Impacto da atividade da enzima conversora de angiotensina na sensibilidade ao treinamento físico
3 de novembro de 2020 atualizado por: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
O fenótipo baseado no polimorfismo de inserção/deleção (I/D) do gene da enzima conversora de angiotensina (ECA) humana tem sido associado à resposta individual ao treinamento. Resumidamente, estudos de intervenção demonstraram uma melhora induzida por treinamento 11 vezes maior na resistência muscular para homozigotos ACE I/I em comparação com homozigotos ACE D/D.
É importante ressaltar que o polimorfismo I/D da ECA causa grandes diferenças interindividuais na atividade sérica da ECA. Como o genótipo D/D da ECA é caracterizado por alta atividade plasmática da ECA e resposta ao treinamento físico de resistência potencialmente atenuada, parece provável que os inibidores da ECA (ECAi) tenham o potencial de melhorar o resultado do treinamento físico para homozigotos D/D da ECA.
Assim, no presente estudo, os investigadores aplicaram um desenho longitudinal randomizado duplo-cego controlado por placebo para investigar se a inibição farmacológica da atividade da ECA pode amplificar a resposta ao treinamento físico em humanos saudáveis portadores do genótipo D/D ou I/I da ECA.
A hipótese do estudo é que a inibição da atividade da ECA em seres humanos saudáveis com o genótipo D/D da ECA amplificará os efeitos benéficos à saúde do treinamento físico, enquanto este não é o caso em homozigotos da ECA I/I.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-50 anos
- Saudável
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento com placebo
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Os participantes serão designados para administração diária de placebo (5-20 mg CaCO3) combinado com um período de treinamento de 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Tratamento com enalapril
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Os participantes serão designados para administração diária de inibidores da ECA (inicialmente 5 mg de Corodil® 'Enalapril' diariamente, seguidos de até 20 mg diários, dependendo da resposta da pressão arterial) combinados com um período de treinamento de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio sistêmico
Prazo: 20 minutos
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Alterações induzidas por treinamento no consumo sistêmico máximo de oxigênio (L/min) são avaliadas com um protocolo de ciclo máximo incremental em um cicloergômetro
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20 minutos
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Resistência muscular esquelética
Prazo: 5 minutos
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Alterações induzidas por treinamento na resistência muscular avaliadas como alterações na duração (seg) de um exercício repetitivo de flexão do cotovelo
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de sangue
Prazo: 20 minutos
|
As alterações induzidas pelo treinamento no volume total de sangue (mL) são medidas usando o método de reinalação de monóxido de carbono.
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20 minutos
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Biogênese mitocondrial
Prazo: 60 minutos
|
A expressão do complexo I-V será analisada a fim de avaliar se o treinamento aplicado induziu a biogênese mitocondrial.
|
60 minutos
|
|
Massa gorda
Prazo: 20 minutos
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As alterações induzidas pelo treinamento na massa gorda (kg) são determinadas por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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20 minutos
|
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Massa livre de gordura
Prazo: 20 minutos
|
Alterações induzidas por treinamento na massa livre de gordura (kg) são determinadas por DXA-scan
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20 minutos
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Desempenho de resistência
Prazo: 15 minutos
|
As mudanças induzidas pelo treinamento no desempenho de resistência são determinadas por um contra-relógio de 2.000 metros em um ergômetro de remo interno
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15 minutos
|
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Capacidade oxidativa do músculo esquelético
Prazo: 60 minutos
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Alterações induzidas pelo treinamento na capacidade oxidativa muscular são avaliadas como atividade máxima de citrato sintase e 3-hidroxi-acetilCoa-desidrogenase (µmol/g/min)
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60 minutos
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: 10 minutos
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As alterações induzidas pelo treinamento na PAM em repouso (mmHg) serão estimadas usando esta fórmula: PAM = pressão diastólica + 1/3 (pressão sistólica - pressão diastólica)
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10 minutos
|
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Consumo de oxigênio sistêmico em estado estacionário
Prazo: 10 minutos
|
Alterações induzidas pelo treinamento no consumo sistêmico de oxigênio em estado estacionário (mL/min) são determinadas por calorimetria indireta durante um protocolo de ciclo submáximo em um cicloergômetro
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10 minutos
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Força muscular
Prazo: 1 minuto
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As alterações induzidas pelo treinamento na força muscular (kg) são medidas usando um dinamômetro de preensão manual
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1 minuto
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 20 minutos
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Alterações induzidas por treinamento no percentual de gordura corporal (%) são determinadas por DXA-scan
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20 minutos
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Massa do ventrículo esquerdo (VE)
Prazo: 45 minutos
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Alterações induzidas por treinamento na massa do VE (g) são determinadas por ressonância magnética cardíaca (cMRI)
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45 minutos
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Volume diastólico final do VE
Prazo: 45 minutos
|
Alterações induzidas por treinamento no volume diastólico final do VE (mL) são determinadas por cMRI
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45 minutos
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Espessura média da parede do LV
Prazo: 45 minutos
|
Alterações induzidas por treinamento na espessura média da parede do VE (cm) são determinadas por cMRI
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45 minutos
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|
Volume de ejeção VE
Prazo: 45 minutos
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Alterações induzidas por treinamento no volume sistólico LV (mL) são determinadas por cMRI
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45 minutos
|
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Fração de ejeção VE
Prazo: 45 minutos
|
O volume sistólico do VE (mL) e o volume diastólico final do VE (mL) serão usados para medir as alterações induzidas pelo treinamento na fração de ejeção do VE (%)
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45 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade ACE
Prazo: 10 minutos
|
As amostras de sangue obtidas serão analisadas quanto à atividade da ECA
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai B Nordsborg, phD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rigat B, Hubert C, Alhenc-Gelas F, Cambien F, Corvol P, Soubrier F. An insertion/deletion polymorphism in the angiotensin I-converting enzyme gene accounting for half the variance of serum enzyme levels. J Clin Invest. 1990 Oct;86(4):1343-6. doi: 10.1172/JCI114844.
- Montgomery HE, Marshall R, Hemingway H, Myerson S, Clarkson P, Dollery C, Hayward M, Holliman DE, Jubb M, World M, Thomas EL, Brynes AE, Saeed N, Barnard M, Bell JD, Prasad K, Rayson M, Talmud PJ, Humphries SE. Human gene for physical performance. Nature. 1998 May 21;393(6682):221-2. doi: 10.1038/30374. No abstract available.
- Sjuretharson T, Bejder J, Breenfeldt Andersen A, Bonne TC, Kyhl K, Thomassen M, Prats J, Oddmarsdottir Gregersen N, Skoradal MB, Weihe P, Nordsborg NB, Mohr M. Robust arm and leg muscle adaptation to training despite ACE inhibition: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 22. doi: 10.1007/s00421-022-05072-5. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18016341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados totalmente anônimos serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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