Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние собак-терапевтов на биологию и поведение ребенка

12 сентября 2024 г. обновлено: University of Chicago

Пилотное исследование влияния взаимодействия с собаками-терапевтами на реакцию ребенка на стресс

Цель этого исследования - применить строгий экспериментальный план, чтобы проверить, увеличивает ли взаимодействие детей с собаками-терапевтами непосредственное просоциальное поведение и снижает немедленную биологическую реакцию на стресс.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель исследования — определить, оказывают ли кратковременные взаимодействия с собакой-терапевтом непосредственное влияние на биологическую реакцию детей на стресс, просоциальное поведение и самооценку настроения по сравнению с взаимодействием с игрушечной собакой. В исследовании используется рандомизированный перекрестный дизайн с двумя исследовательскими группами; все дети получат оба вмешательства во время одного и того же сеанса, при этом время вмешательства будет рандомизировано по предмету. Все результаты будут оцениваться во время одного исследовательского визита. Последующие данные собираться не будут.

В исследовании используются как межгрупповые, так и внутрисубъектные сравнения. Между группами исследователи прогнозируют, что дети, которые взаимодействовали с собакой-терапевтом до выполнения психосоциального стрессового задания (Группа 1), будут демонстрировать ослабленную реакцию кортизола на стрессовое задание (первичный результат) и сниженный физиологический стресс (вторичные результаты) по сравнению с детьми, которые взаимодействуют с собакой. с мягкой игрушечной собакой перед психосоциальным стрессовым заданием (Группа 2). И наоборот, дети, которые взаимодействуют с собакой-терапевтом непосредственно перед выполнением лабораторных поведенческих задач (группа 2), будут демонстрировать более высокий уровень поведенческой осторожности и просоциального поведения (первичные результаты) по сравнению с детьми, которые взаимодействуют с игрушечной собакой до поведения. задачи (Руководство 1).

У субъектов в обеих исследуемых группах повышение положительного настроения и снижение отрицательного настроения (вторичные результаты) будут максимальными после взаимодействия с собакой-терапевтом по сравнению с мягкой игрушечной собакой после контроля основных эффектов исследуемой группы. У субъектов физиологические маркеры стресса (вторичные результаты) будут ниже при взаимодействии с собакой-терапевтом, чем при взаимодействии с мягкой игрушечной собакой.

Следователи будут изыскивать дополнительные средства для сбора и анализа данных об окситоцине в слюне. Гипотеза состоит в том, что у детей будет наблюдаться большее увеличение уровня окситоцина после взаимодействия с собакой-терапевтом по сравнению с взаимодействием с мягкой игрушечной собакой.

В этом исследовании также будут изучены механизмы, с помощью которых взаимодействие ребенка и собаки влияет на реакцию молодежи на стресс, с использованием закодированных видеозаписей данных от подмножества детей в Группе 1, которые взаимодействуют с собакой-терапевтом до задачи на психосоциальный стресс. Предполагается, что поведение ребенка, наблюдаемое во время взаимодействия, такое как продолжительность и частота взгляда, ласки и поглаживания, а также использование положительного аффекта, будут обратно коррелировать с изменением реакции кортизола на стресс. Поведение собак, такое как продолжительность и частота пристального взгляда и поведения при приближении, будут обратно коррелировать с изменением реакции кортизола у детей на стресс.

В исследовании также будет изучено, смягчают ли характеристики ребенка последствия взаимодействия ребенка с собакой. Исследователи предполагают, что эффект от вмешательства с собакой-терапевтом будет сильнее среди детей, которые в настоящее время живут с собаками, по сравнению с детьми, не владеющими собаками, и среди детей с более позитивным отношением к домашним животным. Также ожидается, что воздействие взаимодействия с собакой-терапевтом будет слабее у детей с проблемами интернализации и у детей, испытывающих более высокий уровень общего стресса. Исследователи также проверят, различаются ли эффекты вмешательства с собакой-терапевтом в зависимости от пола ребенка, расы/этнической принадлежности, социально-экономического статуса или личности ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Дети в возрасте 8-12 лет

Критерий исключения:

  • Ограниченное понимание английского языка
  • Тяжелые неврологические, медицинские или психические заболевания (например, шизофрения, психоз)
  • Тяжелая астма или аллергия на животных
  • Фобии животных
  • Использование лекарств, влияющих на кортизол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
В этом состоянии дети будут взаимодействовать с собакой-терапевтом до выполнения психосоциального стрессового задания и с мягкой игрушечной собакой до тестов на просоциальное поведение.
Дети пройдут 5-минутный неструктурированный сеанс либо с сертифицированной собакой-терапевтом, либо с собакой, которая обучена и сертифицирована для вмешательств с участием животных и / или мероприятий с участием животных. Детям будет разрешено разговаривать, гладить и играть с собакой-терапевтом во время взаимодействия.
Дети пройдут 5-минутное неструктурированное занятие с игрушечной собакой. Детям будет разрешено разговаривать, гладить и играть с мягкой игрушечной собакой во время взаимодействия.
Экспериментальный: Рука 2
В этом состоянии дети будут взаимодействовать с мягкой игрушкой перед сбором заданий на психосоциальный стресс и с собакой-терапевтом перед тестами на просоциальное поведение.
Дети пройдут 5-минутный неструктурированный сеанс либо с сертифицированной собакой-терапевтом, либо с собакой, которая обучена и сертифицирована для вмешательств с участием животных и / или мероприятий с участием животных. Детям будет разрешено разговаривать, гладить и играть с собакой-терапевтом во время взаимодействия.
Дети пройдут 5-минутное неструктурированное занятие с игрушечной собакой. Детям будет разрешено разговаривать, гладить и играть с мягкой игрушечной собакой во время взаимодействия.
Экспериментальный: Рукав 3
В этом состоянии дети будут смотреть 5-минутное видео со щенком перед набором задач по психосоциальному стрессу и с собакой-терапевтом перед тестами на просоциальное поведение.
Дети пройдут 5-минутное неструктурированное занятие с игрушечной собакой. Детям будет разрешено разговаривать, гладить и играть с мягкой игрушечной собакой во время взаимодействия.
Дети посмотрят 5-минутный видеоролик о щенках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень и изменение кортизола в слюне
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и в течение 45 минут до и после психосоциального стресс-теста.
Уровень кортизола в слюне будет собираться 7 раз во время исследовательского визита.
Измерено на исходном уровне и в течение 45 минут до и после психосоциального стресс-теста.
Средний уровень Просоциальное поведение, оцененное с помощью просоциальной игры в Цюрихе
Временное ограничение: Оценено после 2-го вмешательства.
Во время исследовательского визита просоциальное поведение оценивается по общему количеству помогающих моделей поведения, зафиксированных во время просоциальной игры в Цюрихе.
Оценено после 2-го вмешательства.
Средний уровень Поведенческая внимательность, оцененная с помощью детской игры, Операция
Временное ограничение: Оценено после 2-го вмешательства.
Во время ознакомительного визита участники будут играть в игру «Операция». Метрики поведенческой внимательности включают количество ошибок и общее время выполнения задачи.
Оценено после 2-го вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень и изменение психологического благополучия по шкале положительного и отрицательного влияния на детей (PANAS-C)
Временное ограничение: Измерялось в начале исследовательского визита, а также до и после каждого вмешательства.
PANAS-C будет вводиться повторно во время ознакомительного визита.
Измерялось в начале исследовательского визита, а также до и после каждого вмешательства.
Средний уровень и изменение кожно-гальванической реакции, измеренные с помощью браслета E4
Временное ограничение: Оценивалось как во время интервенций, так и во время психосоциального стресс-теста.
Участники будут носить браслет E4 во время исследовательского визита, который фиксирует непрерывные физиологические маркеры стресса.
Оценивалось как во время интервенций, так и во время психосоциального стресс-теста.
Средний уровень и изменение частоты сердечных сокращений, измеренные с помощью браслета E4
Временное ограничение: Оценивалось как во время интервенций, так и во время психосоциального стресс-теста.
Участники будут носить браслет E4 во время исследовательского визита, который фиксирует непрерывные физиологические маркеры стресса.
Оценивалось как во время интервенций, так и во время психосоциального стресс-теста.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень и изменение окситоцина в слюне (в ожидании дополнительных средств)
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и после каждого вмешательства.
Окситоцин в слюне будет измеряться неоднократно во время исследовательского визита.
Оценивается непосредственно до и после каждого вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все публикации, лежащие в основе исследований IPD

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации и будут доступны в течение 5 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

PI будет оценивать письменные запросы на совместное использование IPD. Все запросы должны быть сделаны от лиц с законными исследовательскими вопросами и должны соответствовать правилам IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться