Mindfulnessprogramma voor ouderen met diabetes
Taiwanees mindfulnessprogramma voor langdurig ingezetenen met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie rapporteerde de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie van op mindfulness gebaseerde vermindering van stress voor bewoners met diabetes type 2 die net zijn verhuisd naar instellingen voor langdurige zorg op depressie, verhuisstress en HbA1c-waarden. De resultaten benadrukten de voordelen van het gebruik van strategieën in de MBSR-T om een goede kwaliteit van diabeteszorg te bevorderen voor bewoners in langdurige zorg.
De inhoud van het 9 weken durende MBSR-T-programma is overgenomen van een initieel MBSR-programma door de Taiwan Mindfulness Association voor ouderen met diabetes (Chinese versie). Het programma bestond uit een sessie van 1,5 uur per week gedurende 9 weken voor een groep van 8 tot 10 deelnemers. Elke sessie omvatte 30 minuten bewuste diepe ademhaling, ontspanning en 60 minuten mindfulness-oefeningen.
Een totale steekproef van 140 werd bepaald. Alle in aanmerking komende personen in elke instelling voor langdurige zorg werden gerandomiseerd door middel van gecomputeriseerde willekeurige getallen, een reeks gegenereerd door een onafhankelijke statisticus met een één-op-één-verhouding voor toewijzing aan een controle- of interventiegroep. Alle deelnemers waren blind voor groepstoewijzing. Deelnemers in de controlegroep kregen gebruikelijke zorg, terwijl deelnemers in de interventiegroep naast de gebruikelijke zorg ook de MBSR-T kregen. Alle sessies in de MBSR-T werden gegeven door een getrainde mindfulness-geregistreerde verpleegkundige die een aanvullende trainer-kwalificatie van mindfulness had ontvangen. Een onderzoeksassistent was blind voor het onderzoeksprotocol en werd ingezet om gegevens te verzamelen bij baseline, na 3, 6 en 9 weken (T0, T1, T2, T3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-85 jaar oud
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- Binnen een jaar verhuizen naar de faciliteit
- Geen duidelijk delirium, verwardheid of huidige psychiatrische ziekte
- In het Chinees kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Terminaal ziek
- Kan niet communiceren in het Chinees.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering - Taiwan (MBSR-T)
Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen de MBSR-T naast de reguliere zorg.
|
De MBSR-T is gericht op strategieën om diabetesproblemen voor nieuwe bewoners te beheersen door middel van drie nieuwe technieken.
Ten eerste omvat het het oefenen van lichaams- en meditatieoefeningen om open te staan voor het bewustzijn en de acceptatie van overgedragen levenservaringen, zoals aandachtige aandachtsoefeningen, waarvan wordt aangenomen dat ze de bewoners in staat stellen zich op een minder reactieve en meer reflectieve manier te gedragen wanneer ze worden geconfronteerd met overgedragen levensstressoren. .
Ten tweede werden mindfulness-meditatietechnieken aangereikt voor moeilijke gedachten en gevoelens die verband houden met diabetes, zoals volledige aandacht schenken aan het huidige moment van het leven en ervoor kiezen om vakkundig te reageren in plaats van automatisch te reageren op externe gebeurtenissen, gedachten of emoties wanneer deze zich voordoen.
Ten derde werd in elke sessie een specifiek onderwerp besproken, bijvoorbeeld over hoe je mindful kunt zijn wanneer je levensstijl wordt veranderd, of hoe je aandacht kunt schenken aan het huidige moment binnen de Chinese cultuur van vreedzaamheid.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
De controlegroep kreeg de standaardzorg die in de instellingen werd geboden, inclusief routinecontroles bij diabetesklinieken indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HbA1c-waarden na 12 weken
|
Glykemische controle werd gemeten aan de hand van HbA1c-waarden en gegevens werden verzameld uit de medische dossiers van de deelnemers.
|
Verandering ten opzichte van baseline HbA1c-waarden na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhuizing Stress Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verhuisstress gemiddelde scores na 9 weken
|
Relocation Stress Scale (Chinese versie), Deze schaal is een 29-item functionele beoordeling van de gezondheidstoestand met een 5-punts Likert-schaal (5 is de hoogste verhuisstress, 1 is de laagste).
De interne consistentie .72 is gerapporteerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline verhuisstress gemiddelde scores na 9 weken
|
|
Depressie en angst stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressie en angst stress gemiddelde scores na 9 weken
|
De Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) werd gebruikt om depressie te meten.
De DASS-21 in Chinese versie bestaat uit 21 items met een 4-punts Likertschaal.
De goede interne consistentie voor de DASS-21 subschalen .92
voor depressie, .94
voor angst en 0,91 voor stress zijn gemeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline depressie en angst stress gemiddelde scores na 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FYH-IRB-1040602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .