Mindfulness-ohjelma iäkkäille diabetekselle
Taiwanilainen mindfulness-ohjelma pitkäaikaisille asukkaille, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus raportoi ensimmäisestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä tyypin 2 diabetesta sairastaville asukkaille, jotka ovat juuri muuttaneet pitkäaikaishoitoon masennuksen, siirtostressin ja HbA1c-tasojen osalta. Tulokset korostivat MBSR-T:n strategioiden käytön edut diabeteksen hoidon hyvän laadun edistämiseksi pitkäaikaishoidossa oleville asukkaille.
9-viikkoisen MBSR-T-ohjelman sisältö mukautettiin Taiwan Mindfulness Associationin iäkkäille diabeetikoille tarkoitetusta alkuperäisestä MBSR-ohjelmasta (kiinalainen versio). Ohjelma koostui 1,5 tunnin istunnosta joka viikko 9 viikon ajan 8-10 osallistujan ryhmälle. Jokainen istunto sisälsi 30 minuuttia tietoista syvähengityksen rentoutumista ja 60 minuuttia mindfulness-toimintojen harjoittelua.
Kokonaisnäytteeksi määritettiin 140. Kaikki tukikelpoiset yksilöt kussakin pitkäaikaishoitolaitoksessa satunnaistettiin tietokoneistetuilla satunnaisluvuilla, riippumattoman tilastotieteilijän luomalla sekvenssillä yksi-yhteen-suhteella jakamiseksi joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kaikki osallistujat olivat sokeutuneet ryhmien jakamiseen. Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa, kun taas interventioryhmän osallistujat saivat MBSR-T:n tavanomaisen hoidon lisäksi. Kaikki MBSR-T:n istunnot piti koulutettu mindfulness-rekisteröity sairaanhoitaja, joka oli saanut ylimääräisen mindfulness-kouluttajan pätevyyden. Tutkimusassistentti sokeutui tutkimusprotokollalle, jota palkattiin suorittamaan tietojen kerääminen lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 viikon kohdalla (T0, T1, T2, T3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85 vuotta
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Muutto laitokseen vuoden sisällä
- Ei ilmeistä deliriumia, sekavuutta tai nykyistä psykiatrista sairautta
- Kyky kommunikoida kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
- Ei pysty kommunikoimaan kiinaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma - Taiwan (MBSR-T)
Interventioryhmän osallistujat saivat MBSR-T:n rutiinihoidon lisäksi.
|
MBSR-T keskittyy uusien asukkaiden diabeteksen hallintaan kolmella uudella tekniikalla.
Ensinnäkin se sisältää keho- ja meditaatioharjoitusten harjoittelua avoimuuden saamiseksi siirrettyjen elämänkokemusten tiedostamiselle ja hyväksymiselle, kuten tietoisen huomion harjoittaminen, jonka oletetaan antavan asukkaille mahdollisuuden käyttäytyä vähemmän reaktiivisesti ja reflektoivammin joutuessaan kohtaamaan siirtyneen elämän stressitekijöitä. .
Toiseksi, mindfulness-meditaatiotekniikoita tarjottiin vaikeisiin diabetekseen liittyviin ajatuksiin ja tunteisiin, kuten täysi huomio kiinnittäminen nykyiseen elämänhetkeen ja valinta reagoida taitavasti sen sijaan, että reagoisi automaattisesti ulkoisiin tapahtumiin, ajatuksiin tai tunteisiin niiden ilmaantuessa.
Kolmanneksi jokaisessa istunnossa keskusteltiin tietystä aiheesta, esimerkiksi kuinka olla tietoinen, kun elämäntyyli muuttuu, tai kuinka kiinnittää huomiota nykyhetkeen kiinalaisessa rauhankulttuurissa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito
Vertailuryhmä sai laitoksissa tarjotun rutiinihoidon, mukaan lukien rutiinitarkastukset diabetesklinikoilla tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-arvot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1c-arvoista 12 viikon kohdalla
|
Glykeeminen hallinta mitattiin HbA1c-arvoilla, ja tiedot kerättiin osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.
|
Muutos lähtötason HbA1c-arvoista 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymisstressiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta siirtymisstressin keskiarvopisteisiin 9 viikon kohdalla
|
Relocation Stress Scale (kiinalainen versio), Tämä asteikko on 29 pisteen toiminnallinen arvio terveydentilasta 5-pisteen Likert-asteikolla (5 on korkein uudelleensijoittumisstressi, 1 on pienin).
Sisäinen johdonmukaisuus 0,72 on raportoitu.
|
Muutos lähtötasosta siirtymisstressin keskiarvopisteisiin 9 viikon kohdalla
|
|
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta masennukseen ja ahdistuneisuusstressiin keskiarvopisteet 9 viikon kohdalla
|
Masennuksen mittaamiseen käytettiin Depression and Anxiety Stress Scalea (DASS-21).
DASS-21 kiinalaisessa versiossa koostuu 21 kappaleesta, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko.
Hyvä sisäinen johdonmukaisuus DASS-21-aliasteikoissa .92
masennukseen, .94
Ahdistukselle ja 0,91 stressille on raportoitu.
|
Muutos lähtötilanteesta masennukseen ja ahdistuneisuusstressiin keskiarvopisteet 9 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYH-IRB-1040602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .