Achtsamkeitsprogramm für ältere Menschen mit Diabetes
Taiwanesisches Achtsamkeitsprogramm für Langzeitbewohner mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie berichtete über die erste randomisierte kontrollierte Studie zur Mindfulness-basierten Stressreduktion bei Bewohnern mit Typ-2-Diabetes, die neu in Langzeitpflegeeinrichtungen eingezogen sind, zu Depressionen, Umzugsstress und HbA1c-Werten. Die Ergebnisse verdeutlichten die Vorteile der Anwendung von Strategien im MBSR-T zur Förderung einer qualitativ hochwertigen Diabetesversorgung für Bewohner in der Langzeitpflege.
Die Inhalte des 9-wöchigen MBSR-T-Programms wurden von einem ersten MBSR-Programm der Taiwan Mindfulness Association für ältere Menschen mit Diabetes (chinesische Version) übernommen. Das Programm bestand aus einer 1,5-stündigen Sitzung jede Woche für 9 Wochen für eine Gruppe von 8 bis 10 Teilnehmern. Jede Sitzung beinhaltete 30 Minuten achtsame Tiefenentspannung und 60 Minuten Achtsamkeitsübungen.
Es wurde eine Gesamtstichprobe von 140 bestimmt. Alle berechtigten Personen in jeder Langzeitpflegeeinrichtung wurden durch computerisierte Zufallszahlen randomisiert, eine Sequenz, die von einem unabhängigen Statistiker mit einem Eins-zu-eins-Verhältnis für die Zuordnung zu entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe generiert wurde. Alle Teilnehmer waren gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die übliche Versorgung, während die Teilnehmer der Interventionsgruppe das MBSR-T zusätzlich zur üblichen Versorgung erhielten. Alle Sitzungen im MBSR-T wurden von einer ausgebildeten Mindfulness Dipl. Nurse durchgeführt, die die Zusatzqualifikation Achtsamkeitstrainerin erworben hatte. Ein Forschungsassistent war gegenüber dem Studienprotokoll verblindet, der angestellt war, um die Datenerhebung zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Wochen (T0, T1, T2, T3) durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65-85 Jahre alt
- Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes
- Einzug in die Einrichtung innerhalb eines Jahres
- Kein offensichtliches Delirium, Verwirrung oder aktuelle psychiatrische Erkrankung
- Sich auf Chinesisch verständigen können.
Ausschlusskriterien:
- Sterbenskrank
- Kann nicht auf Chinesisch kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasiertes Stressabbauprogramm - Taiwan (MBSR-T)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten das MBSR-T zusätzlich zur Routineversorgung.
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Das MBSR-T konzentriert sich auf Strategien zur Bewältigung der Diabetesbelastung für neue Bewohner durch drei neue Techniken.
Zum einen geht es um das Einüben von Körper- und Meditationsübungen zur Offenheit für die Wahrnehmung und Akzeptanz von übertragenen Lebenserfahrungen, wie z. B. achtsame Aufmerksamkeitsübungen, von denen angenommen wird, dass sie den Bewohnern ermöglichen, sich weniger reaktiv und reflektierter gegenüber übertragenen Lebensstressoren zu verhalten .
Zweitens wurden Achtsamkeitsmeditationstechniken für schwierige Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit Diabetes bereitgestellt, wie z. B. die volle Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment des Lebens zu lenken und sich dafür zu entscheiden, geschickt zu reagieren, anstatt automatisch auf äußere Ereignisse, Gedanken oder Emotionen zu reagieren, wenn sie auftauchen.
Drittens wurde in jeder Sitzung ein spezifisches Thema diskutiert, zum Beispiel wie man achtsam sein kann, wenn sich der Lebensstil ändert, oder wie man auf den gegenwärtigen Moment innerhalb der chinesischen Kultur des Friedens achtet.
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KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege
Die Kontrollgruppe erhielt die in Einrichtungen bereitgestellte Routineversorgung, einschließlich routinemäßiger Untersuchungen in Diabeteskliniken, falls erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1c-Werte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangs-HbA1c-Werten nach 12 Wochen
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Die glykämische Kontrolle wurde anhand der HbA1c-Werte gemessen, und die Daten wurden aus den Krankenakten der Teilnehmer gesammelt.
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Veränderung gegenüber den Ausgangs-HbA1c-Werten nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umzugsstress-Skala
Zeitfenster: Änderung der Mittelwerte für den Umzugsstress nach 9 Wochen
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Umzugsstress-Skala (chinesische Version), Diese Skala ist eine 29-Punkte-Funktionsbewertung des Gesundheitszustands mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (5 ist der höchste Umzugsstress, 1 ist der niedrigste).
Die interne Konsistenz .72 wurde gemeldet.
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Änderung der Mittelwerte für den Umzugsstress nach 9 Wochen
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Depressions- und Angststressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Veränderung der Mittelwerte für Depression und Angststress gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
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Zur Messung der Depression wurde die Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) verwendet.
Das DASS-21 in chinesischer Version besteht aus 21 Items mit einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die gute interne Konsistenz für die DASS-21-Subskalen .92
für Depressionen 0,94
für Angst und 0,91 für Stress wurden berichtet.
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Veränderung der Mittelwerte für Depression und Angststress gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FYH-IRB-1040602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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