- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03949569
De effecten van therapiehonden op de biologie en het gedrag van kinderen
Een pilootstudie naar de effecten van interacties met therapiehonden op de stressrespons van kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het centrale doel van het onderzoek is om te bepalen of korte interacties met een therapiehond een onmiddellijke invloed hebben op de biologische reactie van kinderen op stress, prosociaal gedrag en zelfgerapporteerde stemming in vergelijking met interacties met een knuffelhond. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd crossover-ontwerp met twee studiearmen; alle kinderen krijgen beide interventies tijdens dezelfde sessie, met de timing van de interventie gerandomiseerd over het onderwerp. Tijdens één studiebezoek worden alle uitkomsten beoordeeld. Er worden geen vervolggegevens verzameld.
De studie maakt gebruik van zowel vergelijkingen tussen groepen als binnen proefpersonen. Tussen groepen voorspellen de onderzoekers dat kinderen die interactie hebben met een therapiehond voorafgaand aan een psychosociale stresstaak (arm 1) een verzwakte cortisolrespons zullen vertonen op de stresstaak (primaire uitkomst) en verminderde fysiologische stress (secundaire uitkomsten) in vergelijking met kinderen die interactie hebben met een therapiehond. met een knuffelhond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak (arm 2). Omgekeerd zullen kinderen die interactie hebben met de therapiehond direct voorafgaand aan de in-lab gedragstaken (arm 2) hogere niveaus van gedragsvoorzichtigheid en prosociaal gedrag vertonen (primaire uitkomsten) in vergelijking met kinderen die interactie hebben met de knuffelhond voorafgaand aan het gedrag. taken (arm 1).
Bij proefpersonen in beide onderzoeksarmen zal de toename in positieve stemming en afname in negatieve stemming (secundaire uitkomsten) het grootst zijn na interactie met de therapiehond in vergelijking met de knuffelhond, na controle voor de belangrijkste effecten van de onderzoeksarm. Bij proefpersonen zullen fysiologische markers van stress (secundaire uitkomsten) lager zijn tijdens de interactie met de therapiehond dan tijdens de interactie met de knuffelhond.
Onderzoekers zullen aanvullende fondsen zoeken om speekseloxytocinegegevens te verzamelen en te analyseren. De hypothese is dat kinderen een grotere toename van oxytocine zullen vertonen na interactie met de therapiehond in vergelijking met interactie met de knuffelhond.
Deze studie zal ook de mechanismen onderzoeken waardoor kind-hond interacties de stressresponsiviteit van jongeren beïnvloeden, met behulp van gecodeerde video-opnamegegevens van de subgroep van kinderen in groep 1 die interactie hebben met de therapiehond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak. Er wordt verondersteld dat het gedrag van het kind dat tijdens de interactie wordt waargenomen, zoals de duur en frequentie van het staren in de ogen, het gedrag van aaien en strelen en het gebruik van positief affect, omgekeerd evenredig is met de verandering in cortisolrespons op stress. Hondengedrag, zoals de duur en frequentie van oogkijken en naderingsgedrag, zal omgekeerd gecorreleerd zijn met de verandering van kinderen in cortisolrespons op stress.
De studie zal ook onderzoeken of kenmerken van het kind de effecten van de kind-hond interactie modereren. Onderzoekers veronderstellen dat de effecten van de therapiehondinterventie sterker zullen zijn bij kinderen die momenteel met honden leven dan bij kinderen die geen hond hebben en bij kinderen met een positievere houding ten opzichte van huisdieren. Er wordt ook verwacht dat de effecten van de interactie met de therapiehond zwakker zullen zijn bij kinderen met internaliserende problemen en bij kinderen die meer algemene stress ervaren. Onderzoekers zullen ook testen of de effecten van de therapiehondinterventie variëren naargelang het geslacht van het kind, ras/etniciteit, sociaaleconomische status of persoonlijkheid van het kind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Beperkt begrip van het Engels
- Ernstige neurologische, medische of psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, psychose)
- Ernstige astma of dierenallergieën
- Fobieën bij dieren
- Gebruik van medicijnen die cortisol beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
In deze toestand zullen kinderen interactie hebben met de therapiehond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak en met de knuffelhond voorafgaand aan de prosociale gedragstesten.
|
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een gecertificeerde therapiehond of met een hond die getraind en gecertificeerd is voor interventies met hulp van dieren en/of activiteiten met hulp van dieren.
Kinderen mogen tijdens de interactie met de therapiehond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond.
Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
|
|
Experimenteel: Arm 2
In deze toestand zullen kinderen interactie hebben met de knuffel voorafgaand aan het verzamelen van de psychosociale stresstaak en met de therapiehond voorafgaand aan de prosociale gedragstesten.
|
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een gecertificeerde therapiehond of met een hond die getraind en gecertificeerd is voor interventies met hulp van dieren en/of activiteiten met hulp van dieren.
Kinderen mogen tijdens de interactie met de therapiehond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond.
Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
|
|
Experimenteel: Wapen 3
In deze toestand bekijken kinderen een puppyvideo van 5 minuten voorafgaand aan het verzamelen van de psychosociale stresstaak en met de therapiehond voorafgaand aan de tests voor prosociaal gedrag.
|
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond.
Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen bekijken een puppyvideo van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld niveau en verandering in speekselcortisol
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en over een periode van 45 minuten voor en na de psychosociale stresstest
|
Speekselcortisol wordt tijdens het studiebezoek 7 keer verzameld.
|
Gemeten bij baseline en over een periode van 45 minuten voor en na de psychosociale stresstest
|
|
Gemiddeld niveau Prosociaal gedrag beoordeeld met de Zurich prosocial game
Tijdsspanne: Beoordeeld na de 2e interventie.
|
Tijdens het studiebezoek wordt prosociaal gedrag beoordeeld aan de hand van het totale aantal helpende gedragingen dat is geregistreerd tijdens het prosociale spel in Zürich.
|
Beoordeeld na de 2e interventie.
|
|
Gemiddeld niveau Gedragsvoorzichtigheid vastgesteld met het kinderspel, Operatie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de 2e interventie.
|
Tijdens het studiebezoek spelen de deelnemers het spel Operatie.
Gedrags-zorgvuldigheidsstatistieken omvatten het aantal fouten en de totale tijd om de taak te voltooien.
|
Beoordeeld na de 2e interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld niveau en verandering in psychisch welbevinden beoordeeld door de Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het studiebezoek en voor en na elke interventie.
|
Tijdens het studiebezoek wordt de PANAS-C herhaaldelijk afgenomen.
|
Gemeten aan het begin van het studiebezoek en voor en na elke interventie.
|
|
Gemiddeld niveau en verandering in galvanische huidrespons gemeten met de E4-polsband
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
|
Deelnemers dragen tijdens het studiebezoek een E4-polsbandje dat continue fysiologische markers van stress registreert.
|
Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
|
|
Gemiddeld niveau en verandering in hartslag gemeten met de E4-polsband
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
|
Deelnemers dragen tijdens het studiebezoek een E4-polsbandje dat continue fysiologische markers van stress registreert.
|
Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld niveau en verandering in speeksel-oxytocine (in afwachting van aanvullende fondsen)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie beoordeeld.
|
Speekseloxytocine wordt tijdens het studiebezoek herhaaldelijk gemeten.
|
Onmiddellijk voor en na elke interventie beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Miller GE, Chen E, Zhou ES. If it goes up, must it come down? Chronic stress and the hypothalamic-pituitary-adrenocortical axis in humans. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):25-45. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.25.
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. Twelve-month and lifetime prevalence and lifetime morbid risk of anxiety and mood disorders in the United States. Int J Methods Psychiatr Res. 2012 Sep;21(3):169-84. doi: 10.1002/mpr.1359. Epub 2012 Aug 1.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Kiecolt-Glaser JK, McGuire L, Robles TF, Glaser R. Emotions, morbidity, and mortality: new perspectives from psychoneuroimmunology. Annu Rev Psychol. 2002;53:83-107. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135217.
- Adam EK, Kumari M. Assessing salivary cortisol in large-scale, epidemiological research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Nov;34(10):1423-36. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.011. Epub 2009 Jul 31.
- Merikangas KR, He JP, Brody D, Fisher PW, Bourdon K, Koretz DS. Prevalence and treatment of mental disorders among US children in the 2001-2004 NHANES. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):75-81. doi: 10.1542/peds.2008-2598. Epub 2009 Dec 14.
- Costello EJ, Egger H, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: I. Methods and public health burden. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Oct;44(10):972-86. doi: 10.1097/01.chi.0000172552.41596.6f.
- Lewinsohn PM, Zinbarg R, Seeley JR, Lewinsohn M, Sack WH. Lifetime comorbidity among anxiety disorders and between anxiety disorders and other mental disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 1997 Jul-Aug;11(4):377-94. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00017-0.
- Sapolsky RM, Romero LM, Munck AU. How do glucocorticoids influence stress responses? Integrating permissive, suppressive, stimulatory, and preparative actions. Endocr Rev. 2000 Feb;21(1):55-89. doi: 10.1210/edrv.21.1.0389.
- Gunnar MR, Quevedo KM. Early care experiences and HPA axis regulation in children: a mechanism for later trauma vulnerability. Prog Brain Res. 2008;167:137-49. doi: 10.1016/S0079-6123(07)67010-1.
- Klein ZA, Romeo RD. Changes in hypothalamic-pituitary-adrenal stress responsiveness before and after puberty in rats. Horm Behav. 2013 Jul;64(2):357-63. doi: 10.1016/j.yhbeh.2013.01.012. Epub 2013 Mar 7.
- Lightman SL. The neuroendocrinology of stress: a never ending story. J Neuroendocrinol. 2008 Jun;20(6):880-4. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01711.x.
- Costello EJ, He JP, Sampson NA, Kessler RC, Merikangas KR. Services for adolescents with psychiatric disorders: 12-month data from the National Comorbidity Survey-Adolescent. Psychiatr Serv. 2014 Mar 1;65(3):359-66. doi: 10.1176/appi.ps.201100518.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Crossman MK. Effects of Interactions With Animals On Human Psychological Distress. J Clin Psychol. 2017 Jul;73(7):761-784. doi: 10.1002/jclp.22410. Epub 2016 Nov 3.
- Cohen SP. Can pets function as family members? West J Nurs Res. 2002 Oct;24(6):621-38. doi: 10.1177/019394502320555386.
- Allen KM, Blascovich J, Tomaka J, Kelsey RM. Presence of human friends and pet dogs as moderators of autonomic responses to stress in women. J Pers Soc Psychol. 1991 Oct;61(4):582-9. doi: 10.1037//0022-3514.61.4.582.
- Polheber JP, Matchock RL. The presence of a dog attenuates cortisol and heart rate in the Trier Social Stress Test compared to human friends. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):860-7. doi: 10.1007/s10865-013-9546-1. Epub 2013 Oct 30.
- Allen K, Blascovich J, Mendes WB. Cardiovascular reactivity and the presence of pets, friends, and spouses: the truth about cats and dogs. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):727-39. doi: 10.1097/01.psy.0000024236.11538.41.
- Kertes DA, Liu J, Hall NJ, Hadad NA, Wynne CDL, Bhatt SS. Effect of Pet Dogs on Children's Perceived Stress and Cortisol Stress Response. Soc Dev. 2017 May;26(2):382-401. doi: 10.1111/sode.12203. Epub 2016 Jul 28.
- Odendaal JS, Meintjes RA. Neurophysiological correlates of affiliative behaviour between humans and dogs. Vet J. 2003 May;165(3):296-301. doi: 10.1016/s1090-0233(02)00237-x.
- Barker SB, Knisely JS, McCain NL, Best AM. Measuring stress and immune response in healthcare professionals following interaction with a therapy dog: a pilot study. Psychol Rep. 2005 Jun;96(3 Pt 1):713-29. doi: 10.2466/pr0.96.3.713-729.
- Viau R, Arsenault-Lapierre G, Fecteau S, Champagne N, Walker CD, Lupien S. Effect of service dogs on salivary cortisol secretion in autistic children. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1187-93. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.02.004. Epub 2010 Mar 1.
- Beetz A, Julius H, Turner D, Kotrschal K. Effects of social support by a dog on stress modulation in male children with insecure attachment. Front Psychol. 2012 Sep 28;3:352. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00352. eCollection 2012.
- Redefer LA, Goodman JF. Brief report: pet-facilitated therapy with autistic children. J Autism Dev Disord. 1989 Sep;19(3):461-7. doi: 10.1007/BF02212943. No abstract available.
- Martin F, Farnum J. Animal-assisted therapy for children with pervasive developmental disorders. West J Nurs Res. 2002 Oct;24(6):657-70. doi: 10.1177/019394502320555403.
- Nagasawa M, Kikusui T, Onaka T, Ohta M. Dog's gaze at its owner increases owner's urinary oxytocin during social interaction. Horm Behav. 2009 Mar;55(3):434-41. doi: 10.1016/j.yhbeh.2008.12.002. Epub 2008 Dec 14.
- Westgarth C, Heron J, Ness AR, Bundred P, Gaskell RM, Coyne KP, German AJ, McCune S, Dawson S. Family pet ownership during childhood: findings from a UK birth cohort and implications for public health research. Int J Environ Res Public Health. 2010 Oct;7(10):3704-29. doi: 10.3390/ijerph7103704. Epub 2010 Oct 18.
- Risley-Curtiss C, Holley LC, Wolf S. The animal-human bond and ethnic diversity. Soc Work. 2006 Jul;51(3):257-68. doi: 10.1093/sw/51.3.257.
- Sable P. Pets, attachment, and well-being across the life cycle. Soc Work. 1995 May;40(3):334-41.
- McBurnett K, Lahey BB, Frick PJ, Risch C, Loeber R, Hart EL, Christ MA, Hanson KS. Anxiety, inhibition, and conduct disorder in children: II. Relation to salivary cortisol. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1991 Mar;30(2):192-6. doi: 10.1097/00004583-199103000-00005.
- Badanes LS, Watamura SE, Hankin BL. Hypocortisolism as a potential marker of allostatic load in children: associations with family risk and internalizing disorders. Dev Psychopathol. 2011 Aug;23(3):881-896. doi: 10.1017/S095457941100037X.
- Davis EP, Donzella B, Krueger WK, Gunnar MR. The start of a new school year: individual differences in salivary cortisol response in relation to child temperament. Dev Psychobiol. 1999 Nov;35(3):188-96. doi: 10.1002/(sici)1098-2302(199911)35:33.0.co;2-k.
- Spies LA, Margolin G, Susman EJ, Gordis EB. Adolescents' cortisol reactivity and subjective distress in response to family conflict: the moderating role of internalizing symptoms. J Adolesc Health. 2011 Oct;49(4):386-92. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.01.014. Epub 2011 Jun 2.
- Dockray S, Susman EJ, Dorn LD. Depression, cortisol reactivity, and obesity in childhood and adolescence. J Adolesc Health. 2009 Oct;45(4):344-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.014. Epub 2009 Aug 3.
- Virues-Ortega J, Buela-Casal G. Psychophysiological effects of human-animal interaction: theoretical issues and long-term interaction effects. J Nerv Ment Dis. 2006 Jan;194(1):52-7. doi: 10.1097/01.nmd.0000195354.03653.63.
- Havener L, Gentes L, Thaler B, Megel ME, Baun MM, Driscoll FA, Beiraghi S, Agrawal S. The effects of a companion animal on distress in children undergoing dental procedures. Issues Compr Pediatr Nurs. 2001 Apr-Jun;24(2):137-52. doi: 10.1080/01460860118472.
- Avenevoli S, Swendsen J, He JP, Burstein M, Merikangas KR. Major depression in the national comorbidity survey-adolescent supplement: prevalence, correlates, and treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jan;54(1):37-44.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2014.10.010. Epub 2014 Oct 29.
- Cummings JR, Druss BG. Racial/ethnic differences in mental health service use among adolescents with major depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Feb;50(2):160-70. doi: 10.1016/j.jaac.2010.11.004. Epub 2010 Dec 31.
- Smalley KB, Yancey CT, Warren JC, Naufel K, Ryan R, Pugh JL. Rural mental health and psychological treatment: a review for practitioners. J Clin Psychol. 2010 May;66(5):479-89. doi: 10.1002/jclp.20688.
- Leiberg S, Klimecki O, Singer T. Short-term compassion training increases prosocial behavior in a newly developed prosocial game. PLoS One. 2011 Mar 9;6(3):e17798. doi: 10.1371/journal.pone.0017798.
- Gunnar MR, Talge NM, Herrera A. Stressor paradigms in developmental studies: what does and does not work to produce mean increases in salivary cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2009 Aug;34(7):953-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.02.010. Epub 2009 Mar 24.
- Eisenberg N, Fabes RA, Schaller M, Miller P, Carlo G, Poulin R, Shea C, Shell R. Personality and socialization correlates of vicarious emotional responding. J Pers Soc Psychol. 1991 Sep;61(3):459-70.
- Luby JL, Svrakic DM, McCallum K, Przybeck TR, Cloninger CR. The Junior Temperament and Character Inventory: preliminary validation of a child self-report measure. Psychol Rep. 1999 Jun;84(3 Pt 2):1127-38. doi: 10.2466/pr0.1999.84.3c.1127.
- Sherman GD, Haidt J, Coan JA. Viewing cute images increases behavioral carefulness. Emotion. 2009 Apr;9(2):282-6. doi: 10.1037/a0014904.
- Belli RF. The structure of autobiographical memory and the event history calendar: potential improvements in the quality of retrospective reports in surveys. Memory. 1998 Jul;6(4):383-406. doi: 10.1080/741942610.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-0472
- R21HD094956 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .