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Impatto dell'attività dell'enzima di conversione dell'angiotensina sulla sensibilità all'allenamento fisico

3 novembre 2020 aggiornato da: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Il fenotipo basato sul polimorfismo di inserzione/delezione (I/D) del gene umano dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) è stato associato alla risposta individuale all'allenamento. In breve, gli studi di intervento hanno dimostrato un miglioramento della resistenza muscolare indotto dall'allenamento 11 volte maggiore per gli omozigoti ACE I/I rispetto agli omozigoti ACE D/D.

È importante sottolineare che il polimorfismo ACE I/D causa grandi differenze interindividuali nell'attività sierica dell'ACE. Poiché il genotipo ACE D/D è caratterizzato da un'elevata attività ACE plasmatica e da una risposta all'esercizio fisico di resistenza potenzialmente attenuata, sembra probabile che gli ACE-inibitori (ACEi) abbiano il potenziale per migliorare l'esito dell'allenamento fisico per gli omozigoti ACE D/D.

Pertanto, nel presente studio i ricercatori applicano un disegno longitudinale randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per indagare se l'inibizione farmacologica dell'attività ACE può amplificare la risposta all'esercizio fisico in soggetti sani portatori del genotipo ACE D/D o ACE I/I.

L'ipotesi dello studio è che l'inibizione dell'attività dell'ACE negli esseri umani sani con il genotipo ACE D/D amplificherà gli effetti benefici sulla salute dell'allenamento fisico, mentre questo non è il caso degli omozigoti ACE I/I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-50 anni
  • Salutare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Trattamento placebo
Droga: Placebo
I partecipanti saranno assegnati alla somministrazione giornaliera di placebo (5-20 mg CaCO3) in combinazione con un periodo di formazione di 8 settimane.
SPERIMENTALE: Trattamento con enalapril
Droga: Enalapril
I partecipanti saranno assegnati alla somministrazione giornaliera di ACE-inibitori (inizialmente 5 mg di Corodil® 'Enalapril' al giorno seguiti da un massimo di 20 mg al giorno a seconda della risposta della pressione sanguigna) in combinazione con un periodo di allenamento di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo sistemico di ossigeno
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nell'assorbimento sistemico massimo di ossigeno (L/min) vengono valutati con un protocollo di ciclo massimo incrementale su un cicloergometro
20 minuti
Resistenza del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 5 minuti
Cambiamenti indotti dall'allenamento nella resistenza muscolare valutati come cambiamenti nella durata (sec) di un esercizio ripetitivo di flessione del gomito
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del sangue
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nel volume totale del sangue (mL) vengono misurati utilizzando il metodo di rirespirazione del monossido di carbonio.
20 minuti
Biogenesi mitocondriale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'espressione del complesso I-V sarà analizzata per valutare se l'addestramento applicato ha indotto la biogenesi mitocondriale.
60 minuti
Massa grassa
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella massa grassa (kg) sono determinati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)-scan
20 minuti
Massa magra
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella massa magra (kg) sono determinati mediante DXA-scan
20 minuti
Prestazioni di resistenza
Lasso di tempo: 15 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nelle prestazioni di resistenza sono determinati da una cronometro di 2000 metri su un ergometro da canottaggio indoor
15 minuti
Capacità ossidativa del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 60 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella capacità ossidativa muscolare sono valutati come attività massima della citrato sintasi e della 3-idrossi-acetilCoa-deidrogenasi (µmol/g/min)
60 minuti
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 10 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella MAP a riposo (mmHg) saranno stimati utilizzando questa formula: MAP = pressione diastolica + 1/3 (pressione sistolica - pressione diastolica)
10 minuti
Assorbimento sistemico di ossigeno allo stato stazionario
Lasso di tempo: 10 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nell'assorbimento di ossigeno sistemico allo stato stazionario (mL/min) sono determinati dalla calorimetria indiretta durante un protocollo di ciclo submassimale su un cicloergometro
10 minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 minuto
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella forza muscolare (kg) vengono misurati utilizzando un dinamometro a impugnatura
1 minuto
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 20 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella percentuale di grasso corporeo (%) sono determinati mediante DXA-scan
20 minuti
Massa del ventricolo sinistro (LV).
Lasso di tempo: 45 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nella massa LV (g) sono determinati mediante risonanza magnetica cardiaca (cMRI)
45 minuti
Volume telediastolico LV
Lasso di tempo: 45 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nel volume telediastolico LV (mL) sono determinati dalla cMRI
45 minuti
LV spessore medio della parete
Lasso di tempo: 45 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nello spessore medio della parete ventricolare sinistra (cm) sono determinati mediante cMRI
45 minuti
Volume sistolico LV
Lasso di tempo: 45 minuti
I cambiamenti indotti dall'allenamento nel volume sistolico LV (mL) sono determinati dalla cMRI
45 minuti
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 45 minuti
Il volume sistolico LV (mL) e il volume telediastolico LV (mL) saranno utilizzati per misurare i cambiamenti indotti dall'allenamento nella frazione di eiezione LV (%)
45 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività ACE
Lasso di tempo: 10 minuti
I campioni di sangue ottenuti saranno analizzati per l'attività ACE
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18016341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati completamente anonimi saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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