- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03949075
안지오텐신 전환 효소 활동이 운동 훈련 감도에 미치는 영향
인간 안지오텐신 전환 효소(ACE) 유전자의 삽입/삭제(I/D) 다형성에 기초한 표현형은 개인의 훈련 반응과 관련이 있습니다. 간단히 말해서, 개입 연구에서는 ACE D/D 동형접합체에 비해 ACE I/I 동형접합체의 근지구력이 훈련으로 인해 11배 더 크게 개선되었음을 입증했습니다.
중요하게도, ACE I/D 다형성은 혈청 ACE 활동에서 개인 간 큰 차이를 유발합니다. ACE D/D 유전자형은 높은 혈장 ACE 활성과 잠재적으로 둔화된 지구력 운동 훈련 반응을 특징으로 하기 때문에 ACE 억제제(ACEi)가 ACE D/D 동형접합체에 대한 운동 훈련 결과를 개선할 가능성이 있는 것으로 보입니다.
따라서, 본 연구에서 연구자들은 ACE 활성의 약리학적 억제가 ACE D/D 또는 ACE I/I 유전자형을 지닌 건강한 인간의 운동 훈련 반응을 증폭시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 종단 설계를 적용합니다.
연구 가설은 ACE D/D 유전자형을 가진 건강한 인간에서 ACE 활동의 억제가 운동 훈련의 건강에 유익한 효과를 증폭시킬 것이지만 ACE I/I 동형접합체에서는 그렇지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~50세
- 건강한
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 치료
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참가자는 8주의 교육 기간과 함께 위약(5-20mg CaCO3)을 매일 투여하도록 지정됩니다.
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실험적: 에날라프릴 치료
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참가자는 8주간의 교육 기간과 함께 매일 ACE 억제제(처음에는 매일 5mg Corodil® 'Enalapril' 투여 후 혈압 반응에 따라 매일 최대 20mg 투여)에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 전신 산소 섭취량
기간: 20 분
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훈련으로 인한 최대 전신 산소 섭취량(L/min)의 변화는 사이클 에르고미터에서 증분식 최대 사이클 프로토콜로 평가됩니다.
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20 분
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골격근 지구력
기간: 5 분
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반복적인 팔꿈치 굽힘 운동의 지속시간(초) 변화로 평가된 훈련으로 인한 근지구력의 변화
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액량
기간: 20 분
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훈련으로 인한 총 혈액량(mL)의 변화는 일산화탄소 재호흡 방법을 사용하여 측정됩니다.
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20 분
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미토콘드리아 생물 발생
기간: 60분
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적용된 훈련이 미토콘드리아 생물 발생을 유도했는지 평가하기 위해 복잡한 I-V의 발현을 분석할 것입니다.
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60분
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체지방량
기간: 20 분
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훈련으로 인한 체지방량(kg) 변화는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔으로 결정됩니다.
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20 분
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무 지방 질량
기간: 20 분
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제지방량(kg)의 훈련으로 인한 변화는 DXA 스캔으로 결정됩니다.
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20 분
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내구성 성능
기간: 15 분
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지구력 성능의 훈련으로 인한 변화는 실내 조정 에르고미터의 2000미터 타임 트라이얼에 의해 결정됩니다.
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15 분
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골격근 산화 능력
기간: 60분
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훈련으로 인한 근육 산화 능력의 변화는 최대 구연산 합성 효소 및 3-hydroxy-acetylCoa-dehydrogenase 활성(μmol/g/min)으로 평가됩니다.
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60분
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평균 동맥압(MAP)
기간: 10 분
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휴식 시 MAP(mmHg)의 훈련으로 인한 변화는 다음 공식을 사용하여 추정됩니다. MAP = 이완기 혈압 + 1/3(수축기 혈압 - 이완기 혈압)
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10 분
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정상 상태 전신 산소 섭취
기간: 10 분
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정상 상태의 전신 산소 섭취량(mL/분)의 훈련으로 인한 변화는 사이클 에르고미터의 준최대 사이클 프로토콜 동안 간접 열량계에 의해 결정됩니다.
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10 분
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근력
기간: 1 분
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근력(kg)의 트레이닝 유도 변화는 핸드그립 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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1 분
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체지방률
기간: 20 분
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훈련으로 인한 체지방 비율(%)의 변화는 DXA 스캔으로 결정됩니다.
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20 분
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좌심실(LV) 질량
기간: 45 분
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좌심실 질량(g)의 훈련 유발 변화는 심장 자기 공명 영상(cMRI)에 의해 결정됩니다.
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45 분
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좌심실 이완기말 용적
기간: 45 분
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좌심실 확장기말 용적(mL)의 훈련으로 인한 변화는 cMRI에 의해 결정됩니다.
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45 분
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LV 평균 벽 두께
기간: 45 분
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LV 평균 벽 두께(cm)의 교육 유도 변화는 cMRI에 의해 결정됩니다.
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45 분
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LV 스트로크 볼륨
기간: 45 분
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LV 뇌졸중 부피(mL)의 교육 유도 변화는 cMRI에 의해 결정됩니다.
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45 분
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좌심실 방출률
기간: 45 분
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좌심실 박출량(mL) 및 좌심실 이완기말 용적(mL)은 좌심실 박출률(%)의 훈련으로 인한 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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45 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에이스 활동
기간: 10 분
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채취한 혈액 샘플은 ACE 활동에 대해 분석됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rigat B, Hubert C, Alhenc-Gelas F, Cambien F, Corvol P, Soubrier F. An insertion/deletion polymorphism in the angiotensin I-converting enzyme gene accounting for half the variance of serum enzyme levels. J Clin Invest. 1990 Oct;86(4):1343-6. doi: 10.1172/JCI114844.
- Montgomery HE, Marshall R, Hemingway H, Myerson S, Clarkson P, Dollery C, Hayward M, Holliman DE, Jubb M, World M, Thomas EL, Brynes AE, Saeed N, Barnard M, Bell JD, Prasad K, Rayson M, Talmud PJ, Humphries SE. Human gene for physical performance. Nature. 1998 May 21;393(6682):221-2. doi: 10.1038/30374. No abstract available.
- Sjuretharson T, Bejder J, Breenfeldt Andersen A, Bonne TC, Kyhl K, Thomassen M, Prats J, Oddmarsdottir Gregersen N, Skoradal MB, Weihe P, Nordsborg NB, Mohr M. Robust arm and leg muscle adaptation to training despite ACE inhibition: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 22. doi: 10.1007/s00421-022-05072-5. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18016341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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