Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos dos cães de terapia na biologia e comportamento infantil

12 de setembro de 2024 atualizado por: University of Chicago

Um estudo piloto dos efeitos das interações com cães de terapia na responsividade ao estresse infantil

O objetivo deste estudo é aplicar um desenho experimental rigoroso para testar se as interações das crianças com cães de terapia aumentam o comportamento pró-social imediato e reduzem a resposta biológica imediata ao estresse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo central do estudo é determinar se breves interações com um cão de terapia têm um impacto imediato na resposta biológica das crianças ao estresse, comportamentos pró-sociais e humor autorreferido em comparação com interações com um cachorro de pelúcia. O estudo usa um design cruzado randomizado com dois braços de estudo; todas as crianças receberão ambas as intervenções durante a mesma sessão, com o tempo da intervenção randomizado entre os indivíduos. Todos os resultados serão avaliados durante uma única visita de estudo. Nenhum dado de acompanhamento será coletado.

O estudo usa comparações entre grupos e dentro dos sujeitos. Entre os grupos, os pesquisadores preveem que as crianças que interagem com um cão de terapia antes de uma tarefa de estresse psicossocial (Braço 1) apresentarão resposta atenuada do cortisol à tarefa de estresse (resultado primário) e estresse fisiológico reduzido (resultados secundários) em comparação com crianças que interagem com um cachorro de pelúcia antes da tarefa de estresse psicossocial (braço 2). Por outro lado, as crianças que interagem com o cão de terapia imediatamente antes das tarefas de comportamento em laboratório (braço 2) apresentarão níveis mais altos de cuidado comportamental e comportamento pró-social (resultados primários) em comparação com crianças que interagem com o cachorro de pelúcia antes do comportamento tarefas (braço 1).

Dentro dos sujeitos em ambos os braços do estudo, aumentos no humor positivo e diminuições no humor negativo (resultados secundários) serão maiores após a interação com o cão de terapia em comparação com o cachorro de pelúcia, após controlar os efeitos principais do braço do estudo. Dentro dos sujeitos, os marcadores fisiológicos de estresse (resultados secundários) serão mais baixos durante a interação com o cão de terapia do que durante a interação com o cachorro de pelúcia.

Os investigadores buscarão fundos adicionais para coletar e analisar dados de oxitocina salivar. A hipótese é que as crianças apresentarão maior aumento na ocitocina após a interação com o cão de terapia em comparação com a interação com o cachorro de pelúcia.

Este estudo também investigará os mecanismos pelos quais as interações criança-cão influenciam a capacidade de resposta ao estresse juvenil, usando dados codificados de videotape do subconjunto de crianças no braço 1 que interagem com o cão de terapia antes da tarefa de estresse psicossocial. Supõe-se que os comportamentos infantis observados durante a interação, como duração e frequência do olhar, comportamentos de carícias e carícias e uso de afeto positivo, serão inversamente correlacionados com a mudança na resposta do cortisol ao estresse. Comportamentos caninos, como duração e frequência do olhar fixo e comportamentos de abordagem, serão inversamente correlacionados com a mudança das crianças na resposta do cortisol ao estresse.

O estudo também investigará se as características da criança moderam os efeitos da interação criança-cão. Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos da intervenção do cão de terapia serão mais fortes entre as crianças que atualmente vivem com cães do que as que não possuem cães e entre as crianças com atitudes mais positivas em relação aos animais de estimação. Também é esperado que os efeitos da interação com o cão de terapia sejam mais fracos entre crianças com problemas de internalização e para crianças com níveis mais altos de estresse geral. Os investigadores também testarão se os efeitos da intervenção do cão de terapia variam de acordo com o sexo da criança, raça/etnia, status socioeconômico ou personalidade da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Crianças dos 8 aos 12 anos

Critério de exclusão:

  • Compreensão limitada do inglês
  • Doenças neurológicas, médicas ou psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia, psicose)
  • Asma grave ou alergia a animais
  • fobias de animais
  • Uso de medicamentos que afetam o cortisol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Nesta condição, as crianças irão interagir com o cão de terapia antes da tarefa de estresse psicossocial e com o cachorro de pelúcia antes dos testes de comportamento pró-social.
As crianças passarão por uma sessão não estruturada de 5 minutos com um cão de terapia certificado ou com um cão treinado e certificado para intervenções assistidas por animais e/ou atividades assistidas por animais. As crianças poderão conversar, acariciar e brincar com o cão de terapia durante a interação.
As crianças passarão por uma sessão não estruturada de 5 minutos com um cachorro de pelúcia. As crianças poderão conversar, acariciar e brincar com o cachorro de pelúcia durante a interação.
Experimental: Braço 2
Nesta condição, as crianças irão interagir com o brinquedo de pelúcia antes da coleta da tarefa de estresse psicossocial e com o cão de terapia antes dos testes de comportamento pró-social.
As crianças passarão por uma sessão não estruturada de 5 minutos com um cão de terapia certificado ou com um cão treinado e certificado para intervenções assistidas por animais e/ou atividades assistidas por animais. As crianças poderão conversar, acariciar e brincar com o cão de terapia durante a interação.
As crianças passarão por uma sessão não estruturada de 5 minutos com um cachorro de pelúcia. As crianças poderão conversar, acariciar e brincar com o cachorro de pelúcia durante a interação.
Experimental: Braço 3
Nesta condição, as crianças assistirão a um vídeo de cachorrinho de 5 minutos antes da coleta de tarefas de estresse psicossocial e com o cão de terapia antes dos testes de comportamento pró-social.
As crianças passarão por uma sessão não estruturada de 5 minutos com um cachorro de pelúcia. As crianças poderão conversar, acariciar e brincar com o cachorro de pelúcia durante a interação.
As crianças assistirão a um vídeo de cachorrinho de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio e alteração no cortisol salivar
Prazo: Medido no início e durante um período de 45 minutos antes e depois do teste de estresse psicossocial
O cortisol salivar será coletado 7 vezes durante a visita do estudo.
Medido no início e durante um período de 45 minutos antes e depois do teste de estresse psicossocial
Comportamento pró-social de nível médio avaliado com o jogo pró-social de Zurich
Prazo: Avaliado após a 2ª intervenção.
Durante a visita de estudo, o comportamento pró-social é avaliado por meio do número total de comportamentos de ajuda registrados durante o jogo pró-social de Zurich.
Avaliado após a 2ª intervenção.
Nível médio Cuidado comportamental avaliado com o jogo infantil Operação
Prazo: Avaliado após a 2ª intervenção.
Durante a visita de estudo, os participantes jogarão o jogo Operação. As métricas de cuidado comportamental incluem o número de erros e o tempo total para concluir a tarefa.
Avaliado após a 2ª intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio e mudança no bem-estar psicológico avaliados pela Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças (PANAS-C)
Prazo: Medido no início da visita do estudo e antes e depois de cada intervenção.
O PANAS-C será administrado repetidamente durante a visita do estudo.
Medido no início da visita do estudo e antes e depois de cada intervenção.
Nível médio e alteração na resposta galvânica da pele medida com a pulseira E4
Prazo: Avaliado durante ambas as intervenções e durante o teste de estresse psicossocial.
Os participantes usarão uma pulseira E4 durante a visita do estudo que registra marcadores fisiológicos contínuos de estresse.
Avaliado durante ambas as intervenções e durante o teste de estresse psicossocial.
Nível médio e alteração na frequência cardíaca medidos com a pulseira E4
Prazo: Avaliado durante ambas as intervenções e durante o teste de estresse psicossocial.
Os participantes usarão uma pulseira E4 durante a visita do estudo que registra marcadores fisiológicos contínuos de estresse.
Avaliado durante ambas as intervenções e durante o teste de estresse psicossocial.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio e alteração na ocitocina salivar (pendendo fundos adicionais)
Prazo: Avaliados imediatamente antes e após cada intervenção.
A ocitocina salivar será medida repetidamente durante a visita do estudo.
Avaliados imediatamente antes e após cada intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as publicações de pesquisa subjacentes ao IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e estarão disponíveis por até 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O PI avaliará as solicitações por escrito para compartilhamento de IPD. Todas as solicitações devem ser feitas por indivíduos com perguntas de pesquisa legítimas e devem estar em conformidade com os regulamentos do IRB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever