Mindfulness-program for eldre diabetes
Taiwanesisk mindfulness-program for langtidsbeboere med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien rapporterte den første randomiserte kontrollerte studien av Mindfulness-basert reduksjonsstress for beboere med type 2-diabetes som nylig flyttet inn i langtidspleieinstitusjoner på depresjon, flyttestress og HbA1c-nivåer. Resultatene fremhevet fordelene ved å bruke strategier i MBSR-T for å fremme god kvalitet på diabetesbehandling for beboere i langtidspleie.
Innholdet i det 9-ukers MBSR-T-programmet ble tilpasset fra et innledende MBSR-program av Taiwan Mindfulness Association for eldre mennesker med diabetes (kinesisk versjon). Programmet besto av en 1,5-timers økt hver uke i 9 uker for en gruppe på 8 til 10 deltakere. Hver økt inkluderte 30 minutter med bevisst dyp pustavslapning og 60 minutter med å trene oppmerksomhetsaktiviteter.
En total prøve på 140 ble bestemt. Alle kvalifiserte individer i hvert langtidspleieinstitusjon ble randomisert av datastyrte tilfeldige tall, sekvens generert av en uavhengig statistiker med en-til-en-forhold for tildeling til enten kontroll- eller intervensjonsgruppe. Alle deltakerne ble blindet for gruppetildeling. Deltakerne i kontrollgruppen fikk vanlig pleie, mens deltakerne i intervensjonsgruppen fikk MBSR-T i tillegg til vanlig pleie. Alle øktene i MBSR-T ble levert av en utdannet mindfulness-registrert sykepleier som hadde fått ytterligere trenerkvalifisering av mindfulness. En forskningsassistent ble blindet for studieprotokollen, som ble ansatt for å foreta datainnsamling ved baseline, ved 3, 6 og 9 uker (T0, T1, T2, T3).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83102
- Fooyin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-85 år
- Diagnostisert med diabetes type 2
- Flytter inn i anlegget innen ett år
- Ingen åpenbar delirium, forvirring eller nåværende psykiatrisk sykdom
- Å kunne kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Dødssyk
- Kan ikke kommunisere på kinesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram – Taiwan (MBSR-T)
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk MBSR-T i tillegg til rutinemessig behandling.
|
MBSR-T er fokusert på strategier for å håndtere diabetesproblemer for nye beboere ved hjelp av tre nye teknikker.
For det første innebærer det å trene kropps- og meditasjonsøvelser for åpenhet for bevisstgjøring og aksept av overførte livserfaringer, for eksempel oppmerksomhetsøvelser, som antas å la beboerne oppføre seg på en mindre reaktiv og mer reflektert måte når de konfronteres med overførte livsstressorer. .
For det andre ble mindfulness-meditasjonsteknikker gitt for vanskelige tanker og følelser relatert til diabetes, for eksempel å ta full oppmerksomhet til livets nåværende øyeblikk og velge å reagere dyktig i stedet for å reagere automatisk på eksterne hendelser, tanker eller følelser når de oppstår.
For det tredje ble et spesifikt emne, for eksempel om hvordan man kan være oppmerksom når livsstil endres, eller hvordan man tar hensyn til det nåværende øyeblikket i den kinesiske fredskulturen diskutert i hver økt.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige omsorgen som ble gitt i fasiliteter, inkludert rutinekontroller ved diabetesklinikker etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-verdier
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c-verdier ved 12 uker
|
Glykemisk kontroll ble målt ved HbA1c-verdier, og data ble samlet inn fra deltakernes journaler.
|
Endring fra baseline HbA1c-verdier ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressskala for flytting
Tidsramme: Endring fra baseline flyttestress betyr skårer ved 9 uker
|
Relocation Stress Scale (kinesisk versjon), Denne skalaen er en 29-elements funksjonell vurdering av helsestatus med en 5-punkts Likert-skala (5 er det høyeste flyttestresset, 1 er det laveste).
Den interne konsistensen .72 er rapportert.
|
Endring fra baseline flyttestress betyr skårer ved 9 uker
|
|
Stressskala for depresjon og angst (DASS-21)
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon og angststress betyr score ved 9 uker
|
Depresjons- og angststressskalaen (DASS-21) ble brukt til å måle depresjon.
DASS-21 i kinesisk versjon består av 21 elementer med en 4-punkts Likert-skala.
Den gode interne konsistensen for DASS-21-underskalaene .92
for depresjon, .94
for angst, og .91 for stress er rapportert.
|
Endring fra baseline depresjon og angststress betyr score ved 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shu-Ming Chen, Fooyin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FYH-IRB-1040602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .