Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des chiens de thérapie sur la biologie et le comportement des enfants

12 septembre 2024 mis à jour par: University of Chicago

Une étude pilote des effets des interactions avec les chiens de thérapie sur la réactivité au stress de l'enfant

L'objectif de cette étude est d'appliquer une conception expérimentale rigoureuse pour tester si les interactions des enfants avec des chiens de thérapie augmentent le comportement prosocial immédiat et réduisent la réponse biologique immédiate au stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif central de l'étude est de déterminer si de brèves interactions avec un chien de thérapie ont un impact immédiat sur la réponse biologique des enfants au stress, les comportements prosociaux et l'humeur autodéclarée par rapport aux interactions avec un chien en peluche. L'étude utilise une conception croisée randomisée avec deux bras d'étude ; tous les enfants recevront les deux interventions au cours de la même session, le moment de l'intervention étant randomisé selon le sujet. Tous les résultats seront évalués au cours d'une seule visite d'étude. Aucune donnée de suivi ne sera collectée.

L'étude utilise à la fois des comparaisons inter-groupes et intra-sujets. Entre les groupes, les chercheurs prédisent que les enfants qui interagissent avec un chien de thérapie avant une tâche de stress psychosocial (bras 1) montreront une réponse atténuée du cortisol à la tâche de stress (résultat principal) et un stress physiologique réduit (résultats secondaires) par rapport aux enfants qui interagissent avec un chien en peluche avant la tâche de stress psychosocial (bras 2). Inversement, les enfants qui interagissent avec le chien de thérapie immédiatement avant les tâches comportementales en laboratoire (bras 2) montreront des niveaux plus élevés de prudence comportementale et de comportement prosocial (résultats principaux) par rapport aux enfants qui interagissent avec le chien en peluche avant le comportement tâches (Bras 1).

Chez les sujets des deux bras de l'étude, l'augmentation de l'humeur positive et la diminution de l'humeur négative (résultats secondaires) seront plus importantes après l'interaction avec le chien de thérapie par rapport au chien en peluche, après contrôle des effets principaux du bras de l'étude. Chez les sujets, les marqueurs physiologiques du stress (résultats secondaires) seront plus faibles lors de l'interaction avec le chien de thérapie que lors de l'interaction avec le chien en peluche.

Les enquêteurs chercheront des fonds supplémentaires pour collecter et analyser les données sur l'ocytocine salivaire. L'hypothèse est que les enfants montreront une plus grande augmentation de l'ocytocine après une interaction avec le chien de thérapie par rapport à l'interaction avec le chien en peluche.

Cette étude examinera également les mécanismes par lesquels les interactions enfant-chien influencent la réactivité au stress des jeunes, en utilisant des données vidéo codées du sous-ensemble d'enfants du bras 1 qui interagissent avec le chien de thérapie avant la tâche de stress psychosocial. On suppose que les comportements de l'enfant observés pendant l'interaction, tels que la durée et la fréquence du regard fixe, les comportements de caresses et de caresses, et l'utilisation de l'affect positif, seront inversement corrélés avec le changement de la réponse du cortisol au stress. Les comportements des chiens, tels que la durée et la fréquence des regards et des comportements d'approche, seront inversement corrélés avec le changement des enfants dans la réponse du cortisol au stress.

L'étude examinera également si les caractéristiques de l'enfant modèrent les effets de l'interaction enfant-chien. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les effets de l'intervention de chien de thérapie seront plus forts chez les enfants qui vivent actuellement avec des chiens par rapport aux enfants qui n'en possèdent pas et chez les enfants ayant des attitudes plus positives envers les animaux de compagnie. On s'attend également à ce que les effets de l'interaction avec le chien thérapeutique soient plus faibles chez les enfants ayant des problèmes d'intériorisation et chez les enfants souffrant de niveaux de stress général plus élevés. Les enquêteurs testeront également si les effets de l'intervention du chien de thérapie varient selon le sexe de l'enfant, sa race/ethnie, son statut socio-économique ou sa personnalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Enfants âgés de 8 à 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Compréhension limitée de l'anglais
  • Maladies neurologiques, médicales ou psychiatriques graves (p. ex. schizophrénie, psychose)
  • Asthme sévère ou allergies aux animaux
  • Phobies animales
  • Utilisation de médicaments qui affectent le cortisol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Dans cette condition, les enfants interagiront avec le chien de thérapie avant la tâche de stress psychosocial et avec le chien en peluche avant les tests de comportement prosocial.
Les enfants suivront une séance non structurée de 5 minutes avec soit un chien de thérapie certifié, soit un chien dressé et certifié pour les interventions assistées par des animaux et/ou les activités assistées par des animaux. Les enfants seront autorisés à parler, à caresser et à jouer avec le chien de thérapie pendant l'interaction.
Les enfants participeront à une séance non structurée de 5 minutes avec un chien en peluche. Les enfants seront autorisés à parler, à caresser et à jouer avec le chien en peluche pendant l'interaction.
Expérimental: Bras 2
Dans cet état, les enfants interagiront avec le jouet en peluche avant la collecte des tâches de stress psychosocial et avec le chien de thérapie avant les tests de comportement prosocial.
Les enfants suivront une séance non structurée de 5 minutes avec soit un chien de thérapie certifié, soit un chien dressé et certifié pour les interventions assistées par des animaux et/ou les activités assistées par des animaux. Les enfants seront autorisés à parler, à caresser et à jouer avec le chien de thérapie pendant l'interaction.
Les enfants participeront à une séance non structurée de 5 minutes avec un chien en peluche. Les enfants seront autorisés à parler, à caresser et à jouer avec le chien en peluche pendant l'interaction.
Expérimental: Bras 3
Dans cette condition, les enfants regarderont une vidéo de chiot de 5 minutes avant la collecte de tâches de stress psychosocial et avec le chien de thérapie avant les tests de comportement prosocial.
Les enfants participeront à une séance non structurée de 5 minutes avec un chien en peluche. Les enfants seront autorisés à parler, à caresser et à jouer avec le chien en peluche pendant l'interaction.
Les enfants regarderont une vidéo de 5 minutes sur un chiot.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen et variation du cortisol salivaire
Délai: Mesuré au départ et sur une période de 45 minutes avant et après le test de stress psychosocial
Le cortisol salivaire sera prélevé 7 fois au cours de la visite d'étude.
Mesuré au départ et sur une période de 45 minutes avant et après le test de stress psychosocial
Niveau moyen Comportement prosocial évalué avec le jeu prosocial de Zurich
Délai: Évalué après la 2ème intervention.
Au cours de la visite d'étude, le comportement prosocial est évalué par le nombre total de comportements d'aide enregistrés pendant le jeu prosocial de Zurich.
Évalué après la 2ème intervention.
Niveau moyen Prudence comportementale évaluée avec le jeu des enfants, Fonctionnement
Délai: Évalué après la 2ème intervention.
Au cours de la visite d'étude, les participants joueront au jeu Opération. Les mesures de prudence comportementale incluent le nombre d'erreurs et le temps total pour terminer la tâche.
Évalué après la 2ème intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen et changement du bien-être psychologique évalués par l'échelle d'affect positif et négatif pour les enfants (PANAS-C)
Délai: Mesuré au début de la visite d'étude et avant et après chaque intervention.
Le PANAS-C sera administré à plusieurs reprises au cours de la visite d'étude.
Mesuré au début de la visite d'étude et avant et après chaque intervention.
Niveau moyen et variation de la réponse galvanique cutanée mesurés avec le bracelet E4
Délai: Évalué lors des deux interventions et lors du test de stress psychosocial.
Les participants porteront un bracelet E4 pendant la visite d'étude qui enregistre les marqueurs physiologiques continus du stress.
Évalué lors des deux interventions et lors du test de stress psychosocial.
Niveau moyen et évolution de la fréquence cardiaque mesurés avec le bracelet E4
Délai: Évalué lors des deux interventions et lors du test de stress psychosocial.
Les participants porteront un bracelet E4 pendant la visite d'étude qui enregistre les marqueurs physiologiques continus du stress.
Évalué lors des deux interventions et lors du test de stress psychosocial.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau moyen et changement de l'ocytocine salivaire (en attendant des fonds supplémentaires)
Délai: Évalué immédiatement avant et après chaque intervention.
L'ocytocine salivaire sera mesurée à plusieurs reprises au cours de la visite d'étude.
Évalué immédiatement avant et après chaque intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les publications de recherche sous-jacentes de l'IPD

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et seront disponibles jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Le PI évaluera les demandes écrites de partage d'IPD. Toutes les demandes doivent provenir de personnes ayant des questions de recherche légitimes et doivent être conformes aux réglementations de l'IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner