Programa de Mindfulness para Mayores-Diabetes
Programa taiwanés de atención plena para residentes a largo plazo con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio informó el primer ensayo controlado aleatorizado de reducción del estrés basado en Mindfulness para residentes con diabetes tipo 2 recién trasladados a centros de atención a largo plazo sobre depresión, estrés por traslado y niveles de HbA1c. Los resultados destacaron los beneficios del uso de estrategias en el MBSR-T para promover una buena calidad de atención de la diabetes para los residentes en cuidados a largo plazo.
Los contenidos del programa MBSR-T de 9 semanas fueron adaptados de un programa MBSR inicial de la Asociación de Atención Plena de Taiwán para personas mayores con diabetes (versión en chino). El programa consistió en una sesión de 1,5 horas cada semana durante 9 semanas para un grupo de 8 a 10 participantes. Cada sesión incluyó 30 minutos de relajación con respiración profunda consciente y 60 minutos de práctica de actividades de atención plena.
Se determinó una muestra total de 140. Todos los individuos elegibles en cada centro de atención a largo plazo se asignaron al azar mediante números aleatorios computarizados, una secuencia generada por un estadístico independiente con una proporción de uno a uno para la asignación al grupo de control o de intervención. Todos los participantes estaban cegados a la asignación de grupos. Los participantes del grupo de control recibieron la atención habitual, mientras que los participantes del grupo de intervención recibieron el MBSR-T además de la atención habitual. Todas las sesiones en el MBSR-T fueron impartidas por una enfermera certificada en atención plena que había recibido una calificación adicional de entrenador de atención plena. Un asistente de investigación estaba cegado al protocolo del estudio, que se empleó para llevar a cabo la recopilación de datos al inicio del estudio, a las 3, 6 y 9 semanas (T0, T1, T2, T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 83102
- Fooyin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-85 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Mudarse a la instalación dentro de un año
- Sin delirio evidente, confusión o enfermedad psiquiátrica actual
- Ser capaz de comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Enfermo terminal
- No se puede comunicar en chino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness - Taiwán (MBSR-T)
Los participantes en el grupo de intervención recibieron MBSR-T además de la atención de rutina.
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El MBSR-T se centra en estrategias para controlar la angustia de la diabetes para los nuevos residentes mediante tres nuevas técnicas.
En primer lugar, implica la práctica de ejercicios corporales y de meditación para la apertura a la conciencia y la aceptación de las experiencias de vida transferidas, como el ejercicio de atención consciente, que se supone que permite a los residentes comportarse de una manera menos reactiva y más reflexiva cuando se enfrentan a los estresores de la vida transferidos. .
En segundo lugar, se proporcionaron técnicas de meditación de atención plena para pensamientos y sentimientos difíciles relacionados con la diabetes, como prestar total atención al momento presente de la vida y optar por responder hábilmente en lugar de reaccionar automáticamente a eventos, pensamientos o emociones externos a medida que surgen.
En tercer lugar, en cada sesión se discutió un tema específico, por ejemplo, cómo ser consciente cuando se cambia el estilo de vida, o cómo prestar atención al momento presente dentro de la cultura china de paz.
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SIN INTERVENCIÓN: Atención de rutina
El grupo de control recibió la atención de rutina proporcionada en las instalaciones, incluidos los controles de rutina en las clínicas de diabetes, según fuera necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores iniciales de HbA1c a las 12 semanas
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El control glucémico se midió por los valores de HbA1c y los datos se recopilaron de los registros médicos de los participantes.
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Cambio desde los valores iniciales de HbA1c a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés de reubicación
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones medias de estrés de reubicación de referencia a las 9 semanas
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Escala de estrés por reubicación (versión en chino). Esta escala es una evaluación funcional del estado de salud de 29 ítems con una escala Likert de 5 puntos (5 es el estrés de reubicación más alto, 1 es el más bajo).
Se ha informado la consistencia interna .72.
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Cambio de las puntuaciones medias de estrés de reubicación de referencia a las 9 semanas
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Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones medias iniciales de depresión y estrés por ansiedad a las 9 semanas
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Para medir la depresión se utilizó la Escala de Estrés de Depresión y Ansiedad (DASS-21).
El DASS-21 en versión china consta de 21 ítems con una escala Likert de 4 puntos.
La buena consistencia interna para las subescalas DASS-21 .92
para depresión, .94
para ansiedad y .91 para estrés.
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Cambio con respecto a las puntuaciones medias iniciales de depresión y estrés por ansiedad a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FYH-IRB-1040602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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