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子どもの生物学と行動に対するセラピー犬の影響

2024年9月12日 更新者:University of Chicago

セラピー犬との相互作用が子供のストレス反応性に及ぼす影響に関するパイロット研究

この研究の目的は、厳格な実験デザインを適用して、子供とセラピー犬との相互作用が即時の向社会的行動を増加させ、ストレスに対する即時の生物学的反応を減少させるかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の中心的な目標は、セラピー犬との短い相互作用が、ぬいぐるみの犬との相互作用と比較して、ストレスに対する子供の生物学的反応、向社会的行動、および自己報告された気分に直接影響を与えるかどうかを判断することです. この研究では、2 つの研究アームによる無作為クロスオーバー デザインを使用します。すべての子供は、同じセッション中に両方の介入を受け、介入のタイミングは被験者全体でランダム化されます。 すべての結果は、1回の研究訪問中に評価されます。 追跡データは収集されません。

この研究では、グループ間比較と被験者内比較の両方を使用しています。 グループ間で、研究者は、心理社会的ストレス課題 (Arm 1) の前にセラピー犬と交流する子供は、交流する子どもと比較して、ストレス課題に対するコルチゾール反応の減衰 (一次結果) と生理学的ストレスの減少 (二次結果) を示すと予測しています。心理社会的ストレス タスク (アーム 2) の前にぬいぐるみの犬と一緒に。 逆に、実験室での行動タスク (Arm 2) の直前にセラピー犬とやり取りする子供は、行動の前にぬいぐるみの犬とやり取りする子供と比較して、より高いレベルの注意深い行動と向社会的行動 (主要な結果) を示します。タスク (アーム 1)。

両方の研究群の被験者内で、研究群の主な効果を調整した後、ぬいぐるみの犬と比較して、セラピー犬との相互作用の後、肯定的な気分の増加と否定的な気分の減少(二次結果)が最大になります。 被験者内では、ストレスの生理学的マーカー (二次的結果) は、ぬいぐるみの犬との相互作用中よりも、セラピー犬との相互作用中の方が低くなります。

研究者は、唾液中のオキシトシン データを収集して分析するための追加資金を求めます。 仮説は、ぬいぐるみの犬との相互作用と比較して、治療犬との相互作用の後、子供はオキシトシンのより大きな増加を示すというものです.

この研究では、心理社会的ストレス課題の前にセラピー犬とやり取りするアーム 1 の子供のサブセットからのコード化されたビデオ録画データを使用して、子供と犬の相互作用が若者のストレス応答性に影響を与えるメカニズムも調査します。 相互作用中に観察される子供の行動 (視線の持続時間と頻度、愛撫やなでる行動、ポジティブな感情の使用など) は、ストレスに対するコルチゾール反応の変化と逆相関するという仮説が立てられています。 視線の持続時間や頻度、接近行動などの犬の行動は、子供のストレスに対するコルチゾール反応の変化と逆相関します。

この研究では、子供の特徴が子供と犬の相互作用の影響を緩和するかどうかも調査します。 研究者は、セラピー犬の介入の効果は、現在犬と暮らしている子供たちと、犬を飼っていない子供たち、およびペットに対してより積極的な態度をとっている子供たちの間で、より強くなるという仮説を立てています. また、内在化の問題を抱えている子供や、より高いレベルの一般的なストレスを経験している子供では、セラピー犬との相互作用の効果が弱くなると予想されます。 研究者は、セラピー犬の介入の効果が、子供の性別、人種/民族、社会経済的地位、または子供の性格によって異なるかどうかもテストします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 8~12歳の子供

除外基準:

  • 英語の理解が限られている
  • 重度の神経学的、医学的、または精神医学的疾患(統合失調症、精神病など)
  • 重度の喘息または動物アレルギー
  • 動物恐怖症
  • コルチゾールに影響を与える薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
この状態では、子供たちは、心理社会的ストレス課題の前にセラピー犬と交流し、向社会的行動テストの前にぬいぐるみの犬と交流します。
子供たちは、認定されたセラピー犬、または動物介在介入および/または動物介在活動の訓練を受け、認定された犬との5分間の非構造化セッションを受けます。 お子様は、セラピー犬とのふれあいの間、話しかけたり、なでたり、遊んだりすることができます。
お子様は、犬のぬいぐるみとの 5 分間の非構造化セッションを受けます。 お子様は、交流中に犬のぬいぐるみと話したり、撫でたり、遊んだりすることができます。
実験的:アーム 2
この状態では、子供たちは心理社会的ストレス タスク コレクションの前にぬいぐるみと対話し、向社会的行動テストの前にセラピー犬と対話します。
子供たちは、認定されたセラピー犬、または動物介在介入および/または動物介在活動の訓練を受け、認定された犬との5分間の非構造化セッションを受けます。 お子様は、セラピー犬とのふれあいの間、話しかけたり、なでたり、遊んだりすることができます。
お子様は、犬のぬいぐるみとの 5 分間の非構造化セッションを受けます。 お子様は、交流中に犬のぬいぐるみと話したり、撫でたり、遊んだりすることができます。
実験的:アーム3
この状態では、子供たちは心理社会的ストレスの課題を収集する前に、また向社会的行動テストの前にセラピー犬と一緒に 5 分間の子犬のビデオを視聴します。
お子様は、犬のぬいぐるみとの 5 分間の非構造化セッションを受けます。 お子様は、交流中に犬のぬいぐるみと話したり、撫でたり、遊んだりすることができます。
子供たちは5分間の子犬のビデオを見ます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中コルチゾールの平均レベルと変化
時間枠:ベースライン時および心理社会的ストレステスト前後の 45 分間にわたって測定
唾液コルチゾールは、研究訪問中に7回収集されます。
ベースライン時および心理社会的ストレステスト前後の 45 分間にわたって測定
チューリッヒ向社会的ゲームで評価された平均レベルの向社会的行動
時間枠:2回目の介入後に評価。
研究訪問中、チューリッヒの向社会的ゲーム中に記録された支援行動の総数によって、向社会的行動が評価されます。
2回目の介入後に評価。
子供のゲーム、操作で評価された平均レベルの行動の慎重さ
時間枠:2回目の介入後に評価。
視察中、参加者はオペレーションのゲームをプレイします。 行動の慎重さの指標には、エラーの数とタスクを完了するまでの合計時間が含まれます。
2回目の介入後に評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のポジティブおよびネガティブ感情尺度(PANAS-C)によって評価された心理的幸福の平均レベルと変化
時間枠:研究訪問の開始時と各介入の前後に測定。
PANAS-Cは、研究訪問中に繰り返し投与されます。
研究訪問の開始時と各介入の前後に測定。
E4リストバンドで測定された電気皮膚反応の平均レベルと変化
時間枠:介入中と心理社会的ストレス テスト中の両方で評価されます。
参加者は、ストレスの継続的な生理学的マーカーを記録する研究訪問中に E4 リストバンドを着用します。
介入中と心理社会的ストレス テスト中の両方で評価されます。
E4 リストバンドで測定された心拍数の平均レベルと変化
時間枠:介入中と心理社会的ストレス テスト中の両方で評価されます。
参加者は、ストレスの継続的な生理学的マーカーを記録する研究訪問中に E4 リストバンドを着用します。
介入中と心理社会的ストレス テスト中の両方で評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中オキシトシンの平均レベルと変化(追加資金保留中)
時間枠:各介入の直前と直後に評価されます。
唾液オキシトシンは、研究訪問中に繰り返し測定されます。
各介入の直前と直後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristen C Jacobson, PhD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD の基礎となるすべての研究出版物

IPD 共有時間枠

データは、公開後 6 か月から利用可能になり、公開後 5 年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

PI は、IPD 共有の書面による要求を評価します。 すべての要求は、正当な研究上の疑問を持つ個人から行う必要があり、IRB の規制に準拠している必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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