Impacto de la actividad de la enzima convertidora de angiotensina en la sensibilidad al entrenamiento físico
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Nikolai Nordsborg, University of Copenhagen
El fenotipo basado en el polimorfismo de inserción/deleción (I/D) del gen de la enzima convertidora de angiotensina humana (ACE) se ha asociado con la respuesta individual al entrenamiento. Brevemente, los estudios de intervención han demostrado una mejora 11 veces mayor inducida por el entrenamiento en la resistencia muscular para los homocigotos ACE I/I en comparación con los homocigotos ACE D/D.
Es importante destacar que el polimorfismo ACE I/D provoca grandes diferencias interindividuales en la actividad sérica de la ACE. Debido a que el genotipo ACE D/D se caracteriza por una alta actividad plasmática de la ACE y una respuesta potencialmente atenuada al entrenamiento de resistencia, parece probable que los inhibidores de la ACE (ACEi) tengan el potencial de mejorar el resultado del entrenamiento físico para los homocigotos ACE D/D.
Por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores aplican un diseño longitudinal aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar si la inhibición farmacológica de la actividad de la ACE puede amplificar la respuesta al entrenamiento físico en humanos sanos que portan el genotipo ACE D/D o ACE I/I.
La hipótesis del estudio es que la inhibición de la actividad de la ACE en humanos sanos con el genotipo ACE D/D amplificará los efectos beneficiosos para la salud del entrenamiento físico, mientras que este no es el caso en los homocigotos ACE I/I.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-50 años
- Saludable
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Tratamiento con placebo
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Los participantes serán asignados a la administración diaria de placebo (5-20 mg CaCO3) combinado con un período de entrenamiento de 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento con enalapril
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A los participantes se les asignará la administración diaria de inhibidores de la ECA (inicialmente, 5 mg de Corodil® 'Enalapril' diarios, seguidos de hasta 20 mg diarios dependiendo de la respuesta de la presión arterial) combinados con un período de entrenamiento de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno sistémico
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el consumo máximo de oxígeno sistémico (L/min) se evalúan con un protocolo de ciclo máximo incremental en un cicloergómetro
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20 minutos
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Resistencia del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cambios en la resistencia muscular inducidos por el entrenamiento evaluados como cambios en la duración (seg) de un ejercicio repetitivo de flexión del codo
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de sangre
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el volumen total de sangre (mL) se miden utilizando el método de reinhalación de monóxido de carbono.
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20 minutos
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Biogénesis mitocondrial
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se analizará la expresión del complejo I-V para evaluar si el entrenamiento aplicado indujo biogénesis mitocondrial.
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60 minutos
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la masa grasa (kg) se determinan mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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20 minutos
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la masa libre de grasa (kg) se determinan mediante DXA-scan
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20 minutos
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Rendimiento de resistencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los cambios en el rendimiento de resistencia inducidos por el entrenamiento se determinan mediante una prueba contrarreloj de 2000 metros en un ergómetro de remo bajo techo.
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15 minutos
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Capacidad oxidativa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la capacidad oxidativa del músculo se evalúan como actividad máxima de citrato sintasa y 3-hidroxi-acetilCoa-deshidrogenasa (µmol/g/min)
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60 minutos
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la PAM en reposo (mmHg) se estimarán usando esta fórmula: PAM = presión diastólica + 1/3 (presión sistólica - presión diastólica)
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10 minutos
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Consumo de oxígeno sistémico en estado estacionario
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el consumo de oxígeno sistémico en estado estacionario (mL/min) se determinan mediante calorimetría indirecta durante un protocolo de ciclo submáximo en un cicloergómetro
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10 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la fuerza muscular (kg) se miden usando un dinamómetro manual
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1 minuto
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el porcentaje de grasa corporal (%) se determinan mediante DXA-scan
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20 minutos
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Masa del ventrículo izquierdo (VI)
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la masa del VI (g) se determinan mediante imágenes de resonancia magnética cardíaca (cMRI)
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45 minutos
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Volumen telediastólico del VI
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el volumen diastólico final del VI (ml) se determinan mediante cMRI
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45 minutos
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Grosor medio de la pared del VI
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el grosor medio de la pared del VI (cm) se determinan mediante cMRI
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45 minutos
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Volumen sistólico del VI
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en el volumen sistólico del VI (ml) se determinan mediante cMRI
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45 minutos
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Fracción de eyección del VI
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El volumen sistólico del VI (ml) y el volumen telediastólico del VI (ml) se utilizarán para medir los cambios inducidos por el entrenamiento en la fracción de eyección del VI (%)
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45 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la ECA
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las muestras de sangre obtenidas se analizarán para determinar la actividad de la ACE
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nikolai B Nordsborg, PhD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rigat B, Hubert C, Alhenc-Gelas F, Cambien F, Corvol P, Soubrier F. An insertion/deletion polymorphism in the angiotensin I-converting enzyme gene accounting for half the variance of serum enzyme levels. J Clin Invest. 1990 Oct;86(4):1343-6. doi: 10.1172/JCI114844.
- Montgomery HE, Marshall R, Hemingway H, Myerson S, Clarkson P, Dollery C, Hayward M, Holliman DE, Jubb M, World M, Thomas EL, Brynes AE, Saeed N, Barnard M, Bell JD, Prasad K, Rayson M, Talmud PJ, Humphries SE. Human gene for physical performance. Nature. 1998 May 21;393(6682):221-2. doi: 10.1038/30374. No abstract available.
- Sjuretharson T, Bejder J, Breenfeldt Andersen A, Bonne TC, Kyhl K, Thomassen M, Prats J, Oddmarsdottir Gregersen N, Skoradal MB, Weihe P, Nordsborg NB, Mohr M. Robust arm and leg muscle adaptation to training despite ACE inhibition: a randomized placebo-controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 22. doi: 10.1007/s00421-022-05072-5. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18016341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos totalmente anónimos se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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