Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-program for ældre-diabetes

12. maj 2019 opdateret af: Fooyin University

Taiwanesisk mindfulness-program for langtidsbeboere med type 2-diabetes

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​det nyudviklede Mindfulness-Based Stress Reduction-Taiwan-program (MBSR-T) for ældre mennesker med type 2-diabetes, der bor på langtidsplejefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse rapporterede det første randomiserede kontrollerede forsøg med Mindfulness-baseret reduktion af stress for beboere med type 2-diabetes, der nyligt er flyttet ind på langtidsplejecentre, på grund af depression, flytningsstress og HbA1c-niveauer. Resultaterne fremhævede fordelene ved at bruge strategier i MBSR-T til at fremme god kvalitet af diabetesbehandling for beboere i langtidspleje.

Indholdet af det 9-ugers MBSR-T-program blev tilpasset fra et indledende MBSR-program af Taiwan Mindfulness Association for ældre mennesker med diabetes (kinesisk version). Programmet bestod af en 1,5-times session hver uge i 9 uger for en gruppe på 8 til 10 deltagere. Hver session inkluderede 30 minutters mindful, dyb vejrtrækningsafslapning og 60 minutters træning af mindfulness-aktiviteter.

En samlet prøve på 140 blev bestemt. Alle berettigede personer i hver langtidsplejefacilitet blev randomiseret af computeriserede tilfældige tal, sekvens genereret af en uafhængig statistiker med et-til-én-forhold til tildeling til enten kontrol- eller interventionsgruppe. Alle deltagere blev blindet over for gruppetildeling. Deltagerne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, mens deltagerne i interventionsgruppen modtog MBSR-T ud over den sædvanlige pleje. Alle sessioner i MBSR-T blev leveret af en uddannet mindfulness-registreret sygeplejerske, som havde modtaget yderligere trænerkvalifikation af mindfulness. En forskningsassistent blev blindet for undersøgelsesprotokollen, som blev ansat til at foretage dataindsamling ved baseline efter 3, 6 og 9 uger (T0, T1, T2, T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83102
        • Fooyin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-85 år
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • Flytter ind i anlægget inden for et år
  • Ingen åbenlys delirium, forvirring eller aktuel psykiatrisk sygdom
  • At kunne kommunikere på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Dødeligt syg
  • Kan ikke kommunikere på kinesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram - Taiwan (MBSR-T)
Deltagerne i interventionsgruppen modtog MBSR-T ud over rutinepleje.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram - Taiwan (MBSR-T)
MBSR-T er fokuseret på strategier til at håndtere diabetes nød for nye beboere ved hjælp af tre nye teknikker. For det første indebærer det at praktisere krops- og meditationsøvelser for åbenhed over for bevidsthed og accept af overførte livserfaringer, såsom mindful opmærksomhedsøvelse, som antages at give beboerne mulighed for at opføre sig på en mindre reaktiv og mere reflekteret måde, når de konfronteres med overførte livsstressorer. . For det andet blev mindfulness-meditationsteknikker tilvejebragt for vanskelige tanker og følelser relateret til diabetes, såsom at være fuld opmærksomhed på livets nuværende øjeblik og at vælge at reagere dygtigt i stedet for at reagere automatisk på ydre begivenheder, tanker eller følelser, når de opstår. For det tredje blev et specifikt emne, for eksempel om, hvordan man er opmærksom, når livsstil ændres, eller hvordan man er opmærksom på det nuværende øjeblik i den kinesiske kultur af fred, diskuteret i hver session.
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige pleje, der blev ydet i faciliteter, herunder rutinekontrol på diabetesklinikker efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c-værdier efter 12 uger
Glykæmisk kontrol blev målt ved HbA1c-værdier, og data blev indsamlet fra deltagernes journaler.
Ændring fra baseline HbA1c-værdier efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forflytningsstressskala
Tidsramme: Ændring fra baseline flyttestress betyder score efter 9 uger
Relocation Stress Scale (kinesisk version), Denne skala er en 29-elements funktionel vurdering af sundhedsstatus med en 5-punkts Likert-skala (5 er den højeste flytningsstress, 1 er den laveste). Den interne konsistens .72 er blevet rapporteret.
Ændring fra baseline flyttestress betyder score efter 9 uger
Depression og angst stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression og angststress betyder score efter 9 uger
Depression og angst stressskalaen (DASS-21) blev brugt til at måle depression. DASS-21 i kinesisk version består af 21 genstande med en 4-punkts Likert-skala. Den gode interne konsistens for DASS-21 underskalaerne .92 for depression, .94 for angst, og .91 for stress er blevet rapporteret.
Ændring fra baseline depression og angststress betyder score efter 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fooyin University

Efterforskere

  • Studiestol: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2019

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYH-IRB-1040602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I samtykkeerklæringen for undersøgelsen indsiger deltagerne kun deres aftaler for denne undersøgelses forfattere, ikke for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner