Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av terapihundar på barnbiologi och beteende

12 september 2024 uppdaterad av: University of Chicago

En pilotstudie av effekterna av interaktioner med terapihundar på barns stressresponsivitet

Syftet med denna studie är att tillämpa en rigorös experimentell design för att testa om barns interaktioner med terapihundar ökar omedelbart prosocialt beteende och minskar omedelbar biologisk respons på stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det centrala målet med studien är att avgöra om kortvariga interaktioner med en terapihund har en omedelbar inverkan på barns biologiska reaktion på stress, prosociala beteenden och självrapporterat humör i jämförelse med interaktioner med en uppstoppad leksakshund. Studien använder en randomiserad crossover-design med två studiearmar; alla barn kommer att få båda insatserna under samma session, med tidpunkten för interventionen randomiserad över ämnet. Alla resultat kommer att bedömas under ett enda studiebesök. Inga uppföljningsdata kommer att samlas in.

Studien använder både jämförelser mellan grupp och inom ämnet. Mellan grupperna förutspår utredarna att barn som interagerar med en terapihund före en psykosocial stressuppgift (arm 1) kommer att visa försvagat kortisolsvar på stressuppgiften (primärt utfall) och minskad fysiologisk stress (sekundära utfall) jämfört med barn som interagerar med en uppstoppad leksakshund inför den psykosociala stressuppgiften (arm 2). Omvänt kommer barn som interagerar med terapihunden omedelbart före beteendeuppgifterna i labbet (arm 2) att visa högre nivåer av beteendemässig noggrannhet och prosocialt beteende (primära resultat) jämfört med barn som interagerar med den uppstoppade leksakshunden före beteendet uppgifter (arm 1).

Inom försökspersoner i båda studiearmarna kommer ökningar i positivt humör och minskningar i negativt humör (sekundära resultat) att vara störst efter interaktion med terapihunden jämfört med den uppstoppade leksakshunden, efter kontroll av huvudeffekterna av studiearmen. Inom försökspersoner kommer fysiologiska markörer för stress (sekundära utfall) att vara lägre under interaktionen med terapihunden än under interaktionen med den uppstoppade leksakshunden.

Utredarna kommer att söka ytterligare medel för att samla in och analysera salivoxytocindata. Hypotesen är att barn kommer att visa större ökning av oxytocin efter interaktion med terapihunden jämfört med interaktion med gosehunden.

Denna studie kommer också att undersöka mekanismerna genom vilka barn-hund-interaktioner påverkar ungdomars stressrelevans, med hjälp av kodade videofilmade data från undergruppen av barn i arm 1 som interagerar med terapihunden före den psykosociala stressuppgiften. Det antas att barnbeteenden som observeras under interaktionen, såsom varaktighet och frekvens av ögonblick, klappnings- och strykbeteenden, och användning av positiv affekt, kommer att vara omvänt korrelerade med förändring i kortisolrespons på stress. Hundens beteenden, såsom varaktighet och frekvens av ögonblick och närmande beteenden, kommer att vara omvänt korrelerade med barns förändring i kortisolrespons på stress.

Studien kommer också att undersöka om barnets egenskaper dämpar effekterna av interaktionen mellan barn och hund. Utredare antar att effekterna av terapihundinterventionen kommer att bli starkare bland barn som för närvarande lever med hundar jämfört med barn som inte äger hund och bland barn med mer positiva attityder till husdjur. Det förväntas också att effekterna av terapihundsinteraktionen blir svagare bland barn med internaliseringsproblem och för barn som upplever högre nivåer av allmän stress. Utredarna kommer också att testa om effekterna av terapihundinterventionen varierar mellan barns kön, ras/etnicitet eller socioekonomisk status eller barnpersonlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

188

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn mellan 8-12 år

Exklusions kriterier:

  • Begränsad förståelse av engelska
  • Allvarliga neurologiska, medicinska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. schizofreni, psykos)
  • Svår astma eller djurallergier
  • Djurfobier
  • Användning av läkemedel som påverkar kortisol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
I detta tillstånd kommer barn att interagera med terapihunden före den psykosociala stressuppgiften och med den uppstoppade leksakshunden innan de prosociala beteendetesterna.
Barn kommer att genomgå en 5 minuters ostrukturerad session med antingen en certifierad terapihund eller med en hund som är tränad och certifierad för djurassisterade insatser och/eller djurassisterade aktiviteter. Barn kommer att få prata med, klappa och leka med terapihunden under interaktionen.
Barn kommer att genomgå en 5 minuters ostrukturerad session med en uppstoppad leksakshund. Barn kommer att få prata med, klappa och leka med den uppstoppade leksakshunden under interaktionen.
Experimentell: Arm 2
I detta tillstånd kommer barn att interagera med goseleksaken före insamlingen av psykosociala stressuppgifter och med terapihunden innan de prosociala beteendetesterna.
Barn kommer att genomgå en 5 minuters ostrukturerad session med antingen en certifierad terapihund eller med en hund som är tränad och certifierad för djurassisterade insatser och/eller djurassisterade aktiviteter. Barn kommer att få prata med, klappa och leka med terapihunden under interaktionen.
Barn kommer att genomgå en 5 minuters ostrukturerad session med en uppstoppad leksakshund. Barn kommer att få prata med, klappa och leka med den uppstoppade leksakshunden under interaktionen.
Experimentell: Arm 3
I detta tillstånd kommer barn att titta på en 5 minuters valpvideo före insamlingen av psykosocial stressuppgift och med terapihunden innan de prosociala beteendetesterna.
Barn kommer att genomgå en 5 minuters ostrukturerad session med en uppstoppad leksakshund. Barn kommer att få prata med, klappa och leka med den uppstoppade leksakshunden under interaktionen.
Barn kommer att se en 5 minuters valpvideo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelnivå och förändring i salivkortisol
Tidsram: Mäts vid baslinjen och under en 45 minuters period före och efter det psykosociala stresstestet
Salivkortisol kommer att samlas in 7 gånger under studiebesöket.
Mäts vid baslinjen och under en 45 minuters period före och efter det psykosociala stresstestet
Medelnivå Prosocialt beteende utvärderat med Zürichs prosociala spel
Tidsram: Bedöms efter 2:a insatsen.
Under studiebesöket utvärderas prosocialt beteende genom totalt antal hjälpbeteenden som registrerats under Zürichs prosociala spel.
Bedöms efter 2:a insatsen.
Medelnivå Beteende noggrannhet bedömd med barnleken, Operation
Tidsram: Bedöms efter 2:a insatsen.
Under studiebesöket kommer deltagarna att spela spelet Operation. Beteendemässig noggrannhetsmått inkluderar antal fel och total tid för att slutföra uppgiften.
Bedöms efter 2:a insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelnivå och förändring i psykologiskt välbefinnande bedöms med skalan för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C)
Tidsram: Mäts i början av studiebesöket samt före och efter varje intervention.
PANAS-C kommer att administreras upprepade gånger under studiebesöket.
Mäts i början av studiebesöket samt före och efter varje intervention.
Medelnivå och förändring i galvanisk hudrespons mätt med E4-armbandet
Tidsram: Bedöms vid både insatser och under det psykosociala stresstestet.
Deltagarna kommer att bära ett E4-armband under studiebesöket som registrerar kontinuerliga fysiologiska markörer för stress.
Bedöms vid både insatser och under det psykosociala stresstestet.
Medelnivå och förändring i hjärtfrekvens mätt med E4-armbandet
Tidsram: Bedöms vid både insatser och under det psykosociala stresstestet.
Deltagarna kommer att bära ett E4-armband under studiebesöket som registrerar kontinuerliga fysiologiska markörer för stress.
Bedöms vid både insatser och under det psykosociala stresstestet.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelnivå och förändring i salivoxytocin (i väntan på ytterligare medel)
Tidsram: Bedöms omedelbart före och efter varje insats.
Oxytocin i saliv kommer att mätas upprepade gånger under studiebesöket.
Bedöms omedelbart före och efter varje insats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD-underliggande forskningspublikationer

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader efter publicering och kommer att vara tillgängliga i upp till 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

PI kommer att utvärdera skriftliga förfrågningar om IPD-delning. Alla förfrågningar måste göras från individer med legitima forskningsfrågor och måste följa IRB-reglerna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera