Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapihunder på barnebiologi og atferd

12. september 2024 oppdatert av: University of Chicago

En pilotstudie av effekten av interaksjoner med terapihunder på barns stressrespons

Målet med denne studien er å bruke et strengt eksperimentelt design for å teste om barns interaksjoner med terapihunder øker umiddelbar prososial atferd og reduserer umiddelbar biologisk respons på stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det sentrale målet med studien er å finne ut om korte interaksjoner med en terapihund har en umiddelbar innvirkning på barns biologiske respons på stress, prososial atferd og selvrapportert humør sammenlignet med interaksjoner med en utstoppet lekehund. Studien bruker et randomisert crossover-design med to studiearmer; alle barn vil motta begge intervensjonene under samme økt, med tidspunktet for intervensjonen randomisert på tvers av faget. Alle utfall vil bli vurdert under ett enkelt studiebesøk. Ingen oppfølgingsdata vil bli samlet inn.

Studien bruker både sammenligninger mellom gruppe og innenfor fag. Mellom grupper spår etterforskerne at barn som samhandler med en terapihund før en psykososial stressoppgave (arm 1) vil vise svekket kortisolrespons på stressoppgaven (primært utfall) og redusert fysiologisk stress (sekundære utfall) sammenlignet med barn som samhandler. med en utstoppet lekehund i forkant av den psykososiale stressoppgaven (arm 2). Motsatt vil barn som samhandler med terapihunden rett før oppgavene i laboratoriet (arm 2) vise høyere nivåer av atferdsmessig forsiktighet og prososial atferd (primære utfall) sammenlignet med barn som samhandler med den utstoppede hunden før oppførselen. oppgaver (arm 1).

Innenfor forsøkspersoner på tvers av begge studiearmene vil økning i positivt humør og reduksjon i negativt humør (sekundære utfall) være størst etter interaksjon med terapihunden sammenlignet med den utstoppede lekehunden, etter å ha kontrollert hovedeffektene av studiearmen. Innenfor forsøkspersoner vil fysiologiske markører for stress (sekundære utfall) være lavere under interaksjonen med terapihunden enn under interaksjonen med den utstoppede hunden.

Etterforskere vil søke ytterligere midler for å samle inn og analysere spyttoksytocindata. Hypotesen er at barn vil vise større økning i oksytocin etter interaksjon med terapihunden sammenlignet med interaksjon med kosehunden.

Denne studien vil også undersøke mekanismene som barn-hund-interaksjoner påvirker ungdommens stressresponsivitet, ved å bruke kodede videofilmede data fra undergruppen av barn i arm 1 som samhandler med terapihunden før den psykososiale stressoppgaven. Det er en hypotese om at barns atferd observert under interaksjonen, slik som varighet og frekvens av øyeblikk, klapping og strykeatferd, og bruk av positiv affekt, vil være omvendt korrelert med endring i kortisolrespons på stress. Hundens atferd, som varighet og hyppighet av øyeblikk og tilnærmingsatferd, vil være omvendt korrelert med barns endring i kortisolrespons på stress.

Studien vil også undersøke om barnets egenskaper modererer effekten av barn-hund-interaksjonen. Etterforskere antar at effekten av terapihundintervensjonen vil være sterkere blant barn som for tiden lever med hunder, sammenlignet med barn som ikke eier hund og blant barn med mer positive holdninger til kjæledyr. Det forventes også at effekten av terapihundinteraksjonen vil være svakere blant barn med internaliseringsproblemer og for barn som opplever høyere nivåer av generell stress. Etterforskere vil også teste om effekten av terapihundintervensjonen varierer på tvers av barnets kjønn, rase/etnisitet, eller sosioøkonomisk status, eller barnets personlighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn mellom 8-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Begrenset forståelse av engelsk
  • Alvorlige nevrologiske, medisinske eller psykiatriske sykdommer (f.eks. schizofreni, psykose)
  • Alvorlig astma eller dyreallergi
  • Dyrefobier
  • Bruk av medisiner som påvirker kortisol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
I denne tilstanden vil barn samhandle med terapihunden før den psykososiale stressoppgaven og med den utstoppede hunden før de prososiale atferdstestene.
Barn vil gjennomgå en 5 minutters ustrukturert økt med enten en sertifisert terapihund eller med en hund som er trent og sertifisert for dyreassisterte intervensjoner og/eller dyreassisterte aktiviteter. Barn skal få snakke med, klappe og leke med terapihunden under samspillet.
Barn vil gjennomgå en 5 minutters ustrukturert økt med en utstoppet lekehund. Barn vil få lov til å snakke med, klappe og leke med den utstoppede hunden under samspillet.
Eksperimentell: Arm 2
I denne tilstanden vil barn samhandle med utstoppet leketøy før innsamlingen av psykososiale stressoppgaver og med terapihunden før de prososiale atferdstestene.
Barn vil gjennomgå en 5 minutters ustrukturert økt med enten en sertifisert terapihund eller med en hund som er trent og sertifisert for dyreassisterte intervensjoner og/eller dyreassisterte aktiviteter. Barn skal få snakke med, klappe og leke med terapihunden under samspillet.
Barn vil gjennomgå en 5 minutters ustrukturert økt med en utstoppet lekehund. Barn vil få lov til å snakke med, klappe og leke med den utstoppede hunden under samspillet.
Eksperimentell: Arm 3
I denne tilstanden vil barna se en 5-minutters valpevideo før den psykososiale stressoppgaven samles og med terapihunden før de prososiale atferdstestene.
Barn vil gjennomgå en 5 minutters ustrukturert økt med en utstoppet lekehund. Barn vil få lov til å snakke med, klappe og leke med den utstoppede hunden under samspillet.
Barn vil se en 5 minutters valpevideo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nivå og endring i spyttkortisol
Tidsramme: Målt ved baseline og over en 45 minutters periode før og etter den psykososiale stresstesten
Spyttkortisol vil bli samlet inn 7 ganger under studiebesøket.
Målt ved baseline og over en 45 minutters periode før og etter den psykososiale stresstesten
Gjennomsnittsnivå Prososial atferd vurdert med Zürichs prososiale spill
Tidsramme: Vurderes etter 2. inngrep.
Under studiebesøket vurderes prososial atferd gjennom totalt antall hjelpeatferd registrert under Zürich prososial spillet.
Vurderes etter 2. inngrep.
Gjennomsnittsnivå Atferdsmessig forsiktighet vurdert med barnas lek, Drift
Tidsramme: Vurderes etter 2. inngrep.
Under studiebesøket skal deltakerne spille spillet Operation. Beregninger for atferdsmessig forsiktighet inkluderer antall feil og total tid for å fullføre oppgaven.
Vurderes etter 2. inngrep.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittsnivå og endring i psykologisk velvære vurdert av skalaen for positiv og negativ påvirkning for barn (PANAS-C)
Tidsramme: Målt ved begynnelsen av studiebesøket og før og etter hver intervensjon.
PANAS-C vil bli administrert gjentatte ganger under studiebesøket.
Målt ved begynnelsen av studiebesøket og før og etter hver intervensjon.
Gjennomsnittsnivå og endring i galvanisk hudrespons målt med E4-armbåndet
Tidsramme: Vurderes under både intervensjoner og under psykososial stresstest.
Deltakerne vil bruke et E4-armbånd under studiebesøket som registrerer kontinuerlige fysiologiske markører for stress.
Vurderes under både intervensjoner og under psykososial stresstest.
Gjennomsnittlig nivå og endring i hjertefrekvens målt med E4-armbåndet
Tidsramme: Vurderes under både intervensjoner og under psykososial stresstest.
Deltakerne vil bruke et E4-armbånd under studiebesøket som registrerer kontinuerlige fysiologiske markører for stress.
Vurderes under både intervensjoner og under psykososial stresstest.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nivå og endring i spyttoksytocin (venter på ytterligere midler)
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter hver intervensjon.
Spyttoksytocin vil bli målt gjentatte ganger under studiebesøket.
Vurderes umiddelbart før og etter hver intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD underliggende forskningspublikasjoner

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering og vil være tilgjengelig i opptil 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI vil evaluere skriftlige forespørsler om IPD-deling. Alle forespørsler må gjøres fra personer med legitime forskningsspørsmål og må være i samsvar med IRB-regelverket.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere