Programa de atenção plena para diabéticos idosos
Programa taiwanês de atenção plena para residentes de longo prazo com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo relatou o primeiro estudo controlado randomizado de redução do estresse baseado em Mindfulness para residentes com diabetes tipo 2 recém-transferidos para instituições de longa permanência com depressão, estresse de realocação e níveis de HbA1c. Os resultados destacaram os benefícios do uso de estratégias no MBSR-T para promover a boa qualidade do tratamento do diabetes para residentes em cuidados de longo prazo.
O conteúdo do programa MBSR-T de 9 semanas foi adaptado de um programa MBSR inicial da Taiwan Mindfulness Association para idosos com diabetes (versão chinesa). O programa consistia em uma sessão de 1,5 horas por semana durante 9 semanas para um grupo de 8 a 10 participantes. Cada sessão incluiu 30 minutos de relaxamento consciente com respiração profunda e 60 minutos de prática de atividades de atenção plena.
Uma amostra total de 140 foi determinada. Todos os indivíduos elegíveis em cada unidade de cuidados de longo prazo foram randomizados por números aleatórios computadorizados, sequência gerada por um estatístico independente com proporção de um para um para alocação em grupo de controle ou intervenção. Todos os participantes estavam cegos para a alocação do grupo. Os participantes do grupo controle receberam os cuidados habituais, enquanto os participantes do grupo intervenção receberam o MBSR-T além dos cuidados habituais. Todas as sessões no MBSR-T foram ministradas por uma enfermeira treinada em mindfulness que recebeu qualificação adicional de instrutor de mindfulness. Um assistente de pesquisa desconhecia o protocolo do estudo, que foi contratado para realizar a coleta de dados na linha de base, em 3, 6 e 9 semanas (T0, T1, T2, T3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-85 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Mudança para a instalação dentro de um ano
- Nenhum delírio óbvio, confusão ou doença psiquiátrica atual
- Ser capaz de se comunicar em chinês.
Critério de exclusão:
- Doente terminal
- Incapaz de se comunicar em chinês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness - Taiwan (MBSR-T)
Os participantes do grupo de intervenção receberam o MBSR-T além dos cuidados de rotina.
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O MBSR-T está focado em estratégias para gerenciar o estresse do diabetes para novos residentes por meio de três novas técnicas.
Em primeiro lugar, envolve a prática de exercícios corporais e de meditação para abertura à consciência e aceitação de experiências de vida transferidas, como o exercício de atenção consciente, que supostamente permite que os residentes se comportem de maneira menos reativa e mais reflexiva quando confrontados com estressores de vida transferidos .
Em segundo lugar, técnicas de meditação mindfulness foram fornecidas para pensamentos e sentimentos difíceis relacionados ao diabetes, como prestar atenção total ao momento presente da vida e escolher responder com habilidade em vez de reagir automaticamente a eventos externos, pensamentos ou emoções à medida que surgem.
Em terceiro lugar, um tópico específico, por exemplo, sobre como estar atento quando o estilo de vida é alterado, ou como prestar atenção ao momento presente dentro da cultura chinesa de tranquilidade, foi discutido em cada sessão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de rotina
O grupo de controle recebeu os cuidados de rotina fornecidos nas instalações, incluindo check-ups de rotina em clínicas de diabetes, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de HbA1c
Prazo: Alteração dos valores basais de HbA1c em 12 semanas
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O controle glicêmico foi medido pelos valores de HbA1c, e os dados foram coletados dos prontuários dos participantes.
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Alteração dos valores basais de HbA1c em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse de realocação
Prazo: Mudança das pontuações médias de estresse de realocação de linha de base em 9 semanas
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Escala de estresse de realocação (versão chinesa), esta escala é uma avaliação funcional de 29 itens do estado de saúde com uma escala Likert de 5 pontos (5 é o maior estresse de realocação, 1 é o menor).
A consistência interna 0,72 foi relatada.
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Mudança das pontuações médias de estresse de realocação de linha de base em 9 semanas
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Escala de Estresse de Depressão e Ansiedade (DASS-21)
Prazo: Mudança dos escores médios de depressão e estresse de ansiedade na linha de base em 9 semanas
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A Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade (DASS-21) foi utilizada para medir a depressão.
O DASS-21 na versão chinesa é composto por 21 itens com uma escala Likert de 4 pontos.
A boa consistência interna para as subescalas DASS-21 0,92
para depressão, 0,94
para ansiedade e 0,91 para estresse foram relatados.
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Mudança dos escores médios de depressão e estresse de ansiedade na linha de base em 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FYH-IRB-1040602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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