Programme de pleine conscience pour les personnes âgées diabétiques
Programme taïwanais de pleine conscience pour les résidents de longue durée atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a rapporté le premier essai contrôlé randomisé de réduction du stress basé sur la pleine conscience pour les résidents atteints de diabète de type 2 nouvellement transférés dans des établissements de soins de longue durée sur la dépression, le stress lié au déménagement et les niveaux d'HbA1c. Les résultats ont mis en évidence les avantages de l'utilisation de stratégies dans le MBSR-T pour promouvoir une bonne qualité des soins du diabète pour les résidents en soins de longue durée.
Le contenu du programme MBSR-T de 9 semaines a été adapté d'un programme MBSR initial par la Taiwan Mindfulness Association pour les personnes âgées atteintes de diabète (version chinoise). Le programme consistait en une session d'une heure et demie chaque semaine pendant 9 semaines pour un groupe de 8 à 10 participants. Chaque session comprenait 30 minutes de relaxation consciente en respiration profonde et 60 minutes de pratique d'activités de pleine conscience.
Un échantillon total de 140 a été déterminé. Toutes les personnes éligibles dans chaque établissement de soins de longue durée ont été randomisées par des nombres aléatoires informatisés, une séquence générée par un statisticien indépendant avec un rapport de un pour un pour l'attribution au groupe de contrôle ou d'intervention. Tous les participants ont été aveuglés à l'attribution des groupes. Les participants du groupe témoin ont reçu les soins habituels, tandis que les participants du groupe d'intervention ont reçu le MBSR-T en plus des soins habituels. Toutes les séances du MBSR-T ont été dispensées par une infirmière autorisée formée à la pleine conscience qui avait reçu une qualification de formateur supplémentaire en pleine conscience. Un assistant de recherche a été aveuglé au protocole d'étude, qui a été employé pour entreprendre la collecte de données au départ, à 3, 6 et 9 semaines (T0, T1, T2, T3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 83102
- Fooyin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65-85 ans
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
- Emménager dans l'établissement d'ici un an
- Pas de délire évident, de confusion ou de maladie psychiatrique actuelle
- Être capable de communiquer en chinois.
Critère d'exclusion:
- En phase terminale
- Impossible de communiquer en chinois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience - Taïwan (MBSR-T)
Les participants du groupe d'intervention ont reçu le MBSR-T en plus des soins de routine.
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Le MBSR-T est axé sur les stratégies de gestion de la détresse liée au diabète chez les nouveaux résidents grâce à trois nouvelles techniques.
Premièrement, il s'agit de pratiquer des exercices corporels et de méditation pour l'ouverture à la prise de conscience et l'acceptation des expériences de vie transférées, comme l'exercice d'attention consciente, qui est supposé permettre aux résidents de se comporter de manière moins réactive et plus réfléchie lorsqu'ils sont confrontés à des facteurs de stress de la vie transférés. .
Deuxièmement, des techniques de méditation de pleine conscience ont été fournies pour les pensées et les sentiments difficiles liés au diabète, comme accorder toute son attention au moment présent de la vie et choisir de réagir habilement plutôt que de réagir automatiquement aux événements, pensées ou émotions externes lorsqu'ils surviennent.
Troisièmement, un sujet spécifique, par exemple sur la façon d'être conscient lorsque le style de vie est changé, ou comment prêter attention au moment présent dans la culture chinoise de paix a été discuté à chaque session.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Le groupe témoin a reçu les soins de routine dispensés dans les établissements, y compris les contrôles de routine dans les cliniques du diabète si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs HbA1c
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales d'HbA1c à 12 semaines
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Le contrôle glycémique a été mesuré par les valeurs d'HbA1c et les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux des participants.
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Changement par rapport aux valeurs initiales d'HbA1c à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress de réinstallation
Délai: Changement par rapport aux scores moyens de contrainte de relocalisation de base à 9 semaines
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Échelle de stress de réinstallation (version chinoise), Cette échelle est une évaluation fonctionnelle de l'état de santé en 29 points avec une échelle de Likert en 5 points (5 est le stress de réinstallation le plus élevé, 1 est le plus bas).
La cohérence interne .72 a été signalée.
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Changement par rapport aux scores moyens de contrainte de relocalisation de base à 9 semaines
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Échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21)
Délai: Changement par rapport aux scores moyens de dépression et de stress anxieux de base à 9 semaines
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L'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21) a été utilisée pour mesurer la dépression.
Le DASS-21 en version chinoise se compose de 21 items avec une échelle de Likert à 4 points.
La bonne cohérence interne pour les sous-échelles du DASS-21 .92
pour la dépression, .94
pour l'anxiété et 0,91 pour le stress ont été rapportés.
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Changement par rapport aux scores moyens de dépression et de stress anxieux de base à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FYH-IRB-1040602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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