Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program uważności dla osób starszych z cukrzycą

12 maja 2019 zaktualizowane przez: Fooyin University

Tajwański program uważności dla długoterminowych rezydentów z cukrzycą typu 2

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności nowo opracowanego tajwańskiego programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR-T) dla osób starszych z cukrzycą typu 2 mieszkających w placówkach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym opisano pierwszą randomizowaną, kontrolowaną próbę redukcji stresu opartą na uważności u pensjonariuszy z cukrzycą typu 2, którzy niedawno przenieśli się do placówek opieki długoterminowej pod kątem depresji, stresu związanego z przeprowadzką i poziomów HbA1c. Wyniki podkreśliły korzyści płynące ze stosowania strategii w MBSR-T w celu promowania dobrej jakości opieki diabetologicznej dla pensjonariuszy opieki długoterminowej.

Treść 9-tygodniowego programu MBSR-T została zaadaptowana z początkowego programu MBSR opracowanego przez Tajwańskie Stowarzyszenie Uważności dla osób starszych z cukrzycą (wersja chińska). Program składał się z 1,5-godzinnej sesji każdego tygodnia przez 9 tygodni dla grupy od 8 do 10 uczestników. Każda sesja obejmowała 30 minut uważnego, głębokiego oddychania i 60 minut ćwiczeń uważności.

Ogółem określono próbkę 140. Wszystkie kwalifikujące się osoby w każdym zakładzie opieki długoterminowej zostały losowo przydzielone za pomocą skomputeryzowanych liczb losowych, sekwencja wygenerowana przez niezależnego statystyka ze stosunkiem jeden do jednego w celu przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy byli zaślepieni co do przydziału do grup. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali zwykłą opiekę, podczas gdy uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz zwykłej opieki otrzymali MBSR-T. Wszystkie sesje w MBSR-T były prowadzone przez przeszkoloną pielęgniarkę zarejestrowaną w zakresie uważności, która uzyskała dodatkową kwalifikację trenera uważności. Asystent badawczy był zaślepiony na protokół badania, który został zatrudniony do zbierania danych na początku badania, po 3, 6 i 9 tygodniach (T0, T1, T2, T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83102
        • Fooyin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-85 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • Przeprowadzka do obiektu w ciągu roku
  • Brak oczywistego delirium, splątania lub aktualnej choroby psychicznej
  • Możliwość porozumiewania się w języku chińskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalnie chorych
  • Nie można komunikować się w języku chińskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program redukcji stresu oparty na uważności – Tajwan (MBSR-T)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali MBSR-T oprócz rutynowej opieki.
Behawioralne: Program redukcji stresu oparty na uważności – Tajwan (MBSR-T)
MBSR-T koncentruje się na strategiach zarządzania stresem związanym z cukrzycą u nowych mieszkańców za pomocą trzech nowych technik. Po pierwsze, polega na wykonywaniu ćwiczeń ciała i medytacji na rzecz otwartości na świadomość i akceptację przekazywanych doświadczeń życiowych, takich jak ćwiczenie uważnej uwagi, które w założeniu ma pozwolić pensjonariuszom zachowywać się w sposób mniej reaktywny, a bardziej refleksyjny w konfrontacji z przeniesionymi stresorami życiowymi . Po drugie, zapewniono techniki medytacji uważności dla trudnych myśli i uczuć związanych z cukrzycą, takich jak zwracanie pełnej uwagi na obecną chwilę życia i wybieranie umiejętnego reagowania zamiast automatycznego reagowania na zewnętrzne zdarzenia, myśli lub emocje, gdy się pojawiają. Po trzecie, na każdej sesji omawiany był konkretny temat, na przykład, jak być uważnym, gdy zmienia się styl życia lub jak zwracać uwagę na chwilę obecną w ramach chińskiej kultury pokoju.
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna była objęta rutynową opieką świadczoną w placówkach, w tym rutynowymi badaniami kontrolnymi w poradniach diabetologicznych w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych HbA1c po 12 tygodniach
Kontrolę glikemii mierzono za pomocą wartości HbA1c, a dane zbierano z dokumentacji medycznej uczestników.
Zmiana od wartości wyjściowych HbA1c po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Relokacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana średnich wyników stresu związanego z relokacją w stosunku do wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Skala Stresu Relokacyjnego (wersja chińska). Ta skala to 29-punktowa funkcjonalna ocena stanu zdrowia z 5-punktową skalą Likerta (5 to najwyższy stres związany z przeprowadzką, 1 to najniższy). Zgłoszono wewnętrzną spójność 0,72.
Zmiana średnich wyników stresu związanego z relokacją w stosunku do wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Skala depresji i stresu lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana średnich wyników depresji i stresu lękowego w stosunku do wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Do pomiaru depresji zastosowano Skalę Depresji i Stresu Lękowego (DASS-21). DASS-21 w wersji chińskiej składa się z 21 pozycji z 4-stopniową skalą Likerta. Dobra spójność wewnętrzna dla podskal DASS-21 0,92 na depresję, 0,94 zgłaszano lęk i 0,91 dla stresu.
Zmiana średnich wyników depresji i stresu lękowego w stosunku do wartości wyjściowych po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fooyin University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYH-IRB-1040602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W formularzu zgody na badanie uczestnicy podpisują swoje zgody tylko dla autorów tego badania, a nie dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj