고령 당뇨병 환자를 위한 마음챙김 프로그램
제2형 당뇨병 장기 거주자를 위한 대만 마음챙김 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울증, 재배치 스트레스 및 HbA1c 수준에 대해 장기 요양 시설로 새로 이사한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 첫 번째 무작위 통제 시험을 보고했습니다. 결과는 MBSR-T에서 전략을 사용하여 장기 요양 시설 거주자를 위한 우수한 당뇨병 관리를 촉진하는 이점을 강조했습니다.
9주간의 MBSR-T 프로그램의 내용은 당뇨병이 있는 노인을 위한 대만 마음챙김 협회의 초기 MBSR 프로그램(중국어 버전)에서 채택되었습니다. 이 프로그램은 8-10명의 참가자 그룹을 대상으로 9주 동안 매주 1.5시간 세션으로 구성되었습니다. 각 세션에는 마음챙김 심호흡 이완 30분과 마음챙김 활동 연습 60분이 포함되었습니다.
총 140개의 샘플이 결정되었습니다. 각 장기 요양 시설의 모든 적격 개인은 제어 또는 개입 그룹에 할당하기 위해 일대일 비율로 독립적인 통계학자가 생성한 순서인 전산화된 난수로 무작위 배정되었습니다. 모든 참가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받았고 중재 그룹의 참가자는 일반적인 치료에 추가로 MBSR-T를 받았습니다. MBSR-T의 모든 세션은 추가 마음챙김 트레이너 자격을 받은 훈련된 마음챙김 등록 간호사가 진행했습니다. 연구 조교는 3, 6 및 9주(T0, T1, T2, T3)에 기준선에서 데이터 수집을 수행하기 위해 고용된 연구 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 83102
- Fooyin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 65-85세
- 제2형 당뇨병 진단
- 1년 내 시설 입주
- 명백한 섬망, 착란 또는 현재의 정신 질환이 없음
- 중국어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 불치병
- 중국어로 의사소통이 안됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램 - 대만(MBSR-T)
개입 그룹의 참가자는 일상적인 치료 외에 MBSR-T를 받았습니다.
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MBSR-T는 세 가지 새로운 기술을 통해 신규 거주자의 당뇨병 고통을 관리하는 전략에 중점을 둡니다.
첫째, 이전된 삶의 스트레스 요인에 직면했을 때 거주자가 덜 반응하고 더 반사적인 방식으로 행동할 수 있도록 하는 마음챙김 운동과 같이 이전된 삶의 경험을 인식하고 수용하기 위한 신체 및 명상 연습을 포함합니다. .
둘째, 당뇨병과 관련된 어려운 생각과 감정에 대해 마음챙김 명상 기법을 제공하였다. 예를 들어 삶의 현재 순간에 온전히 주의를 기울이고 외부 사건, 생각 또는 감정이 일어날 때 자동적으로 반응하기보다 능숙하게 반응하는 것을 선택한다.
셋째, 매 세션마다 생활양식이 바뀌었을 때 어떻게 마음챙김을 해야 하는지, 중국의 평화로운 문화 속에서 현재를 어떻게 주목해야 하는지 등 구체적인 주제가 논의됐다.
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NO_INTERVENTION: 일상적인 관리
대조군은 필요에 따라 당뇨병 클리닉에서 정기 검진을 포함하여 시설에서 제공되는 일상적인 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 값
기간: 12주에 기준선 HbA1c 값에서 변경
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혈당 조절은 HbA1c 값으로 측정되었으며 데이터는 참가자의 의료 기록에서 수집되었습니다.
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12주에 기준선 HbA1c 값에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재배치 스트레스 척도
기간: 기준선 재배치 스트레스 평균 점수에서 9주로의 변화
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재배치 스트레스 척도(중국어 버전), 이 척도는 5점 리커트 척도(5가 가장 높은 재배치 스트레스, 1이 가장 낮음)로 건강 상태에 대한 29개 항목의 기능적 평가입니다.
내부 일관성 .72가 보고되었습니다.
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기준선 재배치 스트레스 평균 점수에서 9주로의 변화
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우울증 및 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선 우울증 및 불안 스트레스로부터의 변화는 9주째 점수를 의미합니다.
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우울증과 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 우울증을 측정했습니다.
중국어 버전의 DASS-21은 4점 리커트 척도의 21개 항목으로 구성됩니다.
DASS-21 하위 척도의 우수한 내부 일관성 .92
우울증, .94
불안의 경우 .91, 스트레스의 경우 .91이 보고되었습니다.
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기준선 우울증 및 불안 스트레스로부터의 변화는 9주째 점수를 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shu-Ming Chen, Fooyin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FYH-IRB-1040602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램 - 대만(MBSR-T)에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한