Impact de l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine sur la sensibilité à l'entraînement physique
3 novembre 2020 mis à jour par: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
Le phénotype basé sur le polymorphisme d'insertion/délétion (I/D) du gène de l'enzyme de conversion de l'angiotensine humaine (ACE) a été associé à une réponse d'entraînement individuelle. En bref, des études d'intervention ont démontré une amélioration de l'endurance musculaire induite par l'entraînement 11 fois plus importante pour les homozygotes ACE I/I par rapport aux homozygotes ACE D/D.
Il est important de noter que le polymorphisme ACE I/D entraîne de grandes différences interindividuelles dans l'activité sérique de l'ACE. Étant donné que le génotype ACE D/D est caractérisé par une activité ACE plasmatique élevée et une réponse à l'entraînement physique d'endurance potentiellement émoussée, il semble probable que les inhibiteurs de l'ECA (ACEi) aient le potentiel d'améliorer les résultats de l'entraînement physique pour les homozygotes ACE D/D.
Ainsi, dans la présente étude, les chercheurs appliquent une conception longitudinale randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour déterminer si l'inhibition pharmacologique de l'activité de l'ECA peut amplifier la réponse à l'entraînement physique chez des humains en bonne santé porteurs du génotype ACE D/D ou ACE I/I.
L'hypothèse de l'étude est que l'inhibition de l'activité de l'ECA chez les humains en bonne santé avec le génotype ACE D/D amplifiera les effets bénéfiques sur la santé de l'entraînement physique alors que ce n'est pas le cas chez les homozygotes ACE I/I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Traitement placebo
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Les participants seront affectés à l'administration quotidienne d'un placebo (5-20 mg de CaCO3) combiné à une période de formation de 8 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Traitement à l'énalapril
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Les participants seront affectés à l'administration quotidienne d'inhibiteurs de l'ECA (initialement 5 mg de Corodil® « Enalapril » par jour, suivis jusqu'à 20 mg par jour en fonction de la réponse de la pression artérielle) combinés à une période d'entraînement de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption systémique maximale d'oxygène
Délai: 20 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans l'absorption systémique maximale d'oxygène (L/min) sont évalués avec un protocole de cycle maximal incrémentiel sur un vélo ergomètre
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20 minutes
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Endurance des muscles squelettiques
Délai: 5 minutes
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Changements induits par l'entraînement dans l'endurance musculaire évalués comme des changements dans la durée (sec) d'un exercice répétitif de flexion du coude
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume sanguin
Délai: 20 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans le volume sanguin total (mL) sont mesurés à l'aide de la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone.
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20 minutes
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Biogenèse mitochondriale
Délai: 60 minutes
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L'expression du complexe I-V sera analysée afin d'évaluer si la formation appliquée induit la biogenèse mitochondriale.
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60 minutes
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Masse grasse
Délai: 20 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans la masse grasse (kg) sont déterminés par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
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20 minutes
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Masse sans graisse
Délai: 20 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans la masse maigre (kg) sont déterminés par DXA-scan
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20 minutes
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Performances d'endurance
Délai: 15 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans les performances d'endurance sont déterminés par un contre-la-montre de 2000 mètres sur un ergomètre d'aviron en salle
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15 minutes
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Capacité oxydative des muscles squelettiques
Délai: 60 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans la capacité oxydative musculaire sont évalués en tant qu'activité maximale de la citrate synthase et de la 3-hydroxy-acétylCoa-déshydrogénase (µmol/g/min)
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60 minutes
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Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 10 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans la PAM au repos (mmHg) seront estimés à l'aide de cette formule : PAM = pression diastolique + 1/3 (pression systolique - pression diastolique)
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10 minutes
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Absorption systémique d'oxygène à l'état d'équilibre
Délai: 10 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans l'absorption systémique d'oxygène à l'état d'équilibre (mL/min) sont déterminés par calorimétrie indirecte au cours d'un protocole de cycle sous-maximal sur un vélo ergomètre
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10 minutes
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Force musculaire
Délai: 1 minute
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Les changements induits par l'entraînement dans la force musculaire (kg) sont mesurés à l'aide d'un dynamomètre à poignée
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1 minute
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 20 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans le pourcentage de graisse corporelle (%) sont déterminés par DXA-scan
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20 minutes
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Masse ventriculaire gauche (VG)
Délai: 45 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans la masse du VG (g) sont déterminés par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRMc)
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45 minutes
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Volume télédiastolique VG
Délai: 45 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans le volume télédiastolique (mL) du VG sont déterminés par IRMc
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45 minutes
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Épaisseur moyenne de la paroi VG
Délai: 45 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans l'épaisseur moyenne de la paroi du VG (cm) sont déterminés par IRMc
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45 minutes
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Volume systolique VG
Délai: 45 minutes
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Les changements induits par l'entraînement dans le volume d'éjection systolique VG (mL) sont déterminés par IRMc
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45 minutes
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Fraction d'éjection VG
Délai: 45 minutes
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Le volume systolique VG (mL) et le volume télédiastolique VG (mL) seront utilisés pour mesurer les changements induits par l'entraînement dans la fraction d'éjection VG (%)
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45 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du CAE
Délai: 10 minutes
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Les échantillons de sang obtenus seront analysés pour l'activité ACE
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rigat B, Hubert C, Alhenc-Gelas F, Cambien F, Corvol P, Soubrier F. An insertion/deletion polymorphism in the angiotensin I-converting enzyme gene accounting for half the variance of serum enzyme levels. J Clin Invest. 1990 Oct;86(4):1343-6. doi: 10.1172/JCI114844.
- Montgomery HE, Marshall R, Hemingway H, Myerson S, Clarkson P, Dollery C, Hayward M, Holliman DE, Jubb M, World M, Thomas EL, Brynes AE, Saeed N, Barnard M, Bell JD, Prasad K, Rayson M, Talmud PJ, Humphries SE. Human gene for physical performance. Nature. 1998 May 21;393(6682):221-2. doi: 10.1038/30374. No abstract available.
- Sjuretharson T, Bejder J, Breenfeldt Andersen A, Bonne TC, Kyhl K, Thomassen M, Prats J, Oddmarsdottir Gregersen N, Skoradal MB, Weihe P, Nordsborg NB, Mohr M. Robust arm and leg muscle adaptation to training despite ACE inhibition: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 22. doi: 10.1007/s00421-022-05072-5. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2019
Première publication (RÉEL)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18016341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Des données entièrement anonymes seront partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .