Программа осознанности для пожилых людей с диабетом
Тайваньская программа осознанности для долгосрочных жителей с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сообщалось о первом рандомизированном контролируемом испытании снижения стресса на основе осознанности для жителей с диабетом 2 типа, недавно переведенных в учреждения длительного ухода, на депрессию, стресс при переезде и уровни HbA1c. Результаты выявили преимущества использования стратегий в MBSR-T для повышения качества лечения диабета для резидентов, находящихся на длительном лечении.
Содержание 9-недельной программы MBSR-T было адаптировано из первоначальной программы MBSR Тайваньской ассоциации осознанности для пожилых людей с диабетом (китайская версия). Программа состояла из 1,5-часовых занятий каждую неделю в течение 9 недель для группы от 8 до 10 участников. Каждое занятие включало 30 минут осознанного глубокого дыхания и 60 минут практики осознанности.
Всего было определено 140 образцов. Все подходящие лица в каждом учреждении длительного ухода были рандомизированы с помощью компьютеризированных случайных чисел, последовательность, сгенерированная независимым статистиком с соотношением один к одному для распределения либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Все участники были ослеплены для распределения по группам. Участники контрольной группы получали обычную помощь, в то время как участники группы вмешательства получали MBSR-T в дополнение к обычной помощи. Все сеансы в MBSR-T проводились сертифицированной медсестрой, прошедшей обучение по внимательности, которая получила дополнительную квалификацию тренера по внимательности. Ассистент-исследователь был ослеплен протоколом исследования, который был нанят для сбора данных на исходном уровне, через 3, 6 и 9 недель (T0, T1, T2, T3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83102
- Fooyin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-85 лет
- Диагноз диабет 2 типа
- Переезд в объект в течение года
- Нет явного бреда, спутанности сознания или текущего психического заболевания
- Возможность общаться на китайском языке.
Критерий исключения:
- Неизлечимо болен
- Невозможно общаться на китайском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа снижения стресса на основе осознанности - Тайвань (MBSR-T)
Участники группы вмешательства получили MBSR-T в дополнение к обычному уходу.
|
MBSR-T сосредоточен на стратегиях лечения диабета у новых резидентов с помощью трех новых методов.
Во-первых, это включает в себя выполнение телесных и медитативных упражнений для открытости к осознанию и принятию переносимого жизненного опыта, таких как упражнения осознанного внимания, которые, как предполагается, позволяют жителям вести себя менее реактивно и более рефлексивно при столкновении с переносимыми жизненными стрессорами. .
Во-вторых, для сложных мыслей и чувств, связанных с диабетом, были предусмотрены техники медитации осознанности, такие как сосредоточение полного внимания на настоящем моменте жизни и выбор умелого реагирования, а не автоматического реагирования на внешние события, мысли или эмоции по мере их возникновения.
В-третьих, на каждой сессии обсуждалась конкретная тема, например, как быть внимательным при изменении образа жизни или как обращать внимание на настоящий момент в китайской культуре умиротворения.
|
|
NO_INTERVENTION: Повседневный уход
Контрольная группа получала рутинную помощь в медицинских учреждениях, включая при необходимости плановые осмотры в диабетических клиниках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения HbA1c
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями HbA1c через 12 недель
|
Гликемический контроль измерялся значениями HbA1c, а данные были собраны из медицинских карт участников.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями HbA1c через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса при переезде
Временное ограничение: Изменение среднего балла стресса при переезде по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Шкала стресса при переезде (китайская версия). Эта шкала представляет собой функциональную оценку состояния здоровья из 29 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (5 — самый высокий стресс при переезде, 1 — самый низкий).
Сообщается о внутренней согласованности 0,72.
|
Изменение среднего балла стресса при переезде по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Шкала депрессии и тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение средних показателей депрессии и тревожного стресса по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Шкала депрессии и тревожного стресса (DASS-21) использовалась для измерения депрессии.
DASS-21 в китайской версии состоит из 21 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта.
Хорошая внутренняя согласованность субшкал DASS-21 0,92.
для депрессии, 0,94
для беспокойства и 0,91 для стресса.
|
Изменение средних показателей депрессии и тревожного стресса по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FYH-IRB-1040602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .