高齢者糖尿病のためのマインドフルネスプログラム
2型糖尿病の長期滞在者のための台湾のマインドフルネスプログラム
調査の概要
詳細な説明
この研究では、うつ病、転居ストレス、HbA1cレベルについて、長期ケア施設に新たに移動した2型糖尿病の居住者に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減の最初のランダム化比較試験が報告されました。 結果は、MBSR-T の戦略を使用して、長期ケアのレジデントに質の高い糖尿病ケアを促進する利点を強調しました。
9 週間の MBSR-T プログラムの内容は、糖尿病の高齢者向けの台湾マインドフルネス協会による最初の MBSR プログラム (中国語版) から採用されました。 このプログラムは、8 ～ 10 人の参加者のグループに対して、毎週 1.5 時間のセッションを 9 週間行うものでした。 各セッションには、30 分間のマインドフルな深呼吸リラクゼーションと 60 分間のマインドフルネス アクティビティの練習が含まれていました。
合計 140 のサンプルが決定されました。 各長期介護施設のすべての適格な個人は、コンピューター化された乱数によって無作為化されました.1対1の比率で独立した統計学者によって生成されたシーケンスは、対照群または介入群に割り当てられました. すべての参加者は、グループの割り当てを知らされていませんでした。 対照群の参加者は通常のケアを受け、介入群の参加者は通常のケアに加えて MBSR-T を受けました。 MBSR-T のすべてのセッションは、マインドフルネスの追加トレーナー資格を取得した訓練を受けたマインドフルネス登録看護師によって行われました。 ベースライン、3、6、および 9 週間 (T0、T1、T2、T3) でデータ収集を行うために雇われた研究助手は、研究プロトコルを知らされていませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、83102
- Fooyin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 65～85歳
- 2型糖尿病と診断されました
- 1年以内の入居
- 明らかなせん妄、錯乱、または現在の精神疾患がない
- 中国語でコミュニケーションがとれること。
除外基準:
- 末期症状
- 中国語でのコミュニケーションができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム - 台湾 (MBSR-T)
介入群の参加者は、通常のケアに加えて MBSR-T を受けました。
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MBSR-T は、3 つの新しい技術によって新しい居住者の糖尿病の苦痛を管理するための戦略に焦点を当てています。
第一に、移転された人生経験の認識と受容への開放性のための身体と瞑想の練習を含みます。これには、移転された人生のストレッサーに直面したときに、入所者が反応を抑え、より内省的な方法で行動できるようにするためのマインドフルアテンションエクササイズなどがあります。 .
第二に、糖尿病に関連する困難な思考や感情に対して、マインドフルネス瞑想のテクニックが提供されました。たとえば、人生の現在の瞬間に十分な注意を払い、外部の出来事、思考、または感情が発生したときに自動的に反応するのではなく、巧みに対応することを選択するなどです。
第三に、具体的なトピック、例えば、ライフスタイルが変わったときにどのように注意を払うか、または中国の平和の文化の中で現在の瞬間にどのように注意を払うかについて、各セッションで議論されました.
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NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
対照群は、必要に応じて糖尿病クリニックでの定期検査を含む、施設で提供される定期的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値
時間枠：12週間でのベースラインHbA1c値からの変化
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血糖コントロールは HbA1c 値によって測定され、データは参加者の医療記録から収集されました。
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12週間でのベースラインHbA1c値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移転ストレススケール
時間枠：ベースラインの転居ストレス平均スコアから 9 週間での変化
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移転ストレス スケール (中国語版)、このスケールは、5 段階のリッカート スケール (5 が最高の移転ストレス、1 が最低) による健康状態の 29 項目の機能評価です。
内部整合性 .72 が報告されています。
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ベースラインの転居ストレス平均スコアから 9 週間での変化
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うつ病と不安のストレス尺度 (DASS-21)
時間枠：ベースラインのうつ病および不安ストレスからの変化は、9週間でスコアを平均します
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うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) は、うつ病を測定するために使用されました。
中国語版の DASS-21 は、4 ポイントのリッカート スケールの 21 項目で構成されています。
DASS-21 サブスケール .92 の良好な内部整合性
うつ病の場合、.94
不安では.91、ストレスでは.91が報告されています。
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ベースラインのうつ病および不安ストレスからの変化は、9週間でスコアを平均します
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Shu-Ming Chen、Fooyin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FYH-IRB-1040602
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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