kropsfedtprocent (%) bestemmes af DXA-scanning
20 minutter
Venstre ventrikulær (LV) masse
Tidsramme: 45 minutter
Træningsinducerede ændringer i LV-masse (g) bestemmes af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (cMRI)
45 minutter
LV end-diastolisk volumen
Tidsramme: 45 minutter
Træningsinducerede ændringer i LV end-diastolisk volumen (mL) bestemmes ved cMRI
45 minutter
LV middel vægtykkelse
Tidsramme: 45 minutter
Træningsinducerede ændringer i LV-middelvægtykkelsen (cm) bestemmes ved cMRI
45 minutter
LV slagvolumen
Tidsramme: 45 minutter
Træningsinducerede ændringer i LV slagvolumen (mL) bestemmes ved cMRI
45 minutter
LV ejektionsfraktion
Tidsramme: 45 minutter
LV slagvolumen (mL) og LV end-diastolisk volumen (mL) vil blive brugt til at måle træningsinducerede ændringer i LV ejektionsfraktion (%)
45 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACE aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Opnåede blodprøver vil blive analyseret for ACE-aktivitet
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18016341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig anonyme data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enalapril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner