Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapeutických psů na dětskou biologii a chování

12. září 2024 aktualizováno: University of Chicago

Pilotní studie účinků interakcí s terapeutickými psy na stresovou reakci dětí

Cílem této studie je aplikovat přísný experimentální design k testování, zda interakce dětí s terapeutickými psy zvyšuje okamžité prosociální chování a snižuje okamžitou biologickou reakci na stres.

Přehled studie

Detailní popis

Ústředním cílem studie je zjistit, zda krátké interakce s terapeutickým psem mají okamžitý dopad na biologickou reakci dětí na stres, prosociální chování a vlastní náladu ve srovnání s interakcemi s plyšovým psem. Studie používá randomizovaný crossover design se dvěma rameny studie; všechny děti obdrží obě intervence během stejného sezení, přičemž načasování intervence bude náhodně rozděleno mezi subjekty. Všechny výsledky budou hodnoceny během jedné studijní návštěvy. Nebudou shromažďovány žádné následné údaje.

Studie využívá srovnání mezi skupinami i v rámci jednotlivých subjektů. Mezi skupinami výzkumníci předpovídají, že děti, které komunikují s terapeutickým psem před psychosociálním stresovým úkolem (skupina 1), budou vykazovat oslabenou kortizolovou reakci na stresový úkol (primární výsledek) a snížený fyziologický stres (sekundární výsledky) ve srovnání s dětmi, které interagují. s plyšovým psem před psychosociálním stresovým úkolem (rameno 2). Naopak děti, které komunikují s terapeutickým psem bezprostředně před úkoly chování v laboratoři (rameno 2), budou vykazovat vyšší úroveň behaviorální opatrnosti a prosociálního chování (primární výsledky) ve srovnání s dětmi, které se s plyšovým psem stýkaly před chováním. úkoly (Arm 1).

U subjektů v obou ramenech studie bude zvýšení pozitivní nálady a snížení negativní nálady (sekundární výsledky) největší po interakci s terapeutickým psem ve srovnání s plyšovým psem, po kontrole hlavních účinků studijního ramene. U subjektů budou fyziologické markery stresu (sekundární výsledky) nižší během interakce s terapeutickým psem než během interakce s plyšovým psem.

Vyšetřovatelé budou hledat další finanční prostředky na sběr a analýzu údajů o oxytocinu ve slinách. Hypotézou je, že děti budou vykazovat větší nárůst oxytocinu po interakci s terapeutickým psem ve srovnání s interakcí s plyšovým psem.

Tato studie bude také zkoumat mechanismy, kterými interakce mezi dítětem a psem ovlivňuje reakci mládeže na stres, s použitím kódovaných videonahrávek od podskupiny dětí v rameni 1, které interagují s terapeutickým psem před psychosociálním stresovým úkolem. Předpokládá se, že chování dítěte pozorované během interakce, jako je trvání a frekvence pohledu do očí, mazlení a hlazení a používání pozitivního afektu, bude nepřímo korelovat se změnou kortizolové reakce na stres. Chování psů, jako je trvání a frekvence pohledu do očí a chování při přiblížení, bude nepřímo korelováno se změnou dětí v reakci kortizolu na stres.

Studie bude také zkoumat, zda vlastnosti dítěte zmírňují účinky interakce dítě-pes. Vyšetřovatelé předpokládají, že účinky intervence terapeutických psů budou silnější u dětí, které v současnosti žijí se psy, oproti dětem, které nevlastní psy, au dětí s pozitivnějším vztahem k domácím mazlíčkům. Očekává se také, že účinky interakce terapeutického psa budou slabší u dětí s internalizačními problémy au dětí, které zažívají vyšší úroveň celkového stresu. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda se účinky zásahu terapeutického psa liší podle pohlaví dítěte, rasy/etnické příslušnosti nebo socioekonomického postavení nebo osobnosti dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti ve věku 8-12 let

Kritéria vyloučení:

  • Omezené porozumění angličtině
  • Závažná neurologická, lékařská nebo psychiatrická onemocnění (např. schizofrenie, psychóza)
  • Těžké astma nebo alergie na zvířata
  • Fobie ze zvířat
  • Užívání léků, které ovlivňují kortizol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
V tomto stavu budou děti komunikovat s terapeutickým psem před psychosociálním stresovým úkolem a s plyšovým psem před testy prosociálního chování.
Děti absolvují 5minutové nestrukturované sezení buď s certifikovaným terapeutickým psem, nebo se psem, který je vycvičený a certifikovaný pro zásahy za pomoci zvířat a/nebo činnosti s pomocí zvířat. Děti si budou moci s terapeutickým psem během interakce povídat, hladit ho a hrát si s ním.
Děti absolvují 5minutové nestrukturované sezení s plyšovým psem. Děti si budou moci s plyšovým psem během interakce povídat, hladit ho a hrát si s ním.
Experimentální: Rameno 2
V tomto stavu budou děti komunikovat s plyšovou hračkou před shromažďováním úkolů souvisejících s psychosociálním stresem a s terapeutickým psem před testy prosociálního chování.
Děti absolvují 5minutové nestrukturované sezení buď s certifikovaným terapeutickým psem, nebo se psem, který je vycvičený a certifikovaný pro zásahy za pomoci zvířat a/nebo činnosti s pomocí zvířat. Děti si budou moci s terapeutickým psem během interakce povídat, hladit ho a hrát si s ním.
Děti absolvují 5minutové nestrukturované sezení s plyšovým psem. Děti si budou moci s plyšovým psem během interakce povídat, hladit ho a hrát si s ním.
Experimentální: Rameno 3
V tomto stavu budou děti sledovat 5minutové video se štěňaty před shromažďováním psychosociálních stresových úkolů a s terapeutickým psem před testy prosociálního chování.
Děti absolvují 5minutové nestrukturované sezení s plyšovým psem. Děti si budou moci s plyšovým psem během interakce povídat, hladit ho a hrát si s ním.
Děti se podívají na 5minutové štěněcí video.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hladina a změna kortizolu ve slinách
Časové okno: Měřeno na začátku a po dobu 45 minut před a po psychosociálním zátěžovém testu
Během studijní návštěvy bude 7krát odebírán slinný kortizol.
Měřeno na začátku a po dobu 45 minut před a po psychosociálním zátěžovém testu
Střední úroveň Prosociální chování hodnocené prosociální hrou v Curychu
Časové okno: Posouzeno po 2. zásahu.
Během studijní návštěvy je prosociální chování hodnoceno prostřednictvím celkového počtu pomáhajících chování zaznamenaných během prosociální hry v Curychu.
Posouzeno po 2. zásahu.
Střední úroveň Pečlivost chování hodnocena dětskou hrou Operace
Časové okno: Posouzeno po 2. zásahu.
Během studijní návštěvy si účastníci zahrají hru Operace. Metriky pečlivosti chování zahrnují počet chyb a celkový čas na dokončení úkolu.
Posouzeno po 2. zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná úroveň a změna v psychické pohodě hodnocené škálou pozitivních a negativních vlivů pro děti (PANAS-C)
Časové okno: Měřeno na začátku studijní návštěvy a před a po každé intervenci.
PANAS-C bude během studijní návštěvy podáván opakovaně.
Měřeno na začátku studijní návštěvy a před a po každé intervenci.
Průměrná hladina a změna galvanické odezvy pokožky měřené pomocí náramku E4
Časové okno: Posuzováno během obou intervencí a během psychosociálního zátěžového testu.
Účastníci budou během studijní návštěvy nosit náramek E4, který zaznamenává kontinuální fyziologické markery stresu.
Posuzováno během obou intervencí a během psychosociálního zátěžového testu.
Průměrná hladina a změna srdeční frekvence měřená pomocí náramku E4
Časové okno: Posuzováno během obou intervencí a během psychosociálního zátěžového testu.
Účastníci budou během studijní návštěvy nosit náramek E4, který zaznamenává kontinuální fyziologické markery stresu.
Posuzováno během obou intervencí a během psychosociálního zátěžového testu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina a změna slinného oxytocinu (čeká na dodatečné prostředky)
Časové okno: Posuzováno bezprostředně před a po každém zásahu.
Během studijní návštěvy bude opakovaně měřen oxytocin ve slinách.
Posuzováno bezprostředně před a po každém zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny podkladové výzkumné publikace IPD

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a budou k dispozici až 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PI vyhodnotí písemné žádosti o sdílení IPD. Všechny žádosti musí pocházet od jednotlivců s legitimními výzkumnými otázkami a musí být v souladu s předpisy IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Klinické studie na Terapeutický pes

Předplatit