Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapiakoirien vaikutukset lasten biologiaan ja käyttäytymiseen

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Pilottitutkimus vuorovaikutuksen vaikutuksista hoitokoirien kanssa lasten stressiherkkyyteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa tiukkaa kokeellista suunnittelua testatakseen, lisääkö lasten vuorovaikutus hoitokoirien kanssa välitöntä prososiaalista käyttäytymistä ja vähentääkö välitöntä biologista vastetta stressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on selvittää, onko lyhytvuorovaikutuksella terapiakoiran kanssa välitöntä vaikutusta lasten biologiseen stressireaktioon, prososiaaliseen käyttäytymiseen ja omaan mielialaan verrattuna vuorovaikutukseen pehmustetun lelukoiran kanssa. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua jakorakennetta kahdella tutkimushaaralla; kaikki lapset saavat molemmat interventiot saman istunnon aikana, ja intervention ajoitus on satunnaistettu eri aiheisiin. Kaikki tulokset arvioidaan yhden opintokäynnin aikana. Seurantatietoja ei kerätä.

Tutkimuksessa käytetään sekä ryhmien välisiä että oppiaineiden sisäisiä vertailuja. Ryhmien välillä tutkijat ennustavat, että lapset, jotka ovat vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa ennen psykososiaalista stressitehtävää (käsivarsi 1), osoittavat heikentynyttä kortisolivastetta stressitehtävään (ensisijainen tulos) ja vähemmän fysiologista stressiä (toissijaiset tulokset) verrattuna lapsiin, jotka ovat vuorovaikutuksessa. pehmustetun lelukoiran kanssa ennen psykososiaalista stressitehtävää (käsivarsi 2). Sitä vastoin lapset, jotka ovat vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa välittömästi ennen laboratorion käyttäytymistehtäviä (käsivarsi 2), osoittavat korkeampaa varovaisuutta ja prososiaalista käyttäytymistä (ensisijaiset tulokset) verrattuna lapsiin, jotka ovat vuorovaikutuksessa pehmolelukoiran kanssa ennen käyttäytymistä. tehtävät (käsivarsi 1).

Molemmissa tutkimusryhmissä koehenkilöillä positiivisen mielialan nousu ja negatiivisen mielialan lasku (toissijaiset tulokset) ovat suurimmat vuorovaikutuksen jälkeen terapiakoiran kanssa verrattuna täytettyyn lelukoiraan sen jälkeen, kun tutkimushaaran päävaikutukset on valvottu. Koehenkilöiden sisällä stressin fysiologiset merkkiaineet (toissijaiset tulokset) ovat alhaisemmat vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa kuin vuorovaikutuksessa pehmolelukoiran kanssa.

Tutkijat etsivät lisävaroja syljen oksitosiinitietojen keräämiseen ja analysoimiseen. Oletuksena on, että lasten oksitosiinipitoisuus lisääntyy enemmän vuorovaikutuksessa hoitokoiran kanssa verrattuna vuorovaikutukseen täytetyn lelukoiran kanssa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mekanismeja, joiden kautta lapsen ja koiran vuorovaikutus vaikuttaa nuorten stressiherkkyyteen käyttämällä koodattua videonauhoitettua tietoa käsivarren 1 lasten alajoukosta, jotka ovat vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa ennen psykososiaalista stressitehtävää. Oletuksena on, että vuorovaikutuksen aikana havaitut lasten käyttäytymiset, kuten katseen kesto ja tiheys, hyväily- ja silittelykäyttäytyminen sekä positiivisen vaikutuksen käyttö, korreloivat käänteisesti kortisolin stressireaktion muutokseen. Koiran käyttäytyminen, kuten katseen kesto ja tiheys sekä lähestymiskäyttäytymiset, korreloivat käänteisesti lasten kortisolivasteen muutokseen stressiin.

Tutkimuksessa selvitetään myös, hillitsevätkö lapsen ominaisuudet lapsen ja koiran vuorovaikutuksen vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että terapiakoiran vaikutukset ovat vahvempia lapsilla, jotka elävät tällä hetkellä koirien kanssa verrattuna ei-koiraa omistaviin lapsiin ja lapsiin, joilla on positiivisempi asenne lemmikkejä kohtaan. On myös odotettavissa, että terapiakoiran vuorovaikutuksen vaikutus on heikompi lapsilla, joilla on sisäistämisongelmia ja lapsilla, joilla on korkeampi yleinen stressi. Tutkijat testaavat myös, vaihtelevatko koiran terapian vaikutukset lapsen sukupuolen, rodun/etnisen taustan, sosioekonomisen aseman tai lapsen persoonallisuuden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 8-12-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu englannin kielen ymmärtäminen
  • Vaikeat neurologiset, lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia, psykoosi)
  • Vaikea astma tai eläinallergiat
  • Eläinten fobiat
  • Kortisoliin vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Tässä tilassa lapset ovat vuorovaikutuksessa terapiakoiran kanssa ennen psykososiaalista stressitehtävää ja täytetyn lelukoiran kanssa ennen prososiaalisen käyttäytymisen testejä.
Lapset käyvät läpi 5 minuutin jäsentämättömän istunnon joko sertifioidun terapiakoiran kanssa tai koiran kanssa, joka on koulutettu ja sertifioitu eläinavusteiseen interventioon ja/tai eläinavusteiseen toimintaan. Lapset saavat puhua, silittää ja leikkiä terapiakoiran kanssa vuorovaikutuksen aikana.
Lapset käyvät läpi 5 minuutin jäsentämättömän istunnon pehmustetun lelukoiran kanssa. Lapset saavat puhua, silittää ja leikkiä pehmolelukoiran kanssa vuorovaikutuksen aikana.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Tässä tilassa lapset ovat vuorovaikutuksessa pehmustetun lelun kanssa ennen psykososiaalisen stressitehtävän keräämistä ja terapiakoiran kanssa ennen prososiaalisen käyttäytymisen testejä.
Lapset käyvät läpi 5 minuutin jäsentämättömän istunnon joko sertifioidun terapiakoiran kanssa tai koiran kanssa, joka on koulutettu ja sertifioitu eläinavusteiseen interventioon ja/tai eläinavusteiseen toimintaan. Lapset saavat puhua, silittää ja leikkiä terapiakoiran kanssa vuorovaikutuksen aikana.
Lapset käyvät läpi 5 minuutin jäsentämättömän istunnon pehmustetun lelukoiran kanssa. Lapset saavat puhua, silittää ja leikkiä pehmolelukoiran kanssa vuorovaikutuksen aikana.
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Tässä tilassa lapset katsovat 5 minuutin pentuvideon ennen psykososiaalisen stressitehtävän keräämistä ja terapiakoiran kanssa ennen prososiaalisen käyttäytymisen testejä.
Lapset käyvät läpi 5 minuutin jäsentämättömän istunnon pehmustetun lelukoiran kanssa. Lapset saavat puhua, silittää ja leikkiä pehmolelukoiran kanssa vuorovaikutuksen aikana.
Lapset katsovat 5 minuutin pentuvideon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen taso ja syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 45 minuutin aikana ennen ja jälkeen psykososiaalisen stressitestin
Syljen kortisolia kerätään 7 kertaa opintokäynnin aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 45 minuutin aikana ennen ja jälkeen psykososiaalisen stressitestin
Keskimääräinen taso Prososiaalinen käyttäytyminen arvioituna Zürichin prososiaalisen pelin avulla
Aikaikkuna: Arvioitu toisen intervention jälkeen.
Opintovierailulla prososiaalista käyttäytymistä arvioidaan Zürichin prososiaalisen pelin aikana kirjattujen auttamiskäyttäytymisten kokonaismäärän perusteella.
Arvioitu toisen intervention jälkeen.
Keskitaso Käyttäytymisen varovaisuus arvioitu lasten leikillä, Operaatio
Aikaikkuna: Arvioitu toisen intervention jälkeen.
Opintovierailun aikana osallistujat pelaavat peliä Operation. Käyttäytymisen varovaisuusmittarit sisältävät virheiden määrän ja kokonaisajan tehtävän suorittamiseen.
Arvioitu toisen intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen hyvinvoinnin keskimääräinen taso ja muutos arvioituna lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS-C)
Aikaikkuna: Mitattu opintokäynnin alussa sekä ennen ja jälkeen jokaista interventiota.
PANAS-C:tä annetaan toistuvasti opintovierailun aikana.
Mitattu opintokäynnin alussa sekä ennen ja jälkeen jokaista interventiota.
Keskimääräinen taso ja muutos galvaanisessa ihovasteessa mitattuna E4-rannekkeella
Aikaikkuna: Arvioitu sekä interventioiden että psykososiaalisen stressitestin aikana.
Osallistujat käyttävät opintovierailulla E4-ranneketta, joka tallentaa jatkuvia fysiologisia stressin merkkejä.
Arvioitu sekä interventioiden että psykososiaalisen stressitestin aikana.
Keskimääräinen taso ja sykkeen muutos mitattuna E4-rannekkeella
Aikaikkuna: Arvioitu sekä interventioiden että psykososiaalisen stressitestin aikana.
Osallistujat käyttävät opintovierailulla E4-ranneketta, joka tallentaa jatkuvia fysiologisia stressin merkkejä.
Arvioitu sekä interventioiden että psykososiaalisen stressitestin aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen oksitosiinin keskimääräinen taso ja muutos (odottaa lisärahoitusta)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Syljen oksitosiinia mitataan toistuvasti opintokäynnin aikana.
Arvioitu välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen C Jacobson, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-0472
  • R21HD094956 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD:n taustalla olevat tutkimusjulkaisut

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja ovat saatavilla enintään 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI arvioi kirjalliset pyynnöt IPD:n jakamisesta. Kaikki pyynnöt on tehtävä henkilöiltä, ​​joilla on oikeutettuja tutkimuskysymyksiä, ja niiden on oltava IRB-määräysten mukaisia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa