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治疗犬对儿童生物学和行为的影响

2024年5月7日 更新者:University of Chicago

与治疗犬互动对儿童应激反应的影响的初步研究

本研究的目的是应用严格的实验设计来测试儿童与治疗犬的互动是否会增加即时亲社会行为并减少对压力的即时生物反应。

研究概览

详细说明

该研究的中心目标是确定与治疗犬的短暂互动与与毛绒玩具狗的互动相比,是否会对儿童对压力的生物反应、亲社会行为和自我报告的情绪产生直接影响。 该研究使用具有两个研究组的随机交叉设计;所有儿童将在同一节课中接受这两种干预措施,干预的时间随机分配给受试者。 将在单次研究访问期间评估所有结果。 不会收集后续数据。

该研究使用组间和受试者内比较。 在各组之间,研究人员预测,与互动的儿童相比,在心理社会压力任务(第 1 组)之前与治疗犬互动的儿童将表现出对压力任务(主要结果)的皮质醇反应减弱,生理压力(次要结果)降低在社会心理压力任务(第 2 臂)之前与一只毛绒玩具狗。 相反,与在行为之前与毛绒玩具狗互动的儿童相比,在实验室行为任务(第 2 组)之前立即与治疗犬互动的儿童将表现出更高水平的行为谨慎和亲社会行为(主要结果)任务(第 1 臂)。

在两个研究组的受试者中,在控制研究组的主要影响后,与治疗犬的互动与毛绒玩具狗相比,积极情绪的增加和消极情绪的减少(次要结果)将是最大的。 在受试者中,压力的生理指标(次要结果)在与治疗犬互动期间比在与毛绒玩具狗互动期间要低。

调查人员将寻求额外资金来收集和分析唾液催产素数据。 假设是,与与毛绒玩具狗的互动相比,与治疗犬互动后,儿童的催产素会增加更多。

本研究还将使用来自第 1 组儿童子集的编码录像数据,研究儿童与狗的互动影响青少年压力反应的机制,这些儿童在心理社会压力任务之前与治疗犬互动。 据推测,在互动过程中观察到的儿童行为,例如眼睛注视的持续时间和频率、抚摸和抚摸行为以及积极影响的使用,将与皮质醇对压力的反应变化呈负相关。 狗的行为,例如眼睛注视和接近行为的持续时间和频率,将与儿童皮质醇对压力反应的变化呈负相关。

该研究还将调查儿童特征是否会缓和儿童与狗互动的影响。 研究人员假设,与不养狗的儿童相比,目前与狗同住的儿童以及对宠物持更积极态度的儿童,治疗犬干预的效果会更强。 还预计治疗狗互动的效果在有内化问题的儿童和经历较高水平一般压力的儿童中会较弱。 调查人员还将测试治疗犬干预的效果是否因儿童性别、种族/民族、社会经济地位或儿童性格而异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 8-12岁的儿童

排除标准:

  • 对英语的理解有限
  • 严重的神经、内科或精神疾病(例如精神分裂症、精神病)
  • 严重的哮喘或动物过敏
  • 动物恐惧症
  • 使用影响皮质醇的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
在这种情况下,儿童将在社会心理压力任务之前与治疗犬互动,并在亲社会行为测试之前与毛绒玩具犬互动。
儿童将与经过认证的治疗犬或经过动物辅助干预和/或动物辅助活动训练和认证的犬进行 5 分钟的非结构化课程。 在互动过程中,孩子们将被允许与治疗犬交谈、抚摸和玩耍。
孩子们将与一只毛绒玩具狗进行 5 分钟的非结构化课程。 在互动过程中,孩子们将被允许与毛绒玩具狗交谈、抚摸和玩耍。
实验性的:手臂 2
在这种情况下,儿童将在社会心理压力任务收集之前与填充玩具互动,并在亲社会行为测试之前与治疗犬互动。
儿童将与经过认证的治疗犬或经过动物辅助干预和/或动物辅助活动训练和认证的犬进行 5 分钟的非结构化课程。 在互动过程中,孩子们将被允许与治疗犬交谈、抚摸和玩耍。
孩子们将与一只毛绒玩具狗进行 5 分钟的非结构化课程。 在互动过程中,孩子们将被允许与毛绒玩具狗交谈、抚摸和玩耍。
实验性的:第 3 臂
在这种情况下,孩子们将在心理社会压力任务收集之前观看一段 5 分钟的小狗视频,并在亲社会行为测试之前与治疗犬一起观看。
孩子们将与一只毛绒玩具狗进行 5 分钟的非结构化课程。 在互动过程中,孩子们将被允许与毛绒玩具狗交谈、抚摸和玩耍。
孩子们将观看 5 分钟的小狗视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇的平均水平和变化
大体时间:在基线和心理社会压力测试前后 45 分钟内测量
在研究访问期间将收集唾液皮质醇 7 次。
在基线和心理社会压力测试前后 45 分钟内测量
使用苏黎世亲社会游戏评估的平均亲社会行为
大体时间:在第 2 次干预后进行评估。
在研究访问期间,通过苏黎世亲社会游戏期间记录的帮助行为总数来评估亲社会行为。
在第 2 次干预后进行评估。
通过儿童游戏、操作评估的平均行为谨慎程度
大体时间:在第 2 次干预后进行评估。
在学习访问期间,参与者将玩操作游戏。 行为谨慎度指标包括错误数量和完成任务的总时间。
在第 2 次干预后进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童积极和消极影响量表 (PANAS-C) 评估的心理健康的平均水平和变化
大体时间:在研究访问开始时以及每次干预前后进行测量。
PANAS-C 将在研究访问期间重复进行。
在研究访问开始时以及每次干预前后进行测量。
使用 E4 腕带测量的皮肤电反应的平均水平和变化
大体时间:在干预和社会心理压力测试期间进行评估。
参与者将在研究访问期间佩戴 E4 腕带,记录持续的压力生理标记。
在干预和社会心理压力测试期间进行评估。
使用 E4 腕带测得的平均水平和心率变化
大体时间:在干预和社会心理压力测试期间进行评估。
参与者将在研究访问期间佩戴 E4 腕带,记录持续的压力生理标记。
在干预和社会心理压力测试期间进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
唾液催产素的平均水平和变化(待追加资金)
大体时间:在每次干预前后立即进行评估。
在研究访问期间将反复测量唾液催产素。
在每次干预前后立即进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristen C Jacobson, PhD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月15日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月10日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有 IPD 基础研究出版物

IPD 共享时间框架

数据将在发布后 6 个月开始可用,并在发布后长达 5 年内可用。

IPD 共享访问标准

PI 将评估 IPD 共享的书面请求。 所有请求都必须由具有合法研究问题的个人提出,并且必须符合 IRB 规定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗犬的临床试验

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