- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03949569
Wpływ psów terapeutycznych na biologię i zachowanie dzieci
Pilotażowe badanie wpływu interakcji z psami terapeutycznymi na reakcję dzieci na stres
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest ustalenie, czy krótkie interakcje z psem terapeutycznym mają natychmiastowy wpływ na biologiczną reakcję dzieci na stres, zachowania prospołeczne i samoopisowy nastrój w porównaniu z interakcjami z pluszowym psem-zabawką. W badaniu zastosowano losowy projekt krzyżowy z dwoma ramionami badania; wszystkie dzieci otrzymają obie interwencje podczas tej samej sesji, a czas interwencji zostanie losowo dobrany w zależności od przedmiotu. Wszystkie wyniki zostaną ocenione podczas jednej wizyty studyjnej. Żadne dane uzupełniające nie będą gromadzone.
W badaniu zastosowano zarówno porównania międzygrupowe, jak i wewnątrzobiektowe. Pomiędzy grupami badacze przewidują, że dzieci, które wchodzą w interakcję z psem terapeutycznym przed zadaniem stresu psychospołecznego (Ramię 1), będą wykazywać osłabioną odpowiedź kortyzolu na zadanie stresowe (główny wynik) i zmniejszony stres fizjologiczny (drugorzędne wyniki) w porównaniu z dziećmi, które wchodzą w interakcję z wypchanym psem-zabawką przed zadaniem dotyczącym stresu psychospołecznego (ramię 2). I odwrotnie, dzieci, które wchodzą w interakcję z psem terapeutycznym bezpośrednio przed zadaniami behawioralnymi w laboratorium (Ramię 2), będą wykazywać wyższy poziom ostrożności behawioralnej i zachowań prospołecznych (główne wyniki) w porównaniu z dziećmi, które wchodzą w interakcje z wypchanym psem-zabawką przed zachowaniem zadania (ramię 1).
U badanych w obu ramionach badania wzrosty nastroju pozytywnego i spadki nastroju negatywnego (wyniki drugorzędne) będą największe po interakcji z psem terapeutycznym w porównaniu z wypchanym psem-zabawką, po uwzględnieniu głównych efektów grupy badawczej. Fizjologiczne markery stresu (wyniki drugorzędne) u badanych będą niższe podczas interakcji z psem terapeutycznym niż podczas interakcji z pluszowym psem-zabawką.
Śledczy będą szukać dodatkowych funduszy na zbieranie i analizowanie danych dotyczących oksytocyny w ślinie. Hipoteza jest taka, że dzieci będą wykazywać większy wzrost oksytocyny po interakcji z psem terapeutycznym w porównaniu z interakcją z pluszowym psem-zabawką.
Badanie to zbada również mechanizmy, poprzez które interakcje dziecko-pies wpływają na reakcję na stres u młodzieży, wykorzystując zakodowane dane nagrane na wideo z podgrupy dzieci w Ramie 1, które wchodzą w interakcję z psem terapeutycznym przed zadaniem stresu psychospołecznego. Wysunięto hipotezę, że zachowania dziecka obserwowane podczas interakcji, takie jak czas trwania i częstotliwość patrzenia w oczy, zachowania pieszczot i głaskania oraz stosowanie pozytywnego afektu, będą odwrotnie skorelowane ze zmianą odpowiedzi kortyzolu na stres. Zachowania psów, takie jak czas trwania i częstotliwość wpatrywania się w oczy oraz zachowania związane z podejściem, będą odwrotnie skorelowane ze zmianą odpowiedzi kortyzolu u dzieci na stres.
W badaniu zostanie również zbadane, czy cechy dziecka łagodzą skutki interakcji dziecko-pies. Badacze stawiają hipotezę, że efekty interwencji psa terapeutycznego będą silniejsze wśród dzieci, które obecnie mieszkają z psami w porównaniu z dziećmi nieposiadającymi psa oraz wśród dzieci z bardziej pozytywnym nastawieniem do zwierząt domowych. Oczekuje się również, że efekty interakcji z psem terapeutycznym będą słabsze u dzieci z problemami internalizacyjnymi oraz u dzieci doświadczających wyższego poziomu ogólnego stresu. Badacze sprawdzą również, czy efekty interwencji psa terapeutycznego różnią się w zależności od płci dziecka, rasy/pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego lub osobowości dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
- Ciężkie choroby neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne (np. schizofrenia, psychoza)
- Ciężka astma lub alergie na zwierzęta
- Fobie zwierzęce
- Stosowanie leków wpływających na kortyzol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
W tym stanie dzieci będą wchodzić w interakcje z psem terapeutycznym przed zadaniem dotyczącym stresu psychospołecznego oraz z wypchanym psem-zabawką przed testami zachowania prospołecznego.
|
Dzieci przejdą 5-minutową nieustrukturyzowaną sesję z certyfikowanym psem terapeutycznym lub z psem, który jest wyszkolony i certyfikowany do interwencji z udziałem zwierząt i / lub zajęć z udziałem zwierząt.
Dzieci będą mogły rozmawiać, głaskać i bawić się z psem terapeutycznym podczas interakcji.
Dzieci przejdą 5-minutową nieustrukturyzowaną sesję z wypchanym psem-zabawką.
Dzieci będą mogły rozmawiać, głaskać i bawić się pluszowym psem podczas interakcji.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
W tym stanie dzieci będą wchodzić w interakcje z pluszową zabawką przed zebraniem zadań dotyczących stresu psychospołecznego oraz z psem terapeutycznym przed testami zachowania prospołecznego.
|
Dzieci przejdą 5-minutową nieustrukturyzowaną sesję z certyfikowanym psem terapeutycznym lub z psem, który jest wyszkolony i certyfikowany do interwencji z udziałem zwierząt i / lub zajęć z udziałem zwierząt.
Dzieci będą mogły rozmawiać, głaskać i bawić się z psem terapeutycznym podczas interakcji.
Dzieci przejdą 5-minutową nieustrukturyzowaną sesję z wypchanym psem-zabawką.
Dzieci będą mogły rozmawiać, głaskać i bawić się pluszowym psem podczas interakcji.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
W tym przypadku dzieci będą oglądać 5-minutowy film ze szczeniętami przed wykonaniem zadań związanych ze stresem psychospołecznym oraz z psem terapeutycznym przed testami zachowań prospołecznych.
|
Dzieci przejdą 5-minutową nieustrukturyzowaną sesję z wypchanym psem-zabawką.
Dzieci będą mogły rozmawiać, głaskać i bawić się pluszowym psem podczas interakcji.
Dzieci obejrzą 5-minutowy film o szczeniakach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom i zmiana kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w okresie 45 minut przed i po psychospołecznym teście stresu
|
Kortyzol w ślinie zostanie pobrany 7 razy podczas wizyty studyjnej.
|
Mierzone na początku badania oraz w okresie 45 minut przed i po psychospołecznym teście stresu
|
|
Średni poziom Zachowania prospołeczne oceniane za pomocą gry prospołecznej Zurich
Ramy czasowe: Oceniane po drugiej interwencji.
|
Podczas wizyty studyjnej oceniane są zachowania prospołeczne poprzez całkowitą liczbę zachowań pomocowych zarejestrowanych podczas gry prospołecznej Zurich.
|
Oceniane po drugiej interwencji.
|
|
Poziom średni Ostrożność zachowania oceniana za pomocą gry dla dzieci Operacja
Ramy czasowe: Oceniane po drugiej interwencji.
|
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy zagrają w grę Operacja.
Metryki ostrożności behawioralnej obejmują liczbę błędów i całkowity czas wykonania zadania.
|
Oceniane po drugiej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom i zmiana dobrostanu psychicznego oceniane za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego dla Dzieci (PANAS-C)
Ramy czasowe: Mierzone na początku wizyty studyjnej oraz przed i po każdej interwencji.
|
PANAS-C będzie podawany wielokrotnie podczas wizyty studyjnej.
|
Mierzone na początku wizyty studyjnej oraz przed i po każdej interwencji.
|
|
Średni poziom i zmiana odpowiedzi galwanicznej skóry mierzone za pomocą opaski E4
Ramy czasowe: Oceniane podczas obu interwencji oraz podczas psychospołecznego testu stresu.
|
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić na nadgarstku opaskę E4, która rejestruje ciągłe fizjologiczne wskaźniki stresu.
|
Oceniane podczas obu interwencji oraz podczas psychospołecznego testu stresu.
|
|
Średni poziom i zmiana tętna mierzone za pomocą opaski E4
Ramy czasowe: Oceniane podczas obu interwencji oraz podczas psychospołecznego testu stresu.
|
Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą nosić na nadgarstku opaskę E4, która rejestruje ciągłe fizjologiczne wskaźniki stresu.
|
Oceniane podczas obu interwencji oraz podczas psychospołecznego testu stresu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom i zmiana oksytocyny w ślinie (w oczekiwaniu na dodatkowe fundusze)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po każdej interwencji.
|
Oksytocyna w ślinie będzie mierzona wielokrotnie podczas wizyty studyjnej.
|
Oceniane bezpośrednio przed i po każdej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Miller GE, Chen E, Zhou ES. If it goes up, must it come down? Chronic stress and the hypothalamic-pituitary-adrenocortical axis in humans. Psychol Bull. 2007 Jan;133(1):25-45. doi: 10.1037/0033-2909.133.1.25.
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Braun C, Stangler T, Narveson J, Pettingell S. Animal-assisted therapy as a pain relief intervention for children. Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):105-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.02.008. Epub 2009 Mar 3.
- Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. Twelve-month and lifetime prevalence and lifetime morbid risk of anxiety and mood disorders in the United States. Int J Methods Psychiatr Res. 2012 Sep;21(3):169-84. doi: 10.1002/mpr.1359. Epub 2012 Aug 1.
- Miller GE, Chen E, Parker KJ. Psychological stress in childhood and susceptibility to the chronic diseases of aging: moving toward a model of behavioral and biological mechanisms. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):959-97. doi: 10.1037/a0024768.
- Kiecolt-Glaser JK, McGuire L, Robles TF, Glaser R. Emotions, morbidity, and mortality: new perspectives from psychoneuroimmunology. Annu Rev Psychol. 2002;53:83-107. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135217.
- Adam EK, Kumari M. Assessing salivary cortisol in large-scale, epidemiological research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Nov;34(10):1423-36. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.011. Epub 2009 Jul 31.
- Merikangas KR, He JP, Brody D, Fisher PW, Bourdon K, Koretz DS. Prevalence and treatment of mental disorders among US children in the 2001-2004 NHANES. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):75-81. doi: 10.1542/peds.2008-2598. Epub 2009 Dec 14.
- Costello EJ, Egger H, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: I. Methods and public health burden. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Oct;44(10):972-86. doi: 10.1097/01.chi.0000172552.41596.6f.
- Lewinsohn PM, Zinbarg R, Seeley JR, Lewinsohn M, Sack WH. Lifetime comorbidity among anxiety disorders and between anxiety disorders and other mental disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 1997 Jul-Aug;11(4):377-94. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00017-0.
- Sapolsky RM, Romero LM, Munck AU. How do glucocorticoids influence stress responses? Integrating permissive, suppressive, stimulatory, and preparative actions. Endocr Rev. 2000 Feb;21(1):55-89. doi: 10.1210/edrv.21.1.0389.
- Gunnar MR, Quevedo KM. Early care experiences and HPA axis regulation in children: a mechanism for later trauma vulnerability. Prog Brain Res. 2008;167:137-49. doi: 10.1016/S0079-6123(07)67010-1.
- Klein ZA, Romeo RD. Changes in hypothalamic-pituitary-adrenal stress responsiveness before and after puberty in rats. Horm Behav. 2013 Jul;64(2):357-63. doi: 10.1016/j.yhbeh.2013.01.012. Epub 2013 Mar 7.
- Lightman SL. The neuroendocrinology of stress: a never ending story. J Neuroendocrinol. 2008 Jun;20(6):880-4. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01711.x.
- Costello EJ, He JP, Sampson NA, Kessler RC, Merikangas KR. Services for adolescents with psychiatric disorders: 12-month data from the National Comorbidity Survey-Adolescent. Psychiatr Serv. 2014 Mar 1;65(3):359-66. doi: 10.1176/appi.ps.201100518.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Crossman MK. Effects of Interactions With Animals On Human Psychological Distress. J Clin Psychol. 2017 Jul;73(7):761-784. doi: 10.1002/jclp.22410. Epub 2016 Nov 3.
- Cohen SP. Can pets function as family members? West J Nurs Res. 2002 Oct;24(6):621-38. doi: 10.1177/019394502320555386.
- Allen KM, Blascovich J, Tomaka J, Kelsey RM. Presence of human friends and pet dogs as moderators of autonomic responses to stress in women. J Pers Soc Psychol. 1991 Oct;61(4):582-9. doi: 10.1037//0022-3514.61.4.582.
- Polheber JP, Matchock RL. The presence of a dog attenuates cortisol and heart rate in the Trier Social Stress Test compared to human friends. J Behav Med. 2014 Oct;37(5):860-7. doi: 10.1007/s10865-013-9546-1. Epub 2013 Oct 30.
- Allen K, Blascovich J, Mendes WB. Cardiovascular reactivity and the presence of pets, friends, and spouses: the truth about cats and dogs. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):727-39. doi: 10.1097/01.psy.0000024236.11538.41.
- Kertes DA, Liu J, Hall NJ, Hadad NA, Wynne CDL, Bhatt SS. Effect of Pet Dogs on Children's Perceived Stress and Cortisol Stress Response. Soc Dev. 2017 May;26(2):382-401. doi: 10.1111/sode.12203. Epub 2016 Jul 28.
- Odendaal JS, Meintjes RA. Neurophysiological correlates of affiliative behaviour between humans and dogs. Vet J. 2003 May;165(3):296-301. doi: 10.1016/s1090-0233(02)00237-x.
- Barker SB, Knisely JS, McCain NL, Best AM. Measuring stress and immune response in healthcare professionals following interaction with a therapy dog: a pilot study. Psychol Rep. 2005 Jun;96(3 Pt 1):713-29. doi: 10.2466/pr0.96.3.713-729.
- Viau R, Arsenault-Lapierre G, Fecteau S, Champagne N, Walker CD, Lupien S. Effect of service dogs on salivary cortisol secretion in autistic children. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1187-93. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.02.004. Epub 2010 Mar 1.
- Beetz A, Julius H, Turner D, Kotrschal K. Effects of social support by a dog on stress modulation in male children with insecure attachment. Front Psychol. 2012 Sep 28;3:352. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00352. eCollection 2012.
- Redefer LA, Goodman JF. Brief report: pet-facilitated therapy with autistic children. J Autism Dev Disord. 1989 Sep;19(3):461-7. doi: 10.1007/BF02212943. No abstract available.
- Martin F, Farnum J. Animal-assisted therapy for children with pervasive developmental disorders. West J Nurs Res. 2002 Oct;24(6):657-70. doi: 10.1177/019394502320555403.
- Nagasawa M, Kikusui T, Onaka T, Ohta M. Dog's gaze at its owner increases owner's urinary oxytocin during social interaction. Horm Behav. 2009 Mar;55(3):434-41. doi: 10.1016/j.yhbeh.2008.12.002. Epub 2008 Dec 14.
- Westgarth C, Heron J, Ness AR, Bundred P, Gaskell RM, Coyne KP, German AJ, McCune S, Dawson S. Family pet ownership during childhood: findings from a UK birth cohort and implications for public health research. Int J Environ Res Public Health. 2010 Oct;7(10):3704-29. doi: 10.3390/ijerph7103704. Epub 2010 Oct 18.
- Risley-Curtiss C, Holley LC, Wolf S. The animal-human bond and ethnic diversity. Soc Work. 2006 Jul;51(3):257-68. doi: 10.1093/sw/51.3.257.
- Sable P. Pets, attachment, and well-being across the life cycle. Soc Work. 1995 May;40(3):334-41.
- McBurnett K, Lahey BB, Frick PJ, Risch C, Loeber R, Hart EL, Christ MA, Hanson KS. Anxiety, inhibition, and conduct disorder in children: II. Relation to salivary cortisol. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1991 Mar;30(2):192-6. doi: 10.1097/00004583-199103000-00005.
- Badanes LS, Watamura SE, Hankin BL. Hypocortisolism as a potential marker of allostatic load in children: associations with family risk and internalizing disorders. Dev Psychopathol. 2011 Aug;23(3):881-896. doi: 10.1017/S095457941100037X.
- Davis EP, Donzella B, Krueger WK, Gunnar MR. The start of a new school year: individual differences in salivary cortisol response in relation to child temperament. Dev Psychobiol. 1999 Nov;35(3):188-96. doi: 10.1002/(sici)1098-2302(199911)35:33.0.co;2-k.
- Spies LA, Margolin G, Susman EJ, Gordis EB. Adolescents' cortisol reactivity and subjective distress in response to family conflict: the moderating role of internalizing symptoms. J Adolesc Health. 2011 Oct;49(4):386-92. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.01.014. Epub 2011 Jun 2.
- Dockray S, Susman EJ, Dorn LD. Depression, cortisol reactivity, and obesity in childhood and adolescence. J Adolesc Health. 2009 Oct;45(4):344-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.06.014. Epub 2009 Aug 3.
- Virues-Ortega J, Buela-Casal G. Psychophysiological effects of human-animal interaction: theoretical issues and long-term interaction effects. J Nerv Ment Dis. 2006 Jan;194(1):52-7. doi: 10.1097/01.nmd.0000195354.03653.63.
- Havener L, Gentes L, Thaler B, Megel ME, Baun MM, Driscoll FA, Beiraghi S, Agrawal S. The effects of a companion animal on distress in children undergoing dental procedures. Issues Compr Pediatr Nurs. 2001 Apr-Jun;24(2):137-52. doi: 10.1080/01460860118472.
- Avenevoli S, Swendsen J, He JP, Burstein M, Merikangas KR. Major depression in the national comorbidity survey-adolescent supplement: prevalence, correlates, and treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jan;54(1):37-44.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2014.10.010. Epub 2014 Oct 29.
- Cummings JR, Druss BG. Racial/ethnic differences in mental health service use among adolescents with major depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Feb;50(2):160-70. doi: 10.1016/j.jaac.2010.11.004. Epub 2010 Dec 31.
- Smalley KB, Yancey CT, Warren JC, Naufel K, Ryan R, Pugh JL. Rural mental health and psychological treatment: a review for practitioners. J Clin Psychol. 2010 May;66(5):479-89. doi: 10.1002/jclp.20688.
- Leiberg S, Klimecki O, Singer T. Short-term compassion training increases prosocial behavior in a newly developed prosocial game. PLoS One. 2011 Mar 9;6(3):e17798. doi: 10.1371/journal.pone.0017798.
- Gunnar MR, Talge NM, Herrera A. Stressor paradigms in developmental studies: what does and does not work to produce mean increases in salivary cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2009 Aug;34(7):953-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.02.010. Epub 2009 Mar 24.
- Eisenberg N, Fabes RA, Schaller M, Miller P, Carlo G, Poulin R, Shea C, Shell R. Personality and socialization correlates of vicarious emotional responding. J Pers Soc Psychol. 1991 Sep;61(3):459-70.
- Luby JL, Svrakic DM, McCallum K, Przybeck TR, Cloninger CR. The Junior Temperament and Character Inventory: preliminary validation of a child self-report measure. Psychol Rep. 1999 Jun;84(3 Pt 2):1127-38. doi: 10.2466/pr0.1999.84.3c.1127.
- Sherman GD, Haidt J, Coan JA. Viewing cute images increases behavioral carefulness. Emotion. 2009 Apr;9(2):282-6. doi: 10.1037/a0014904.
- Belli RF. The structure of autobiographical memory and the event history calendar: potential improvements in the quality of retrospective reports in surveys. Memory. 1998 Jul;6(4):383-406. doi: 10.1080/741942610.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-0472
- R21HD094956 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .