Programma di consapevolezza per il diabete più anziano
Programma di consapevolezza taiwanese per residenti a lungo termine con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha riportato il primo studio controllato randomizzato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per i residenti con diabete di tipo 2 appena trasferiti in strutture di assistenza a lungo termine su depressione, stress da trasferimento e livelli di HbA1c. I risultati hanno evidenziato i vantaggi dell'utilizzo di strategie nell'MBSR-T per promuovere una buona qualità dell'assistenza al diabete per i residenti nell'assistenza a lungo termine.
I contenuti del programma MBSR-T di 9 settimane sono stati adattati da un programma MBSR iniziale della Taiwan Mindfulness Association per le persone anziane con diabete (versione cinese). Il programma consisteva in una sessione di un'ora e mezza ogni settimana per 9 settimane per un gruppo di 8-10 partecipanti. Ogni sessione includeva 30 minuti di rilassamento consapevole del respiro profondo e 60 minuti di pratica di attività di consapevolezza.
È stato determinato un campione totale di 140. Tutti gli individui idonei in ciascuna struttura di assistenza a lungo termine sono stati randomizzati da numeri casuali computerizzati, sequenza generata da uno statistico indipendente con rapporto uno a uno per l'assegnazione al gruppo di controllo o di intervento. Tutti i partecipanti erano accecati dall'allocazione di gruppo. I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto le cure abituali, mentre i partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto l'MBSR-T in aggiunta alle cure abituali. Tutte le sessioni nell'MBSR-T sono state tenute da un'infermiera qualificata per la consapevolezza che aveva ricevuto un'ulteriore qualifica di formatore di consapevolezza. Un assistente di ricerca è stato accecato dal protocollo di studio, che è stato impiegato per intraprendere la raccolta dei dati al basale, a 3, 6 e 9 settimane (T0, T1, T2, T3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-85 anni
- Diagnosi di diabete di tipo 2
- Trasferirsi nella struttura entro un anno
- Nessun evidente delirio, confusione o malattia psichiatrica attuale
- Essere in grado di comunicare in cinese.
Criteri di esclusione:
- Malato terminale
- Impossibile comunicare in cinese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza - Taiwan (MBSR-T)
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto l'MBSR-T in aggiunta alle cure di routine.
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L'MBSR-T si concentra sulle strategie per gestire il disagio del diabete per i nuovi residenti mediante tre nuove tecniche.
In primo luogo, comporta la pratica di esercizi corporei e di meditazione per l'apertura alla consapevolezza e all'accettazione delle esperienze di vita trasferite, come l'esercizio di attenzione consapevole, che si presume consenta ai residenti di comportarsi in modo meno reattivo e più riflessivo di fronte a fattori di stress della vita trasferiti .
In secondo luogo, sono state fornite tecniche di meditazione consapevole per pensieri e sentimenti difficili legati al diabete, come prestare piena attenzione al momento presente della vita e scegliere di rispondere abilmente piuttosto che reagire automaticamente a eventi, pensieri o emozioni esterni quando si presentano.
In terzo luogo, in ogni sessione è stato discusso un argomento specifico, ad esempio su come essere consapevoli quando lo stile di vita cambia o su come prestare attenzione al momento presente all'interno della cultura cinese di pace.
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NESSUN_INTERVENTO: Cura di routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di routine fornite nelle strutture, compresi i controlli di routine presso le cliniche per il diabete, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori di HbA1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali di HbA1c a 12 settimane
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Il controllo glicemico è stato misurato dai valori di HbA1c e i dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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Variazione rispetto ai valori basali di HbA1c a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress da trasferimento
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi medi dello stress da rilocazione al basale a 9 settimane
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Relocation Stress Scale (versione cinese), questa scala è una valutazione funzionale di 29 elementi dello stato di salute con una scala Likert a 5 punti (5 è lo stress da trasloco più alto, 1 è il più basso).
La consistenza interna .72 è stata segnalata.
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Variazione dai punteggi medi dello stress da rilocazione al basale a 9 settimane
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Scala dello stress da ansia e depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi medi di depressione e ansia al basale a 9 settimane
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La Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) è stata utilizzata per misurare la depressione.
Il DASS-21 in versione cinese è composto da 21 item con scala Likert a 4 punti.
La buona coerenza interna per le sottoscale DASS-21 .92
per la depressione, .94
per l'ansia e .91 per lo stress.
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Variazione dai punteggi medi di depressione e ansia al basale a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FYH-IRB-1040602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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