Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-program för äldre diabetes

12 maj 2019 uppdaterad av: Fooyin University

Taiwanesiska Mindfulness-program för långtidsboende med typ 2-diabetes

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av det nyutvecklade Mindfulness-Based Stress Reduction-Taiwan-programmet (MBSR-T) för äldre personer med typ 2-diabetes som bor på långtidsvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie rapporterade den första randomiserade kontrollerade studien av Mindfulness-baserad reduktion av stress för invånare med typ 2-diabetes som nyligen flyttat till långtidsvård på depression, förflyttningsstress och HbA1c-nivåer. Resultaten lyfte fram fördelarna med att använda strategier i MBSR-T för att främja god kvalitet på diabetesvård för boende i långtidsvård.

Innehållet i det 9-veckors MBSR-T-programmet anpassades från ett initialt MBSR-program av Taiwan Mindfulness Association för äldre personer med diabetes (kinesisk version). Programmet bestod av en 1,5-timmars session varje vecka i 9 veckor för en grupp på 8 till 10 deltagare. Varje session inkluderade 30 minuter av medveten djupandningsavslappning och 60 minuters träning av mindfulnessaktiviteter.

Ett totalt prov på 140 bestämdes. Alla berättigade individer i varje långtidsvårdsinrättning randomiserades av datoriserade slumpmässiga siffror, sekvens genererad av en oberoende statistiker med ett-till-ett-förhållande för tilldelning till antingen kontroll- eller interventionsgrupp. Alla deltagare var blinda för grupptilldelning. Deltagarna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård medan deltagarna i interventionsgruppen fick MBSR-T utöver den vanliga vården. Alla sessioner i MBSR-T levererades av en utbildad mindfulness-registrerad sjuksköterska som hade fått ytterligare tränarkvalificering av mindfulness. En forskarassistent var blind för studieprotokollet, som anställdes för att genomföra datainsamling vid baslinjen, vid 3, 6 och 9 veckor (T0, T1, T2, T3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83102
        • Fooyin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65-85 år
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes
  • Flyttar in på anläggningen inom ett år
  • Inget uppenbart delirium, förvirring eller aktuell psykiatrisk sjukdom
  • Att kunna kommunicera på kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Kroniskt sjuk
  • Kan inte kommunicera på kinesiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram – Taiwan (MBSR-T)
Deltagarna i interventionsgruppen fick MBSR-T utöver rutinvård.
MBSR-T är fokuserat på strategier för att hantera diabetesnöd för nya invånare med tre nya tekniker. För det första innebär det att träna kropps- och meditationsövningar för öppenhet för medvetenhet och acceptans av överförda livserfarenheter, såsom mindful uppmärksamhetsövning, som antas göra det möjligt för de boende att bete sig på ett mindre reaktivt och mer reflekterande sätt när de konfronteras med överförda livsstressorer. . För det andra gavs mindfulness-meditationstekniker för svåra tankar och känslor relaterade till diabetes, som att ägna full uppmärksamhet åt livets nuvarande ögonblick och välja att reagera skickligt snarare än att reagera automatiskt på yttre händelser, tankar eller känslor när de uppstår. För det tredje diskuterades ett specifikt ämne, till exempel om hur man är medveten när livsstilen ändras, eller hur man uppmärksammar nuet inom den kinesiska kulturen av fred vid varje session.
NO_INTERVENTION: Rutinvård
Kontrollgruppen fick den rutinmässiga vård som tillhandahålls på anläggningar, inklusive rutinkontroller på diabetesmottagningar vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-värden
Tidsram: Ändring från utgångsvärden för HbA1c efter 12 veckor
Glykemisk kontroll mättes med HbA1c-värden och data samlades in från deltagarnas journaler.
Ändring från utgångsvärden för HbA1c efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omplaceringsstressskala
Tidsram: Förändring från utgångspunkten för omlokaliseringsstress genomsnittliga poäng efter 9 veckor
Omlokaliseringsstressskala (kinesisk version), Denna skala är en funktionell bedömning av hälsotillstånd med 29 punkter med en 5-gradig Likert-skala (5 är den högsta omplaceringsstressen, 1 är den lägsta). Den interna konsistensen .72 har rapporterats.
Förändring från utgångspunkten för omlokaliseringsstress genomsnittliga poäng efter 9 veckor
Stressskala för depression och ångest (DASS-21)
Tidsram: Förändring från baslinjedepression och ångeststress genomsnittliga poäng efter 9 veckor
Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) användes för att mäta depression. DASS-21 i kinesisk version består av 21 föremål med en 4-punkts Likert-skala. Den goda interna konsistensen för DASS-21-underskalorna .92 för depression, .94 för ångest och .91 för stress har rapporterats.
Förändring från baslinjedepression och ångeststress genomsnittliga poäng efter 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2019

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FYH-IRB-1040602

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I formuläret för studiesamtycke anger deltagarna endast sina avtal för denna studieförfattare, inte för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram – Taiwan (MBSR-T)

3
Prenumerera