Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af terapihunde på børns biologi og adfærd

12. september 2024 opdateret af: University of Chicago

En pilotundersøgelse af virkningerne af interaktioner med terapihunde på børns stressresponsivitet

Formålet med denne undersøgelse er at anvende et stringent eksperimentelt design for at teste, om børns interaktion med terapihunde øger den umiddelbare prosociale adfærd og reducerer den øjeblikkelige biologiske reaktion på stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det centrale mål med undersøgelsen er at afgøre, om korte interaktioner med en terapihund har en umiddelbar indflydelse på børns biologiske reaktion på stress, prosocial adfærd og selvrapporteret humør sammenlignet med interaktioner med en udstoppet legetøjshund. Undersøgelsen anvender et randomiseret crossover-design med to undersøgelsesarme; alle børn vil modtage begge interventioner under samme session, med tidspunktet for interventionen randomiseret på tværs af emnet. Alle resultater vil blive vurderet under et enkelt studiebesøg. Der vil ikke blive indsamlet opfølgende data.

Undersøgelsen bruger både sammenligninger mellem grupper og inden for fag. Mellem grupperne forudsiger efterforskerne, at børn, der interagerer med en terapihund forud for en psykosocial stressopgave (arm 1), vil vise svækket kortisolrespons på stressopgaven (primært resultat) og reduceret fysiologisk stress (sekundære udfald) sammenlignet med børn, der interagerer med en udstoppet legetøjshund forud for den psykosociale stressopgave (arm 2). Omvendt vil børn, der interagerer med terapihunden umiddelbart forud for adfærdsopgaverne i laboratoriet (arm 2), vise højere niveauer af adfærdsmæssig omhyggelighed og prosocial adfærd (primære resultater) sammenlignet med børn, der interagerer med den udstoppede legetøjshund før adfærden opgaver (arm 1).

Inden for forsøgspersoner på tværs af begge undersøgelsesarme vil stigninger i positivt humør og fald i negativ stemning (sekundære resultater) være størst efter interaktion med terapihunden sammenlignet med den udstoppede legetøjshund efter kontrol for hovedvirkningerne af undersøgelsesarmen. Inden for forsøgspersoner vil fysiologiske markører for stress (sekundære udfald) være lavere under interaktionen med terapihunden end under interaktionen med den udstoppede hund.

Efterforskere vil søge yderligere midler til at indsamle og analysere spytoxytocindata. Hypotesen er, at børn vil vise en større stigning i oxytocin efter interaktion med terapihunden sammenlignet med interaktion med den udstoppede legetøjshund.

Denne undersøgelse vil også undersøge de mekanismer, hvorigennem barn-hund interaktioner påvirker unges stressresponsivitet, ved hjælp af kodede videooptagede data fra undergruppen af ​​børn i arm 1, som interagerer med terapihunden forud for den psykosociale stressopgave. Det er en hypotese, at børns adfærd observeret under interaktionen, såsom varighed og hyppighed af øjenblik, kæle- og strøgadfærd og brug af positiv affekt, vil være omvendt korreleret med ændring i cortisolrespons på stress. Hundens adfærd, såsom varighed og hyppighed af øjenblik og tilgangsadfærd, vil være omvendt korreleret med børns ændring i cortisolrespons på stress.

Studiet vil også undersøge, om barnets egenskaber modererer virkningerne af barn-hund-interaktionen. Efterforskere antager, at virkningerne af terapihundeinterventionen vil være stærkere blandt børn, der i øjeblikket lever med hunde, sammenlignet med børn, der ikke ejer hunde, og blandt børn med mere positive holdninger til kæledyr. Det forventes også, at virkningerne af terapihundens interaktion vil være svagere blandt børn med internaliseringsproblemer og for børn, der oplever højere niveauer af generel stress. Efterforskere vil også teste, om virkningerne af terapihundens intervention varierer på tværs af barnets køn, race/etnicitet eller socioøkonomisk status eller børns personlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn i alderen 8-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset forståelse af engelsk
  • Alvorlige neurologiske, medicinske eller psykiatriske sygdomme (f.eks. skizofreni, psykose)
  • Alvorlig astma eller dyreallergi
  • Dyrefobier
  • Brug af medicin, der påvirker kortisol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
I denne tilstand vil børn interagere med terapihunden forud for den psykosociale stressopgave og med den udstoppede legetøjshund forud for de prosociale adfærdstests.
Børn vil gennemgå en 5 minutters ustruktureret session med enten en certificeret terapihund eller med en hund, der er trænet og certificeret til dyreassisterede interventioner og/eller dyreassisterede aktiviteter. Børn får lov til at tale med, kæle og lege med terapihunden under samværet.
Børn vil gennemgå en 5 minutters ustruktureret session med en udstoppet legetøjshund. Børn får lov til at tale med, kæle og lege med den udstoppede hund under samværet.
Eksperimentel: Arm 2
I denne tilstand vil børn interagere med det udstoppede legetøj før den psykosociale stressopgaveindsamling og med terapihunden før de prosociale adfærdstests.
Børn vil gennemgå en 5 minutters ustruktureret session med enten en certificeret terapihund eller med en hund, der er trænet og certificeret til dyreassisterede interventioner og/eller dyreassisterede aktiviteter. Børn får lov til at tale med, kæle og lege med terapihunden under samværet.
Børn vil gennemgå en 5 minutters ustruktureret session med en udstoppet legetøjshund. Børn får lov til at tale med, kæle og lege med den udstoppede hund under samværet.
Eksperimentel: Arm 3
I denne tilstand vil børn se en 5 minutters hvalpevideo forud for den psykosociale stressopgaveindsamling og med terapihunden forud for de prosociale adfærdstests.
Børn vil gennemgå en 5 minutters ustruktureret session med en udstoppet legetøjshund. Børn får lov til at tale med, kæle og lege med den udstoppede hund under samværet.
Børn vil se en 5 minutters hvalpevideo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsniveau og ændring i spytkortisol
Tidsramme: Målt ved baseline og over en 45 minutters periode før og efter den psykosociale stresstest
Spytkortisol vil blive indsamlet 7 gange under studiebesøget.
Målt ved baseline og over en 45 minutters periode før og efter den psykosociale stresstest
Gennemsnitsniveau Prosocial adfærd vurderet med Zürichs prosociale spil
Tidsramme: Vurderet efter 2. indgreb.
Under studiebesøget vurderes prosocial adfærd gennem det samlede antal hjælpeadfærd, der er registreret under Zürichs prosociale spil.
Vurderet efter 2. indgreb.
Gennemsnitsniveau Adfærdsomhyggelighed vurderet med børnenes leg, Operation
Tidsramme: Vurderet efter 2. indgreb.
Under studiebesøget vil deltagerne spille spillet Operation. Behavioural carefulness-metrics inkluderer antallet af fejl og den samlede tid til at fuldføre opgaven.
Vurderet efter 2. indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsniveau og ændring i psykologisk velbefindende vurderet ved positiv og negativ påvirkningsskala for børn (PANAS-C)
Tidsramme: Målt i begyndelsen af ​​studiebesøget og før og efter hver intervention.
PANAS-C vil blive administreret gentagne gange under studiebesøget.
Målt i begyndelsen af ​​studiebesøget og før og efter hver intervention.
Gennemsnitsniveau og ændring i galvanisk hudrespons målt med E4-armbåndet
Tidsramme: Vurderet under både interventioner og under den psykosociale stresstest.
Deltagerne vil bære et E4-armbånd under studiebesøget, der registrerer kontinuerlige fysiologiske markører for stress.
Vurderet under både interventioner og under den psykosociale stresstest.
Gennemsnitsniveau og ændring i hjertefrekvens målt med E4-armbåndet
Tidsramme: Vurderet under både interventioner og under den psykosociale stresstest.
Deltagerne vil bære et E4-armbånd under studiebesøget, der registrerer kontinuerlige fysiologiske markører for stress.
Vurderet under både interventioner og under den psykosociale stresstest.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt niveau og ændring i spytoxytocin (afventer yderligere midler)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter hver intervention.
Spytoxytocin vil blive målt gentagne gange under studiebesøget.
Vurderet umiddelbart før og efter hver intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD underliggende forskningspublikationer

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse og vil være tilgængelige i op til 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

PI'en vil evaluere skriftlige anmodninger om IPD-deling. Alle anmodninger skal stilles fra personer med legitime forskningsspørgsmål og skal være i overensstemmelse med IRB-reglerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress reaktion

Kliniske forsøg med Terapi hund

Abonner