Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program všímavosti pro starší diabetiky

12. května 2019 aktualizováno: Fooyin University

Tchajwanský program všímavosti pro dlouhodobé rezidenty s diabetem 2

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinnost nově vyvinutého programu na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR-T) pro staré lidi s diabetem 2. typu žijící v zařízeních dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie ohlásila první randomizovanou kontrolovanou studii snižování stresu založeného na všímavosti u pacientů s diabetem 2. typu, kteří se nově přestěhovali do zařízení dlouhodobé péče kvůli depresi, stresu z přemístění a hladinám HbA1c. Výsledky zdůraznily výhody používání strategií v MBSR-T k podpoře dobré kvality péče o diabetes pro rezidenty v dlouhodobé péči.

Obsah 9týdenního programu MBSR-T byl upraven z počátečního programu MBSR Tchajwanské asociace všímavosti pro starší lidi s diabetem (čínská verze). Program sestával z 1,5hodinového sezení každý týden po dobu 9 týdnů pro skupinu 8 až 10 účastníků. Každé sezení zahrnovalo 30 minut hluboké relaxace plného dýchání a 60 minut cvičení všímavosti.

Byl určen celkový vzorek 140. Všichni způsobilí jedinci v každém zařízení dlouhodobé péče byli randomizováni pomocí počítačových náhodných čísel, sekvence generované nezávislým statistikem s poměrem jedna ku jedné pro zařazení do kontrolní nebo intervenční skupiny. Všichni účastníci byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Účastníkům v kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče, zatímco účastníkům intervenční skupiny byla kromě obvyklé péče poskytnuta MBSR-T. Všechna sezení v MBSR-T prováděla vyškolená sestra registrovaná v oblasti všímavosti, která získala další kvalifikaci trenéra všímavosti. Výzkumný asistent byl slepý k protokolu studie, který byl zaměstnán ke sběru dat na začátku, ve 3, 6 a 9 týdnech (T0, T1, T2, T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83102
        • Fooyin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-85 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Stěhování do zařízení do roka
  • Žádné zjevné delirium, zmatenost nebo současné psychiatrické onemocnění
  • Umět komunikovat v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocný
  • Nelze komunikovat v čínštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program snižování stresu založený na všímavosti – Tchaj-wan (MBSR-T)
Účastníci intervenční skupiny dostávali MBSR-T navíc k běžné péči.
Behaviorální: Program snižování stresu založený na všímavosti – Tchaj-wan (MBSR-T)
MBSR-T se zaměřuje na strategie zvládání diabetu pro nové klienty pomocí tří nových technik. Za prvé, zahrnuje cvičení těla a meditační cvičení pro otevřenost vůči uvědomění a přijetí přenesených životních zkušeností, jako je cvičení všímavé pozornosti, o kterém se předpokládá, že umožní obyvatelům chovat se méně reaktivním a více reflexivním způsobem, když jsou konfrontováni s přenesenými životními stresory. . Za druhé, meditační techniky všímavosti byly poskytnuty pro obtížné myšlenky a pocity související s diabetem, jako je věnování plné pozornosti přítomnému okamžiku života a rozhodnutí obratně reagovat spíše než automaticky reagovat na vnější události, myšlenky nebo emoce, jakmile se objeví. Za třetí, na každém zasedání se probíralo konkrétní téma, například jak být všímavý, když se změní životní styl, nebo jak věnovat pozornost přítomnému okamžiku v čínské kultuře mírumilovnosti.
NO_INTERVENTION: Běžná péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče v zařízeních včetně rutinních kontrol na diabetologických ambulancích dle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty HbA1c
Časové okno: Změna od výchozích hodnot HbA1c ve 12. týdnu
Kontrola glykémie byla měřena hodnotami HbA1c a data byla sbírána ze zdravotních záznamů účastníků.
Změna od výchozích hodnot HbA1c ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stresu přemístění
Časové okno: Změna průměrného skóre stresu z relokace v 9 týdnech od výchozího stavu
Škála stresu z relokace (čínská verze), Tato škála je 29položkové funkční hodnocení zdravotního stavu s 5bodovou Likertovou škálou (5 je nejvyšší relokační stres, 1 je nejnižší). Byla hlášena vnitřní konzistence 0,72.
Změna průměrného skóre stresu z relokace v 9 týdnech od výchozího stavu
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Změna od výchozího skóre deprese a úzkostného stresu v 9 týdnech
K měření deprese byla použita škála deprese a úzkostného stresu (DASS-21). DASS-21 v čínské verzi se skládá z 21 položek se 4-bodovou Likertovou stupnicí. Dobrá vnitřní konzistence pro subškály DASS-21 .92 na deprese, ,94 pro úzkost a 0,91 pro stres byly hlášeny.
Změna od výchozího skóre deprese a úzkostného stresu v 9 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fooyin University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shu-Ming Chen, Fooyin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FYH-IRB-1040602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve formuláři souhlasu se studiem účastníci podepíší své souhlasy pouze za autory této studie, nikoli za jiné výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Program snižování stresu založený na všímavosti – Tchaj-wan (MBSR-T)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit