Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivity enzymu konvertujícího angiotenzin na citlivost tréninku při cvičení

3. listopadu 2020 aktualizováno: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen

Fenotyp založený na polymorfismu inzerce/delece (I/D) genu lidského angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je spojen s individuální tréninkovou odpovědí. Stručně řečeno, intervenční studie prokázaly 11krát větší tréninkem indukované zlepšení svalové vytrvalosti u homozygotů ACE I/I ve srovnání s homozygoty ACE D/D.

Důležité je, že polymorfismus ACE I/D způsobuje velké interindividuální rozdíly v aktivitě ACE v séru. Protože genotyp ACE D/D je charakterizován vysokou plazmatickou aktivitou ACE a potenciálně otupělou odpovědí na vytrvalostní trénink, zdá se pravděpodobné, že ACE inhibitory (ACEi) mají potenciál zlepšit výsledky tréninku pro ACE D/D homozygoty.

V této studii tedy výzkumníci aplikují randomizovaný dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný longitudinální design, aby prozkoumali, zda farmakologická inhibice aktivity ACE může zesílit odezvu na zátěžový trénink u zdravých lidí nesoucích buď genotyp ACE D/D nebo ACE I/I.

Hypotézou studie je, že inhibice aktivity ACE u zdravých lidí s genotypem ACE D/D zesílí zdraví prospěšné účinky pohybového tréninku, zatímco u homozygotů ACE I/I tomu tak není.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-50 let
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Léčba placebem
Lék: Placebo
Účastníci budou zařazeni do denního podávání placeba (5-20 mg CaCO3) v kombinaci s 8týdenním tréninkovým obdobím.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba enalaprilem
Lék: Enalapril
Účastníkům bude přiděleno denní podávání ACE inhibitorů (zpočátku 5 mg Corodilu® 'Enalapril' denně, následně až 20 mg denně v závislosti na reakci krevního tlaku) v kombinaci s 8týdenním tréninkovým obdobím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální systémový příjem kyslíku
Časové okno: 20 minut
Tréninkem indukované změny v maximální systémové spotřebě kyslíku (l/min) jsou hodnoceny pomocí inkrementálního protokolu maximálního cyklu na cykloergometru
20 minut
Vytrvalost kosterního svalstva
Časové okno: 5 minut
Tréninkem vyvolané změny svalové vytrvalosti hodnocené jako změny v trvání (s) opakovaného cvičení s flexí v lokti
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem krve
Časové okno: 20 minut
Změny celkového krevního objemu (ml) vyvolané tréninkem se měří pomocí metody opětovného vdechování oxidu uhelnatého.
20 minut
Mitochondriální biogeneze
Časové okno: 60 minut
Exprese komplexu I-V bude analyzována za účelem vyhodnocení, zda aplikovaný trénink indukoval mitochondriální biogenezi.
60 minut
Tukové hmoty
Časové okno: 20 minut
Tréninkem vyvolané změny v tukové hmotě (kg) se určují pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
20 minut
Hmota bez tuku
Časové okno: 20 minut
Tréninkem vyvolané změny v beztukové hmotě (kg) jsou určeny DXA-scanem
20 minut
Vytrvalostní výkon
Časové okno: 15 minut
Tréninkem vyvolané změny ve vytrvalostním výkonu se zjišťují 2000 metrovou časovkou na vnitřním veslařském ergometru
15 minut
Oxidační kapacita kosterního svalstva
Časové okno: 60 minut
Změny svalové oxidační kapacity vyvolané tréninkem jsou hodnoceny jako maximální aktivita citrátsyntázy a 3-hydroxy-acetylCoa-dehydrogenázy (µmol/g/min)
60 minut
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 10 minut
Tréninkem vyvolané změny klidového MAP (mmHg) budou odhadnuty pomocí tohoto vzorce: MAP = diastolický tlak + 1/3 (systolický tlak - diastolický tlak)
10 minut
Systémová spotřeba kyslíku v ustáleném stavu
Časové okno: 10 minut
Tréninkem vyvolané změny v ustáleném systémovém příjmu kyslíku (ml/min) se zjišťují nepřímou kalorimetrií během protokolu submaximálního cyklu na cykloergometru
10 minut
Svalová síla
Časové okno: 1 minuta
Tréninkem vyvolané změny svalové síly (kg) se měří pomocí ručního dynamometru
1 minuta
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20 minut
Tréninkem vyvolané změny v procentu tělesného tuku (%) jsou určeny DXA-scanem
20 minut
Hmota levé komory (LV).
Časové okno: 45 minut
Tréninkem vyvolané změny hmoty LK (g) jsou určeny zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí (cMRI)
45 minut
Koncový diastolický objem LK
Časové okno: 45 minut
Tréninkem indukované změny v enddiastolickém objemu LK (ml) se stanoví pomocí cMRI
45 minut
LV střední tloušťka stěny
Časové okno: 45 minut
Tréninkem vyvolané změny střední tloušťky stěny LK (cm) se stanoví pomocí cMRI
45 minut
Zdvihový objem LV
Časové okno: 45 minut
Tréninkem vyvolané změny ve zdvihovém objemu LK (ml) se stanoví pomocí cMRI
45 minut
Ejekční frakce LK
Časové okno: 45 minut
Zdvihový objem LK (ml) a enddiastolický objem LK (ml) budou použity k měření tréninkem vyvolaných změn ejekční frakce LK (%)
45 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita ACE
Časové okno: 10 minut
Získané krevní vzorky budou analyzovány na aktivitu ACE
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolai B Nordsborg, phD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18016341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plně anonymní data budou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enalapril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit