Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van therapiehonden op de biologie en het gedrag van kinderen

12 september 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Een pilootstudie naar de effecten van interacties met therapiehonden op de stressrespons van kinderen

Het doel van deze studie is om een ​​rigoureus experimenteel ontwerp toe te passen om te testen of de interacties van kinderen met therapiehonden onmiddellijk prosociaal gedrag bevorderen en de onmiddellijke biologische reactie op stress verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het centrale doel van het onderzoek is om te bepalen of korte interacties met een therapiehond een onmiddellijke invloed hebben op de biologische reactie van kinderen op stress, prosociaal gedrag en zelfgerapporteerde stemming in vergelijking met interacties met een knuffelhond. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd crossover-ontwerp met twee studiearmen; alle kinderen krijgen beide interventies tijdens dezelfde sessie, met de timing van de interventie gerandomiseerd over het onderwerp. Tijdens één studiebezoek worden alle uitkomsten beoordeeld. Er worden geen vervolggegevens verzameld.

De studie maakt gebruik van zowel vergelijkingen tussen groepen als binnen proefpersonen. Tussen groepen voorspellen de onderzoekers dat kinderen die interactie hebben met een therapiehond voorafgaand aan een psychosociale stresstaak (arm 1) een verzwakte cortisolrespons zullen vertonen op de stresstaak (primaire uitkomst) en verminderde fysiologische stress (secundaire uitkomsten) in vergelijking met kinderen die interactie hebben met een therapiehond. met een knuffelhond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak (arm 2). Omgekeerd zullen kinderen die interactie hebben met de therapiehond direct voorafgaand aan de in-lab gedragstaken (arm 2) hogere niveaus van gedragsvoorzichtigheid en prosociaal gedrag vertonen (primaire uitkomsten) in vergelijking met kinderen die interactie hebben met de knuffelhond voorafgaand aan het gedrag. taken (arm 1).

Bij proefpersonen in beide onderzoeksarmen zal de toename in positieve stemming en afname in negatieve stemming (secundaire uitkomsten) het grootst zijn na interactie met de therapiehond in vergelijking met de knuffelhond, na controle voor de belangrijkste effecten van de onderzoeksarm. Bij proefpersonen zullen fysiologische markers van stress (secundaire uitkomsten) lager zijn tijdens de interactie met de therapiehond dan tijdens de interactie met de knuffelhond.

Onderzoekers zullen aanvullende fondsen zoeken om speekseloxytocinegegevens te verzamelen en te analyseren. De hypothese is dat kinderen een grotere toename van oxytocine zullen vertonen na interactie met de therapiehond in vergelijking met interactie met de knuffelhond.

Deze studie zal ook de mechanismen onderzoeken waardoor kind-hond interacties de stressresponsiviteit van jongeren beïnvloeden, met behulp van gecodeerde video-opnamegegevens van de subgroep van kinderen in groep 1 die interactie hebben met de therapiehond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak. Er wordt verondersteld dat het gedrag van het kind dat tijdens de interactie wordt waargenomen, zoals de duur en frequentie van het staren in de ogen, het gedrag van aaien en strelen en het gebruik van positief affect, omgekeerd evenredig is met de verandering in cortisolrespons op stress. Hondengedrag, zoals de duur en frequentie van oogkijken en naderingsgedrag, zal omgekeerd gecorreleerd zijn met de verandering van kinderen in cortisolrespons op stress.

De studie zal ook onderzoeken of kenmerken van het kind de effecten van de kind-hond interactie modereren. Onderzoekers veronderstellen dat de effecten van de therapiehondinterventie sterker zullen zijn bij kinderen die momenteel met honden leven dan bij kinderen die geen hond hebben en bij kinderen met een positievere houding ten opzichte van huisdieren. Er wordt ook verwacht dat de effecten van de interactie met de therapiehond zwakker zullen zijn bij kinderen met internaliserende problemen en bij kinderen die meer algemene stress ervaren. Onderzoekers zullen ook testen of de effecten van de therapiehondinterventie variëren naargelang het geslacht van het kind, ras/etniciteit, sociaaleconomische status of persoonlijkheid van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkt begrip van het Engels
  • Ernstige neurologische, medische of psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, psychose)
  • Ernstige astma of dierenallergieën
  • Fobieën bij dieren
  • Gebruik van medicijnen die cortisol beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
In deze toestand zullen kinderen interactie hebben met de therapiehond voorafgaand aan de psychosociale stresstaak en met de knuffelhond voorafgaand aan de prosociale gedragstesten.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een gecertificeerde therapiehond of met een hond die getraind en gecertificeerd is voor interventies met hulp van dieren en/of activiteiten met hulp van dieren. Kinderen mogen tijdens de interactie met de therapiehond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond. Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
Experimenteel: Arm 2
In deze toestand zullen kinderen interactie hebben met de knuffel voorafgaand aan het verzamelen van de psychosociale stresstaak en met de therapiehond voorafgaand aan de prosociale gedragstesten.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een gecertificeerde therapiehond of met een hond die getraind en gecertificeerd is voor interventies met hulp van dieren en/of activiteiten met hulp van dieren. Kinderen mogen tijdens de interactie met de therapiehond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond. Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
Experimenteel: Wapen 3
In deze toestand bekijken kinderen een puppyvideo van 5 minuten voorafgaand aan het verzamelen van de psychosociale stresstaak en met de therapiehond voorafgaand aan de tests voor prosociaal gedrag.
Kinderen ondergaan een ongestructureerde sessie van 5 minuten met een knuffelhond. Kinderen mogen tijdens de interactie met de knuffelhond praten, aaien en ermee spelen.
Kinderen bekijken een puppyvideo van 5 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld niveau en verandering in speekselcortisol
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en over een periode van 45 minuten voor en na de psychosociale stresstest
Speekselcortisol wordt tijdens het studiebezoek 7 keer verzameld.
Gemeten bij baseline en over een periode van 45 minuten voor en na de psychosociale stresstest
Gemiddeld niveau Prosociaal gedrag beoordeeld met de Zurich prosocial game
Tijdsspanne: Beoordeeld na de 2e interventie.
Tijdens het studiebezoek wordt prosociaal gedrag beoordeeld aan de hand van het totale aantal helpende gedragingen dat is geregistreerd tijdens het prosociale spel in Zürich.
Beoordeeld na de 2e interventie.
Gemiddeld niveau Gedragsvoorzichtigheid vastgesteld met het kinderspel, Operatie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de 2e interventie.
Tijdens het studiebezoek spelen de deelnemers het spel Operatie. Gedrags-zorgvuldigheidsstatistieken omvatten het aantal fouten en de totale tijd om de taak te voltooien.
Beoordeeld na de 2e interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld niveau en verandering in psychisch welbevinden beoordeeld door de Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C)
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het studiebezoek en voor en na elke interventie.
Tijdens het studiebezoek wordt de PANAS-C herhaaldelijk afgenomen.
Gemeten aan het begin van het studiebezoek en voor en na elke interventie.
Gemiddeld niveau en verandering in galvanische huidrespons gemeten met de E4-polsband
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
Deelnemers dragen tijdens het studiebezoek een E4-polsbandje dat continue fysiologische markers van stress registreert.
Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
Gemiddeld niveau en verandering in hartslag gemeten met de E4-polsband
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.
Deelnemers dragen tijdens het studiebezoek een E4-polsbandje dat continue fysiologische markers van stress registreert.
Beoordeeld tijdens beide interventies en tijdens de psychosociale stresstest.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld niveau en verandering in speeksel-oxytocine (in afwachting van aanvullende fondsen)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elke interventie beoordeeld.
Speekseloxytocine wordt tijdens het studiebezoek herhaaldelijk gemeten.
Onmiddellijk voor en na elke interventie beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD onderliggende onderzoekspublicaties

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar vanaf 6 maanden na publicatie en tot 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI beoordeelt schriftelijke verzoeken om IPD te delen. Alle verzoeken moeten afkomstig zijn van personen met legitieme onderzoeksvragen en moeten voldoen aan de IRB-regelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren